MYCO-DECIDIN sol der (fľ.skl.hnedá) 1x25 ml - príbalový leták

<p>

</p>

Písomná informácia pre používateľa

4,4 mg/1 ml dermálny roztok

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

- Ak sa do týždňa až 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

1. Čo je Myco-Decidin a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Myco-Decidin

3. Ako používať Myco-Decidin

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Myco-Decidin

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Myco-Decidin a na čo sa používa

Liek obsahuje liečivo, ktoré pôsobí proti kožným plesniam a kvasinkám.

Liek sa používa na liečbu aj prevenciu povrchových plesňových a kvasinkových ochorení kože po potvrdení diagnózy lekárom. Ďalej sa používa pri prejavoch olupovania alebo belavého sfarbenia kože v medziprstových priestoroch na nohách a na chodidlách, na mapovité, sčervenané, ostro ohraničené ložiská so zvýrazneným okrajom v slabinách, prípadne v podpazuší, ďalej na ostro ohraničené, sčervenané mapovité ložiská nepravidelného tvaru na trupe, na okrajoch ktorých sa môžu vytvoriť pľuzgieriky.

Liek môžu používať dospelí a deti od 2 rokov.

Ak sa do týždňa až 14 dní prejavy ochorenia nezlepšia alebo sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Myco-Decidin

Nepoužívajte Myco-Decidin

- ak ste alergický na tridekanamíniumundecylenát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

- u detí mladších ako 2 roky.

Upozornenia a opatrenia

Pri podráždení kože alebo vzniku vyrážok v mieste použitia lieku treba ihneď prerušiť liečbu a vyhľadať lekára.

Liek obsahuje 64,8 % etanolu 96%.

Deti a dospievajúci

Liek nesmú používať deti do 2 rokov z dôvodu možného podráždenia jemnej pokožky.

Deti staršie ako 2 roky môžu liek užívať iba na odporúčanie lekára.

Iné lieky a Myco-Decidin

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Interakcie s inými liekmi nie sú známe.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo ak dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Pri používaní lieku Myco-Decidin nie je ovplyvnená schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3. Ako používať Myco-Decidin

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Liek môžu používať dospelí a deti od 2 rokov.

Ak lekár neodporučí inak, postihnuté miesta na koži sa bodkujú alebo potierajú roztokom.

Liek sa zvyčajne používa 2 – 3-krát denne v osemhodinových alebo dvanásťhodinových intervaloch (najčastejšie ráno a večer) až do vymiznutia príznakov ochorenia.

Po vymiznutí príznakov ochorenia však treba Myco-Decidin používať rovnakým spôsobom 2 – 3-krát týždenne ešte počas niekoľkých týždňov, aby došlo k riadnemu doliečeniu, prípadne k zamedzeniu prípadného opätovného objavenia príznakov ochorenia.

Ak dôjde pri dlhšie trvajúcej liečbe v štádiu odlupovania kožných vrstiev k presušeniu kože, možno použiť ako doplnok liečby Calcium pantothenicum masť alebo Mykoseptin masť, ktorá sa nanáša 1 – 2-krát denne na presušenú kožu.

Použitie u detí

U detí určí dávkovanie a dĺžku liečby lekár.

Ak použijete viac Myco-Decidínu, ako máte

Pri predávkovaní alebo náhodnom požití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobiť vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): ojedinele sa u veľmi citlivých pacientov môžu vyskytnúť kožné reakcie, ktoré sa prejavujú začervenaním, drobnými svrbivými pľuzgierikmi, prípadne aj mokvaním.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Myco-Decidin

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Neuchovávajte v chladničke, chráňte pred mrazom.

Nepoužívajte tento liek po dátume expirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Myco-Decidin obsahuje

- Liečivo je tridekanamíniumundecylenát. 1 ml dermálneho roztoku obsahuje 4,4 mg tridekanamíniumundecylenátu.

- Pomocné látky sú trietylénglykol, etanol 96%, čistená voda.

Ako vyzerá Myco-Decidin a obsah balenia

Číry alebo takmer číry svetložltý roztok slabého liehového zápachu.

Fľaška z hnedého skla, samotesniaci uzáver, samolepiaci štítok, písomná informácia pre používateľa, papierová skladačka.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, 747 70 Opava-Komárov, Česká republika

Písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v júni 2015.

3