GALVEX Gáfrová masť s ichtamolom 50 g - príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06102-Z1B

Písomná informácia pre používateľa

Gáfrová masť s ichtamolom

20 mg/g + 80 mg/g + 240 mg/g masť

racemický gáfor + ichtamol + oxid zinočnatý

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používaťtento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

- Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Gáfrová masť s ichtamolom a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Gáfrovú masť s ichtamolom

3. Ako používať Gáfrovú masť s ichtamolom

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Gáfrovú masť s ichtamolom

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Gáfrová masť s ichtamolom a na čo sa používa

Gáfrová masť s ichtamolom obsahuje liečivá: gáfor, ichtamol a oxid zinočnatý. Patrí do skupiny kožných liekov (dermatologík).Gáfor spôsobuje prekrvenie a jemné dráždenie kože, čím slabo tlmí vnímanie bolesti; má miestne znecitlivujúci a chladivý účinok. Výhodný je jeho antiseptický účinok (ničí choroboplodné zárodky). Ichtamol pôsobí protisvrbivo, protizápalovo, znižuje tvorbu mazu, má mierny antiseptický účinok, zvyšuje prekrvenie kože. Oxid zinočnatý má chladivý, mierny sťahujúci antiseptický účinok.

Gáfrová masť s ichtamolom sa používa pri liečbe ekzému, psoriázy, niektorých foriem akné, erysipelu (ruža), erysipeloidu (červienka) a pri povrchovom zápale žíl.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Gáfrovú masť s ichtamolom

Nepoužívajte Gáfrovú masť s ichtamolom

- ak ste alergický na gáfor, ichtamol a oxid zinočnatý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Gáfrovú masť s ichtamolom, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Iné lieky a Gáfrová masť s ichtamolom

Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ichtamol môže zvýšiť účinok niektorých kožných liekov obsahujúcich napríklad steroidné hormóny alebo niektoré antibiotiká. Bez súhlasu lekára nepoužívajte súčasne s týmto liekom iné lieky určené na kožu.

Tehotenstvo a dojčenie

Tento liek sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Tento liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Gáfrová masť s ichtamolom obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín), ktorý môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).

3. Ako používať Gáfrovú masť s ichtamolom

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Gáfrová masť s ichtamolom sa na postihnuté miesto nanáša rovnomerne, v tenkej vrstve 1x až 2x denne, najdlhšie 7 dní. Na vrstvu masti sa môže priložiť náplasť alebo gáza a miesto obviazať.

Ak použijete viac Gáfrovej masti s ichtamolom

Pri správnom použití tohto lieku predávkovanie nie je možné.

Ak náhodou dieťa požije väčšie množstvo tohoto lieku, vyvolajte zvracanie a vyhľadajte lekára.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

˗ začervenanie kože, pocity pálenia a svrbenia.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku

5. Ako uchovávať Gáfrovú masť s ichtamolom

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Tubu udržiavajte dôkladne uzatvorenú. Neuchovávajte v mrazničke. Chráňte pred priamym slnečným svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Gáfrová masť s ichtamolom obsahuje

- Liečivá sú racemický gáfor, ichtamol a oxid zinočnatý. 1 g masti obsahuje 20 mg racemického gáfru, 80 mg ichtamolu a 240 mg oxidu zinočnatého.

- Ďalšie zložky sú vosk z ovčej vlny (lanolín), žltá vazelína, čistená voda.

Ako vyzerá Gáfrová masť s ichtamolom a obsah balenia

- Svetlohnedá rovnorodá masť s charakteristickým zápachom po gáfri a ichtamole v laminátovej tube so skrutkovým plastovým uzáverom.

- Obsah balenia: 50 g

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

GALVEX, spol. s r. o.

Jegorovova 37

974 01 Banská Bystrica

Slovenská republika

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.

Táto písomná informácia bola naposledy schválená v januári 2019.