SPOFAX SUP 5X2.2G - príbalový leták

<p>

</p>

Písomná informácia pre používateľa

Spofax

300 mg/100 mg/5 mg

čapíky

vápenatá soľ karboxycelulózy, zásaditý galan bizmutitý, cinchokaíniumchlorid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

Ak sa 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

Čo je Spofax a na čo sa používa

Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Spofax

Ako používať Spofax

Možné vedľajšie účinky

Ako uchovávať Spofax

Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo je Spofax a na čo sa používa

Spofax je liek na rektálne použitie (do konečníka), ktorý obsahuje zmes látok zastavujúcich krvácanie a tlmiacich ďalšie príznaky hemoroidálnych ochorení ako sú zdurenie, bolesť, pálenie a svrbenie.

Vápenatá soľ karboxycelulózy povzbudzuje proces krvného zrážania pri krvácaní a tým sa krvácanie zastavuje. Bizmutová soľ má sťahujúci účinok, zastavuje krvácanie, pôsobí antisepticky, znižuje podráždenie konečníka a mierni bolesť. Cinchokaín miestne znecitlivuje sliznice a kožu a tým znižuje svrbenie a bolesť. Na postihnuté miesta priaznivo pôsobí aj mastný charakter čapíkového základu tvoriaceho hmotu čapíka, ktorý chráni sliznicu pred mechanickým a chemickým dráždením.

Spofax sa používa na potlačenie krvácania pri hemoroidoch vo všetkých štádiách ochorenia.

Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Spofax

Nepoužívajte Spofax

- ak ste alergický na vápenatú soľ karboxycelulózy, zásaditý galan bizmutitý, cinchokaíniumchlorid a iné anestetiká amidového typu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

- u detí do 15 rokov, môžu ho použiť dospievajúci od 15 rokov.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Spofax, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak počas týždňa liečby Spofaxom ťažkosti neustupujú alebo sa zhoršia, poraďte sa s lekárom. Spofax len zmierňuje príznaky vášho ochorenia, neodstraňuje však príčinu ochorenia. O vhodnom postupe liečby hemoroidov sa poraďte s lekárom čo najskôr, pretože niektoré príznaky tohto ochorenia, najmä krvácanie a bolesť, môžu byť príznakmi iných ochorení, ktoré treba včas liečiť. Spofax je možné používať opakovane v čase zosilnenia ťažkostí.

Pri ochoreniach konečníka je obzvlášť dôležité dbať o hygienu a taktiež o pravidelnú stolicu. Preto je nutné piť dostatočné množstvo tekutín a jesť málo korenenú stravu obsahujúcu vysoké množstvo vlákniny.

Deti a dospievajúci

Liek nie je vhodný pre deti do 15 rokov, je možné použiť ho u dospievajúcich.

Iné lieky a Spofax

Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak vám bude lekár predpisovať na toto ochorenie nejaký iný liek, oznámte mu, že používate Spofax.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Spofax sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia len v nevyhnutných prípadoch a krátkodobo.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Spofax nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Ako používať Spofax

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak lekár neurčí inak, čapík sa vsunie do konečníka, po predchádzajúcom umytí, po každej stolici a na noc, prípadne pri zosilnenom krvácaní niekoľkokrát denne. Neodporúča sa používať viac ako 5 čapíkov denne, použitie väčšieho množstva čapíkov nezvyšuje liečebný účinok.

Pred použitím uvoľnite čapík roztrhnutím nastrihnutej fólie nad špičkou čapíka.

Ak použijete viac Spofaxu, ako máte

Ak malé dieťa náhodne požije čapíky, môže dôjsť k nevoľnosti až vracaniu. V tomto prípade je vhodné vracanie podporiť alebo vyvolať, podať aktívne uhlie a vyhľadať lekára.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri používaní lieku Spofax sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky zoradené podľa častosti výskytu:

(častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

alergická kontaktná senzibilizácia (prekrvenie sliznice a začervenanie kože v okolí konečníka s pľuzgierikmi a svrbením),

pálenie alebo bolesť v mieste aplikácie*.

* U niektorých pacientov dochádza pri aplikácii k pocitom pálenia alebo bolesti, ktoré zvyčajne rýchlo ustúpia.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako uchovávať Spofax

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25°C v pôvodnom vnútornom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Spofax obsahuje

Liečivá sú 300 mg vápenatej soli karboxycelulózy (carboxycellulosum calcicum), 100 mg zásaditého galanu bizmutitého (bismuthi subgallas) a 5 mg cinchokaíniumchloridu (cinchocaini hydrochloridum) v každom čapíku.

Ďalšie zložky sú čapíkový základ W 35, čapíkový základ H 15.

Ako vyzerá Spofax a obsah balenia

Spofax sú suspenzné žltozelené čapíky, prípadne so sivým povlakom spôsobeným rekryštalizáciou tuku do stabilnej modifikácie.

Veľkosť balenia: 5 čapíkov.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy, Česká republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2016.

<p>
3</p>