Podrobné informácie

Liek sa používa na liečbu vonkajších a vnútorných hemoroidov.

Informácie o produkte

Výrobca: Herbacos-bofarma
Značka: Herbacos-bofarma
Kód výrobku: 115869
Kód EAN: 8588002163135
Držiteľ rozhodnutia: Herbacos-bofarma

Oznámiť nežiaduce účinky

Príbalový leták

Príloha č 2. k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev.č. 2011/03817

Písomná informácia pre používateľov

Procto-Glyvenol
Rektálny krém
Tribenosidum (tribenozid), monohydrát lidokaíniumdichloridu (lidokaín)

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Procto-Glyvenol a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Procto-Glyvenol
3. Ako používať Procto-Glyvenol
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Procto-Glyvenol
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Procto-Glyvenol a na čo sa používa

Liek sa používa na liečbu vonkajších a vnútorných hemoroidov. Vonkajšie hemoroidy často poznáme podľa prítomnosti citlivých uzlíkov spôsobujúcich nepríjemné pocity, ako sú bolesti, pálenie a svrbenie, najmä počas sedenia. Vnútorné hemoroidy sa môžu prejaviť prítomnosťou jasno-červenej krvi na povrchu stolice a bolesťami pri vyprázd­ňovaní.
Jedno z dvoch liečiv (tribenozid) znižuje priepust­nosť a zvyšuje napätie najmenších ciev v mieste aplikácie. Okrem toho má utlmujúci účinok na celý rad látok, ktoré majú dôležitú úlohu pri zápale a navodení pocitu bolesti. Druhá aktívna zložka (lidokaín) je lokálne anestetikum, pomáha najmä dosiahnuť rýchlu úľavu pri bolesti a zmierniť nepríjemné príznaky.

2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Procto-Glyvenol

Nepoužívajte Procto-Glyvenol
-ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)

Procto-Glyvenol majú používať s opatrnosťou pacienti s vážnym ochorením pečene.

Procto-Glyvenol je určený dospelým pacientom.

Deti a dospievajúci
Nepodávajte tento liek deťom bez porady s lekárom.

Iné lieky a Procto-Glyvenol
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, než začnete používať  tento liek.

Procto-Glyvenol sa nemá používať v priebehu prvých troch mesiacov gravidity.
Od 4. mesiaca gravidity a počas laktácie môže byť Procto-Glyvenol používaný, len pod dohľadom lekára.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Liek Procto-Glyvenol nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Procto-Glyvenol rektálny krém obsahuje cetylalkohol, čo môže spôsobovať miestne kožné reakcie (t.j. kontaktná dermatitída kontaktný zápal kože). Niektoré alergické reakcie, ktoré môžu byť spôsobené prítomnosťou metylparabénu a propylparabénu sa môžu prejaviť aj oneskorene.
Obal rektálneho krému Procto-glyvenol obsahuje latexovú gumu, ktorá môže spôsobovať alergické reakcie.


3.Ako používať Procto-Glyvenol

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnikalebo zdravotná sestra. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Pri naliehavých ťažkostiach:
- vnútorné hemoroidy: 2-krát denne aplikujte krém pomocou aplikátora nasadeného na tubu,
- vonkajšie hemoroidy: rektálny krém aplikujte ráno a večer.

Udržiavacia liečba po odstránení naliehavých ťažkostí: 1 aplikácia krému raz denne, ráno alebo večer, je dostatočná. Možno striedavo používať čapíky alebo krém. Dodržiavajte dávkovanie uvedené v písomnej informácii pre používateľov alebo dávko­vanie predpísané lekárom. Ak máte dojem, že liek účin­kuje veľmi slabo alebo naopak, veľmi silno, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak použijete viac lieku Procto-Glyvenol ako máte
Neexistuje žiadna skúsenosť s predávkovaním liekom Procto-Glyvenol.
Pri náhodnom použití väčšieho množstva lieku než je odporúčané, vyhľadajte lekára na vyhodnotenie rizika a poskytnutie rady.


4.Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky aj Procto-Glyvenol môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Procto-Glyvenol je zvyčajne dobre tolerovaný. Napriek tomu v zriedkavých prípadoch môže vyvolať kožné reakcie ako sú pálenie, svrbenie alebo začervenanie v mieste, kde bol liek aplikovaný alebo dokonca v okolí tohto miesta. Informujte svojho lekára, ak máte niektorý z týchto príznakov.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k závažným alergickým reakciám (anafylaktické reakcie) ako sú opuch tváre, pier, jazyka a/ alebo hrdla (ktoré môžu viesť k ťažkostiam pri prehĺtaní), ťažkosti pri dýchaní, silné svrbenie kože alebo poruchy srdcového rytmu.

Ak sa u Vás vyskytol niektorý z horeuvedených príznakov OKAMŽITE KONTAKTUJTE LEKÁRA a PRESTAŇTE používať tento liek.

Príčinou týchto nežiaducich účinkov môže byť niektorá z pomocných látok krému Procto-Glyvenol:
Cetylalkohol môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu zápal kože)
Metylparabén a propylparabén môžu vyvolať alergické reakcie (aj oneskorene).

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.


5. Ako uchovávať Procto-Glyvenol

Liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nevyhadzujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6.Obsah balenia a ďalšie informácie


Čo Procto-Glyvenol - rektálny krém obsahuje

Liečivá sú: Tribenosidum (tribenozid) 5 g, monohydrát lidokaíniumdichloridu (lidokaín)
2 g v 100 g rektálneho krému
Pomocné látky: Cetylalkohol, kyselina stearová, tekutý parafín, arlacel 60, izopropylpalmitát, metylparabén, propylparabén, sorbitol, cetomakrogol 1000, čistená voda

Ako vyzerá Procto-Glyvenol a obsah balenia

Rektálny krém: alumíniová tuba, balenie 30 g.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Herbacos Recordati s.r.o.
Štrossova 239
530 03 Pardubice
Česká republika

Táto písomná informácia pre používateľov bola aktualizovaná v novembri 2011.

Recenzie

Recenzie produktu PROCTO-GLYVENOL CRM REC 1X30G

Diskusia

Diskusia k produktu PROCTO-GLYVENOL CRM REC 1X30G

Pridať nový príspevok do diskusie