TELVIRAN 5 % dermálny krém 2 g - príbalový leták

Písomná informácia pre používateľa

Telviran 5 %

50 mg/g dermálny krém

aciklovir

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Týka sa to aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

- Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Telviran a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Telviran

3. Ako používať Telviran

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Telviran

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Telviran a na čo sa používa

Telviran je dermálny (kožný) krém, ktorý obsahuje liečivo aciklovir. Patrí do skupiny liekov proti vírusovým infekciám.

Používa sa na liečbu kožných prejavov infekcie vírusom Herpes simplex. Môže sa používať buď na pery, v okolí pier alebo na kožu pohlavných orgánov. Liek je vhodný na liečbu aj pri prvom výskyte infekcie aj pri opakovanej infekcii.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Telviran

Nepoužívajte Telviran

- ak ste alergický na aciklovir, valaciklovir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým ako začnete používať Telviran, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

- Ak máte opar v ústnej dutine alebo na očiach.

Krém Telviran sa má používať len na kožu (dermálne použitie). Neodporúča sa používať ho na sliznice, napr. do úst, do očí/okolo očí alebo do pošvy, pretože môže vyvolať podráždenie. Najmä treba dať pozor, aby sa krém náhodou nedostal do očí. Ak sa tak stane, dôkladne si oči vypláchnite teplou vodou. Ak je to potrebné, obráťte sa na svojho lekára.

- Ak máte ochorenie, pri ktorom vaše telo nedokáže dobre bojovať s infekciou (napr. máte AIDS alebo ste podstúpili transplantáciu kostnej drene), je potrebné, aby sa pred liečbou akejkoľvek infekcie poradili s lekárom. Možno bude potrebné, aby vám predpísal aciklovir vo forme tabliet.

Ak je opar na perách alebo pohlavných orgánoch závažný alebo sa zhorší, bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc!

Ak používate krém Telviran na liečbu oparu oblasti pohlavných orgánov, musíte najprv počkať, kým sa postihnuté oblasti zahoja, až potom budete môcť pokračovať v sexuálnej aktivite. Krém Telviran síce pomôže vyliečiť infekciu, ale nezabráni rozširovaniu vírusu.

Iné lieky a Telviran

Ak teraz (po)užívate alebo ste v poslednom čase (po)užívali, či práve budete (po)užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Krém Telviran sa nanáša na povrch kože. Má také vlastnosti, ktoré bránia liečivu, aby sa cez kožu dostalo sa do krvného obehu. Preto sa zatiaľ nezistilo, či krém Telviran ovplyvňuje účinok iných liekov alebo naopak.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Ak sa u vás nevyskytnú závažné vedľajšie účinky, liečba krémom Telviran nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Telviran obsahuje cetylalkohol a propylénglykol

Cetylalkohol môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) a propylénglykol môže vyvolať podráždenie pokožky.

3. Ako používať Telviran

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

V prípade akejkoľvek infekcie je liečba najúčinnejšia, ak sa začne hneď, ako je to možné. Odporúča sa začať liečbu už pri prvých príznakoch ochorenia, ako bolesť, pocit pálenia alebo pichania, sčervenanie postihnutej oblasti.

Telviran sa môže používať len na kožu (dermálne použitie).

Ak lekár neurčí inak, odporúča sa nanášať krém na miesto(a) postihnutia alebo miesto(a) očakávaného postihnutia raz za 4 hodiny, najviac 5-krát za deň. V liečbe treba pokračovať až do zahojenia postihnutej oblasti, čo zvyčajne trvá 5 dní, v niektorých prípadoch 10 dní.

Ak sa do 10 dní postihnuté miesto(a) úplne nezahojí(a) alebo sa stav zhorší, musíte sa obrátiť na lekára.

Pred ošetrením postihnutej oblasti a po ňom si vždy umyte ruky. Postihnutej oblasti sa nedotýkajte ani ju neutierajte uterákom, zabránite tak zhoršeniu a šíreniu infekcie.

Ak použijete viac Telviranu, ako máte

Nepoužívajte viac krému ako sa odporúča, resp. ako predpísal lekár. Ak ste použili príliš veľa Telviranu, obráťte sa na svojho lekára.

Ak zabudnete použiť Telviran

Ak ste zabudli krém použiť, použite ho hneď, ako si spomeniete. Ak sa však už blíži čas nanesenia ďalšej dávky, vynechanú dávku krému už nenanášajte. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Telviran

Liečba oparu trvá zvyčajne 5 dní. Ak prestanete Telviran používať skôr, príznaky infekcie sa môžu zhoršiť.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte krém Telviran používať a okamžite vyhľadajte lekára:

- vyrážky, svrbenie alebo žihľavka na pokožke,

- opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela (angioedém),

- dýchavičnosť, sipot alebo pískanie či ťažkosti s dýchaním,

- nevysvetliteľná horúčka a pocit slabosti/mdloby, hlavne pri vstávaní.

Sú to príznaky závažnej alergickej reakcie, ktorá sa však vyskytuje veľmi zriedkavo (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb).

Ďalšie vedľajšie účinky sú:

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

prechodný pocit pálenia alebo pichania po nanesení na kožu,

mierna suchosť alebo olupovanie kože,

svrbenie.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• sčervenanie kože,

  kontaktná dermatitída (alergická reakcia kože na niektorú zo zložiek lieku, prejavuje sa zápalom kože alebo kožnou vyrážkou).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Telviran

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete zmenu sfarbenia.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Telviran obsahuje

- Liečivo je aciklovir. 1 g dermálneho krému obsahuje 50 mg acikloviru.

- Ďalšie zložky sú ester makrogolu, dimetikón, cetylalkohol, tekutý parafín, biela vazelína, propylénglykol, čistená voda.

Ako vyzerá Telviran a obsah balenia

Biely alebo takmer biely rovnorodý krém s charakteristickou vôňou, bez zhlukov, zrazenín či cudzích látok v hliníkovej tube s vnútorným ochranným plastovým náterom a uzáverom z polyetylénu alebo polypropylénu.

Obsah balenia: 2 g, 10 g.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38

1106 Budapešť

Maďarsko

Výrobca

EGIS Pharmaceuticals PLC

Mátyás király u. 65

9900 Körmend

Maďarsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 07/2017.