ANTIFLAT ŽUVAC.TABL.TBL MND 50X42MG - príbalový leták

<p>

</p>

Písomná informácia pre používateľa

Antiflat žuvacie tablety

42,0 mg

simetikón

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

Ak sa do niekoľkých dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

1. Čo je Antiflat žuvacie tablety a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Antiflat žuvacie tablety

3. Ako užívať Antiflat žuvacie tablety

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Antiflat žuvacie tablety

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Antiflat žuvacie tablety a na čo sa používa

Tvorba plynov a ich kumulácia je spôsobená brušno-črevnými ochoreniami, nesprávnou výživou, prehĺtaním vzduchu a jedlom, ktoré nadúva brucho. Predovšetkým rýchle pitie u detí a batoliat často spôsobuje plynatosť. Nadbytočný vzduch je prítomný v tráviacom trakte vo forme neaktívnych, malých bublín. Výsledkom je porušená absorpcia plynov črevnou sliznicou, alebo dokonca jej úplná blokáda.

Simetikón, liečivo Antiflatu žuvacích tabliet, indukuje okamžité rozplynutie bublín po podaní lieku. Uvoľnené plyny môžu následne opúšťať črevá obvyklým spôsobom. Liečivo sa nevstrebáva do krvného obehu, ale vylučuje sa v nezmenenej podobe.

Podanie Antiflatu žuvacích tabliet má za následok rýchly pokles ťažkostí a zmiernenie tlaku v bruchu. Pocit zovretého srdca spôsobený stlačením bránice (Roemheldov syndróm) taktiež mizne po krátkom čase.

Antiflat žuvacie tablety sa používajú pri:

nadmernej tvorbe a kumulácii plynov v tráviacom trakte (meteorizmus) zahrňujúce funkčné komplikácie, ako sú: flatulencia, abdominálna plnosť a pocit tlaku v hornej časti brucha;

zvýšenej tvorbe plynov po chirurgickej liečbe a tzv. Roemheldovom syndróme;

diagnostickom vyšetrení brucha ako predliečebného činiteľa slúžiaceho na zlepšenie viditeľnosti odstránením bublín, ktoré zatieňujú pozorované pole pri sonografickom a röntgenovom vyšetrení.

Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Antiflat žuvacie tablety

Antiflat žuvacie tablety

- ak ste alergický (precitlivený) na simetikón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

v prípade, že ťažkosti neustupujú alebo ak sa nedosiahnu očakávané výsledky užitím Antiflatu žuvacie tablety. O ďalšej liečbe sa poraďte so svojím lekárom.

Iné lieky a Antiflat žuvacie tablety

Hoci sa nezaznamenala žiadna forma interakcie simetikónu, nemožno úplne vylúčiť možný vplyv lieku na absorpciu iných liečiv z dôvodu jeho povrchovo aktívneho potenciálu.

Antiflat žuvacie tablety a jedlo a nápoje

Nebol hlásený žiadny vplyv jedla alebo nápojov na účinok Antiflatu žuvacie tablety.

Tehotenstvo a dojčenie

Nakoľko simetikón nie je absorbovaný v tráviacom trakte, Antiflat žuvacie tablety sa môžu užívať počas tehotenstva a dojčenia.

Doba užívania lieku nesmie presiahnuť dĺžku 3 dní a mala by nasledovať 14-dňová prestávka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nebol hlásený žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Antiflat žuvacie tablety obsahuje sacharózu a glukózu a glycerol.

Antiflat žuvacie tablety obsahujú približne 0,01 g glycerolu, 0,25 g sacharózy a 0,3 g glukózy v jednej tablete, čo zodpovedá približne 0,05 chlebovým jednotkám.

Glycerol (10 mg) - môže vyvolať bolesť hlavy, žalúdočné ťažkosti a hnačku.

Sacharóza, glukóza – ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívaťAntiflat žuvacie tablety

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčanie pri liečbe nadmernej tvorby plynov alebo meteorizmu je nasledovné:

1-2 tablety trikrát denne po jedle, alebo spolu s jedlom. V prípade potreby je možné podávať 1-2 tablety pred spaním.

Ak sa liek používa na predliečebné diagnostické vyšetrenie brucha dospelých, užívajte 2-3 tablety po jedlách deň pred vyšetrením a ráno v deň vyšetrenia.

Použitie u detí starších ako 6 rokov

1 tableta trikrát denne po jedle, alebo spolu s jedlom. V prípade potreby je možné podať 1 tabletu pred spaním.

Trvanie liečby:

Dĺžka používania lieku závisí od charakteru a vývoja ťažkostí. Antiflat žuvacie tablety sú v prípade potreby vhodné na dlhodobé používanie.

V prípade, že ťažkosti neustupujú alebo ak sa nedosiahnu očakávané výsledky užitím Antiflatu, o ďalšej liečbe sa poraďte so svojím lekárom.

Spôsob používania lieku

Antiflat žuvacie tablety sa podávajú perorálne. Tablety je potrebné požuť.

Ak užijete viac Antiflatu žuvacie tablety, ako máte

Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak ste užili väčšie množstvo Antiflatu žuvacie tablety.

Ak zabudnete užiť Antiflat žuvacie tablety

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte ďalšou dávkou ako zvyčajne.

Ak prestanete užívať Antiflat žuvacie tablety

Ak chcete ukončiť liečbu liekom Antiflat žuvacie tablety, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávaťAntiflat žuvacie tablety

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Liek uchovávajte pri teplote do 25°C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tablety v polypropylénových obaloch: Antiflat žuvacie tablety sa môžu používať 1 rok po prvom otvorení.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Antiflat žuvacie tablety obsahujú

- Liečivo je simetikón: 1 tableta obsahuje 42,0 mg simetikónu.

- Ďalšie zložky sú glyceroli monostearas SE (monostearoylglycerol), aetheroleum foeniculi (feniklová silica), aetheroleum menthae piperitae (silica mäty piepornej), aetheroleum carvi (silica rasce), glucosum (glukóza 300,03 mg), saccharosum (sacharóza 247,61 mg).

Ako vyzerajú Antiflat žuvacie tablety a obsah balenia

Antiflat žuvacie tablety sú biele, okrúhle a bikonvexné, klenuté tablety s charakteristickou príjemnou vôňou a chuťou feniklu a rasce v PVC/Al blistroch s 30 alebo 50 tabletami a PPE obaly s 300 tabletami.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Výrobca zodpovedný za prepúšťanie šarže:

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v januári 2015 .