GAVISCON COOL MINT SUS POR 150ML - príbalový leták

<p>Schválený
text k
rozhodnutiu o predĺžení,
ev. č.: 2013/00928-PRE</p>

Písomná informácia pre používateľa

GAVISCON Cool Mint

500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml + 160 mg/10 ml perorálna suspenzia

nátriumalginát, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan vápenatý

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je GAVISCON Cool Mint a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GAVISCON Cool Mint

3. Ako užívať GAVISCON Cool Mint

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať GAVISCON Cool Mint

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je GAVISCON Cool Mint a na čo sa používa

GAVISCON Cool Mint patrí do skupiny liekov nazývaných „lieky tlmiace reflux“. Pôsobí v žalúdku, kde vytvára ochrannú vrstvu na povrchu obsahu žalúdka, a to po dobu 4 hodín po užití lieku. Takto zabraňuje unikaniu žalúdočnej kyseliny do pažeráka, kde spôsobuje bolesť a ťažkosti.

Tento liek sa používa na liečbu príznakov gastroezofageálneho refluxu (ochorenia, pri ktorom sa obsah žalúdka vracia do pažeráka), ako je regurgitácia kyseliny (návrat kyseliny zo žalúdka do pažeráka), pálenie záhy a porucha trávenia (súvisiaca s refluxom), napríklad po jedle alebo počas tehotenstva, a tiež u pacientov s príznakmi súvisiacimi s refluxnou ezofagitídou (zápalom pažeráka spôsobeným spätným tokom obsahu žalúdka do pažeráka).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GAVISCON Cool Mint

Neužívajte GAVISCON Cool Mint

- ak ste alergický (precitlivený) na ktorúkoľvek zo zložiek GAVISCONU Cool Mint, pretože veľmi zriedkavo sa vyskytli ťažkosti s dýchaním a kožné vyrážky (ďalšie informácie sú uvedené v časti 6 „Čo GAVISCON Cool Mint obsahuje“).

Upozornenia a opatrenia

Tento liek obsahuje malé množstvo sodíka (6,2 mmol na 10 ml) a vápnika (1,6 mmol na 10 ml):

- ak vám bola odporúčaná diéta s obmedzeným príjmom niektorej z týchto solí, poraďte sa so svojím lekárom;

- taktiež sa poraďte so svojím lekárom o obsahu týchto solí, ak máte alebo ste mali závažné ochorenie obličiek alebo srdca, pretože niektoré soli môžu ovplyvňovať tieto ochorenia.

Ak príznaky pretrvávajú aj po 7 dňoch, poraďte sa so svojím lekárom.

Iné lieky a GAVISCON Cool Mint

Neužívajte tento liek v priebehu dvoch hodín po užití iných liekov ústami, pretože to môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov.

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Tento liek môžete užívať v tehotenstve aj počas dojčenia.

GAVISCON Cool Mint obsahuje metylparabén a propylparabén

Metylparabén (E218) a propylparabén (E216)môžu spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené).

3. Ako užívať GAVISCON Cool Mint

Na vnútorné použitie.

Pred použitím dôkladne pretrepte.

Dospelí, vrátane starších ľudí a deti vo veku 12 rokov a viac: 10 ‑ 20 ml po jedle a pred spaním (maximálne štyrikrát za deň).

Deti vo veku do 12 rokov: Užívať len na základe odporúčania lekára.

Ak užijete viac GAVISCONU Cool Mint, ako máte

Ak užijete príliš veľa tohto lieku, je nepravdepodobné, že vám to uškodí. Môžete sa však cítiť nafúknutý. Ak príznaky neustupujú, poraďte sa so svojím lekárom.

Ak zabudnete užiť GAVISCON Cool Mint

Ak zabudnete užiť dávku, nie je potrebné užívať dvojnásobnú ďalšiu dávku, len pokračujte v užívaní, ako predtým.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj GAVISCON Cool Mint môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky, prestaňte užívať tento liek a ihneď vyhľadajte svojho lekára. Veľmi zriedkavá (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) je alergická reakcia na zložky lieku. Príznaky môžu byť kožná vyrážka, svrbenie, ťažkosti s dýchaním, závrat alebo opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať GAVISCON Cool Mint

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte GAVISCON Cool Mint po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 30 C. Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.

Pred prvým použitím tohto lieku skontrolujte, či nie je poškodený tesniaci kryt.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo GAVISCON Cool Mint obsahuje

liečivá v každých 10 ml perorálnej suspenzie sú 500 mg nátriumalginátu, 267 mg hydrogenuhličitanu sodného a 160 mg uhličitanu vápenatého;

ďalšie zložky sú karbomér, metylparabén (E218) a propylparabén (E216), sodná soľ sacharínu, hydroxid sodný, mentolová príchuť č.4, mentolová príchuť č.5 a čistená voda.

Tento liek neobsahuje cukor ani glutén.

Ako vyzerá GAVISCON Cool Mint a obsah balenia

GAVISCON Cool Mint je sivobiela suspenzia s mentolovou vôňou a príchuťou.

GAVISCON Cool Mint je dostupný vo fľaškách s objemom 100 ml, 150 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml alebo 600 ml.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, Česká republika

Výrobca:

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Veľká Británia

RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Holandsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2019.

<p>
3</p>