Liek je antiseptický, antibakteriálny a fungicídny penivý prípravok, ktorý je určený na vonkajšie použitie.
Na sklade Pozajtra odosielame, u vás v utorok 7. 5.
Príbalovú informáciu k produktu CYTEAL dermálny roztok 250 ml stiahnete vo formáte doc tu: CYTEAL dermálny roztok 250 ml.doc
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/06983-ZME, 2019/07451-ZME 2016/04283-ZME
Písomná informácia pre používateľa
CYTEAL
3 mg/ml + 1 mg/ml + 1 mg/ml dermálny roztok
chlórkrezol + hexamidín + chlórhexidín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je CYTEAL a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CYTEAL
3. Ako používať CYTEAL
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať CYTEAL
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
CYTEAL je antiseptický (ničí choroboplodné mikroorganizmy), antibakteriálny a fungicídny (ničí huby) penivý liek, ktorý je určený na vonkajšie použitie. CYTEAL zabraňuje vzniku opakovanej infekcie (superinfekcie) kože potlačením rastu baktérií a húb, čím ju dezinfikuje.
Používa sa v:
Tento liek sa môže používať u detí, dospievajúcich a dospelých.
Nepoužívajte CYTEAL
- ak ste alergický na chlórkrezol, hexamidín, chlórhexidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- na miesta v blízkosti očí, pretože tento liek nesmie prísť do kontaktu s očami,
- do uší, ak by ste mohli mať alebo už máte prasknutý ušný bubienok.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať CYTEAL, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Použitie etanolových a vodných roztokov s obsahom chlórhexidínu na dezinfekciu kože u novorodencov pred invazívnymi (chirurgickými) výkonmi sa spájalo s chemickými popáleninami. Na základe dostupných údajov sa zdá, že riziko je vyššie u nedonosených detí, najmä u tých, ktoré sa narodili pred 32. týždňom tehotenstva, a počas prvých 2 týždňov života.
Pri ošetrovaní nepoužívajte nadmerné množstvá a dajte pozor, aby sa roztok nehromadil v kožných záhyboch ani pod pacientom, aby sa nevylial na prestieradlo alebo iné materiály, ktoré prichádzajú do kontaktu s kožou. Ak sa bude na plochy ošetrené liekom CYTEAL aplikovať okluzívny obväz, treba dbať na to, aby pod okluzívnym obväzom nebolo nadmerné množstvo lieku.
Kontaktná dermatitída (zápal kože po styku s liekom) vrátane alergickej dermatitídy sa môže vyskytnúť pri použití hexamidínu a dvoch pomocných látok nachádzajúcich sa v tomto dermálnom (kožnom) roztoku (pozri časť 4). Pri výskyte závažných príznakov prerušte používanie lieku CYTEAL a vyhľadajte lekársku pomoc predtým, ako opäť začnete CYTEAL používať.
Tento liek môže kvôli obsahu chlórhexidínu spôsobovať vznik precitlivenosti, vrátane závažnej celkovej alergickej reakcie a anafylaktického šoku (prudká život ohrozujúca alergická reakcia), ktoré sa môžu objaviť do niekoľkých minút po aplikácii. Častosť výskytu precitlivenosti na chlórhexidín nie je známa. CYTEAL sa nesmie podať nikomu s možným výskytom alergickej reakcie na zlúčeniny s obsahom chlórhexidínu v anamnéze (pozri časti 2.“ Nepoužívajte CYTEAL“ a 4. „Možné vedľajšie účinky“).
Po použití lieku kožu opatrne a dôkladne opláchnite.
Roztok vo fľašiach, ktoré majú objem viac ako 250 ml, sa môže pri dlhodobom používaní kontaminovať (môžu sa doňho dostať mikroorganizmy).
Iné lieky a CYTEAL
Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Treba sa vyhnúť súbežnému použitiu iných antiseptík (ničia choroboplodné mikroorganizmy) alebo bežných mydiel, pretože CYTEAL nebude účinkovať.
Nepoužívajte v rovnakom čase ako bežné mydlo a na uzatvorenie fľaše nepoužívajte gumenú ani korkovú zátku.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
CYTEAL sa nemá používať počas tehotenstva, dojčenia a u žien v plodnom veku, pokiaľ nie je možné vylúčiť tehotenstvo.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
CYTEAL nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
CYTEAL sa používa zriedený v kúpeli alebo v sprche ako tekuté mydlo. Po použití sa dôkladne opláchne vodou.
Nezriedený CYTEAL sa používa tak, že sa na postihnutú oblasť nanesie pomocou vatového tampónu alebo sa na ňu naleje. Vtiera sa 1 minútu a potom sa dôkladne opláchne vodou.
Tento liek sa má používať raz alebo dvakrát denne počas 7 až 15 dní podľa toho, ako sa chrasta odstráni alebo infekcia pretrváva. Možno bude potrebné, aby liečba trvala dlhšie – až 4 týždne.
Vredy: CYTEAL sa používa jedenkrát alebo dvakrát denne, buď nezriedený alebo zriedený až do pomeru 1:10, zvyčajne 2 až 4 týždne.
Iné ochorenia: CYTEAL sa používa jedenkrát alebo dvakrát denne, buď nezriedený alebo zriedený až do pomeru 1:5, zvyčajne 2 až 4 týždne.
Tento liek je určený dospelým, dospievajúcim a deťom.
Ak sa po 5 dňoch liečby liekom CYTEAL infekcia nezlepší alebo sa zhorší (superinfekcia), musíte sa obrátiť na lekára.
Mezi varovné príznaky patrí:
Ak sa u vás počas liečby liekom CYTEAL objaví niektorý z týchto príznakov, musíte sa obrátiť na lekára.
Tento liek je určený len na vonkajšie použitie.
Nikdy nepoužívajte tento liek na dezinfekciu chirurgického materiálu (nevyhovuje predpísaným kritériám na dezinfekciu chirurgického materiálu).
Po použití lieku CYTEAL pokožku vždy dôkladne opláchnite, najmä ak ste ho použili nezriedený.
U nedonosených detí a novorodencov sa musí tento liek používať s veľkou opatrnosťou (pozri časť 2. „Upozornenia a opatrenia“)
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa ktorýkoľvek z vedľajších účinkov lieku objaví v závažnej miere alebo ak sa u vás objavia akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých častosť výskytu je neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, chráňte pred svetlom.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Po použití liek dobre uzatvorte.
Fľašu s liekom CYTEAL nikdy neuzatvárajte korkovou ani gumenou zátkou, pretože by mohol prestať účinkovať.
Roztok vo fľašiach, ktoré majú objem viac ako 250 ml, sa môže pri dlhodobom používaní kontaminovať (môžu sa doňho dostať mikroorganizmy). Zriedený roztok neuchovávajte.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Čo CYTEAL obsahuje
Ako vyzerá CYTEAL a obsah balenia
CYTEAL je žltkastý dermálny roztok s charakteristickým zápachom, ktorý pri pretrepávaní pení. Dodáva sa v plastových fľašiach s obsahom 250 ml.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Pierre Fabre Médicament
45 Place Abel Gance
92100 Boulogne
Francúzsko
Výrobca
Pierre Fabre Médicament Production, Site Progipharm
Rue du Lycée
45 500 Gien
Francúzsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2020.
Pre pridanie položky do obľúbených musíte byť prihlásení.
Najskôr sa musíte prihlásiť.