Podrobné informácie

MICETAL sa používa na miestnu liečbu ochorení kože, zvlášť vlasatej časti hlavy, ktoré sa nazývajú pityriasis capitis a dermatitis seborhoica. Je určený na liečbu dospelých a detí starších ako 10 rokov.

Informácie o produkte

Výrobca: CSC Medicom
Kód výrobku: 115945
Kód EAN: 8588003968111
Držiteľ rozhodnutia: CSC Medicom

Oznámiť nežiaduce účinky

Príbalový leták

Príloha č. 2 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie lieku, ev.č. 2107/9645

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
MICETAL gél
(flutrimazolum)
dermálny gél


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať MICETAL gél obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo zhoršia , musíte kontaktovať lekára.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1.Čo je MICETAL gél a na čo sa používa
2.Skôr ako použijete MICETAL gél
3.Ako používať MICETAL gél
4.Možné vedľajšie účinky
5.Ako uchovávať MICETAL gél
6.Ďalšie informácie



1.ČO JE MICETAL gél A NA ČO SA POUŽÍVA


MICETAL gél patrí do skupiny antimykotík, ktoré sa používajú na liečbu kožných infekcií vyvolaných plesňami, kvasinkami alebo dermatofytmi (vláknité huby). MICETAL gél obsahuje liečivo, ktoré poškodzuje bunkovú stenu húb.
Liek sa používa na miestnu liečbu ochorení kože, zvlášť vlasatej časti hlavy, ktoré sa nazývajú pityriasis capitis (lupinatosť vlasatej časti hlavy) a dermatitis seborhoica (seboroická dermatitída ochorenie charakteristické tvorbou ložísk s nažltlými , mastnými šupinami vyskytujúcimi sa najčastejšie na tvári, za ušnými boltcami, v hornej časti trupu, medzi lopatkami a vlasatej časti hlavy)

Je určený na liečbu dospelých a detí starších ako 10 rokov.

2. SKÔR AKO POUŽIJETE MICETAL gél

Nepoužívajte MICETAL gél

keď ste alergický (precitlivený) na flutrimazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku MICETAL gél.

Ak sa u vás vyskytla precitlivenosť na iné lieky s podobným účinkom, upozornite na to svojho lekára.


Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku MICETAL gél

Odporúča sa opatrnosť pri aplikácii v okolí očí a slizníc, pretože môže dôjsť k  ich prechodnému podráždeniu.
Liek neaplikujte na sliznice a do očí. V prípade náhodného zasiahnutia očí si treba oči dôkladne vypláchnuť tečúcou vodou.
Pri liečbe je nutné dodržiavať zvýšenú hygienu, aby sa predišlo rozšíreniu ochorenia alebo jeho opakovaniu.




Používanie a užívanie iných liekov
Liek pôsobí iba miestne. Ovplyvnenie účinnosti liekov celkovo podávaných nie je známe.


Tehotenstvo a dojčenie
Tehotné ženy (predovšetkým v prvých troch mesiacoch tehotenstva) a dojčiace ženy môžu liek používať iba po konzultácii s lekárom a v nevyhnutných prípadoch, pretože neboli uskutočnené klinické štúdie u tehotných žien a rovnako nie je známe, či flutrimazol preniká do materského mlieka.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neboli hlásené žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.



3. AKO POUŽÍVAŤ MICETAL gél


Je určený na liečbu dospelých a detí starších ako 10 rokov.

Liek je určený výhradne na vonkajšie použitie.
Dospelým a deťom starším ako 10 rokov sa zvyčajne MICETAL gél v primeranom množstve jemne vmasíruje alebo vtrie do kože vlasatej časti hlavy a okolia (vlasy musia byť pri nanášaní vlhké, aby sa gélová pena dostala na miesto určenia, t.j. na pokožku hlavy), nechá sa pôsobiť 3-5 minút a opláchne sa dostatočným množstvom vody. Používa sa 3 krát týždenne po dobu 4 týždňov.
Ak sa vaše príznaky nezlepšia do 4 týždňov, vyhľadajte lekára.

Ak ste Vy alebo niekto iný náhodne požili určité množstvo lieku MICETAL gél, oznámte to, prosím, Vášmu lekárovi.

Ak použijete viac lieku MICETAL gél , ako máte
Predávkovanie lieku je vzhľadom na miestne podávanie nepravdepodobné.



4.MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Liek sa obvykle dobre znáša, ojedinele sa však môže objaviť začervenanie alebo svrbenie v mieste podávania.
Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom užívaní lieku poraďte s lekárom.


5.AKO UCHOVÁVAŤ MICETAL gél

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Liek uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

6.ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo liek MICETAL gél obsahuje

1 g dermálneho gélu obsahuje:
liečivo: flutrimazolum 10 mg (1 %) v 1g gélu
pomocné látky: diazolinidyl urea (diazolinidylmočovina), polysorbatum 20 (polysorbát 20), octanodecanoylis glucosidi dispersio 60 % (disperzia oktanodekanoátglukozidu 60 %), cocamidopropyl betainum 30 % (kokamidopropylbetaín 30 %), acrylathostearethmethacrylati copolymerum 20 % (akrylátostearometakrylátový kopolymér 30 %), dimethiconopropyl-pg-betaini dispersio 30 % (disperzia dimetikonpropyl-pg-betaínu 30 %), natrii hydroxidum (hydroxid sodný), parfum (parfém), aqua purificata (čistená voda).

Ako vyzerá liek MICETAL gél a obsah balenia
Biela HDPE fľaška, polypropylénový uzáver s odklopným viečkom, papierová škatuľka.
Veľkosť balenia: 100 g.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii
MEDICOM International s.r.o.,
Brno
Česká republika


Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v máji 2010.

Recenzie

Recenzie produktu MICETAL GEL 1X100G

Diskusia

Diskusia k produktu MICETAL GEL 1X100G

Pridať nový príspevok do diskusie