ANTIFLAT GTT POR 50ML - príbalový leták

<p>

</p>

Písomná informácia pre používateľa

Antiflat perorálne kvapky

41,2 mg/ 1 ml

simetikón

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do niekoľkých dní, musíte kontaktovať lekára.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

1. Čo je Antiflat perorálne kvapky a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Antiflat perorálne kvapky

3. Ako užívať Antiflat perorálne kvapky

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Antiflat perorálne kvapky

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Antiflat perorálne kvapky a na čo sa používa

Tvorba plynov a ich kumulácia je spôsobená brušno-črevnými ochoreniami, nesprávnou výživou, prehĺtaním vzduchu a jedlom, ktoré nadúva brucho. Predovšetkým rýchle pitie u detí a batoliat často spôsobuje plynatosť. Nadbytočný vzduch je prítomný v tráviacom trakte vo forme neaktívnych, malých bublín. Výsledkom je porušená absorpcia plynov črevnou sliznicou alebo dokonca jej úplná blokáda.

Simetikón, liečivo Antiflat perorálnych kvapiek, indukuje okamžité rozplynutie bublín po podaní lieku. Uvoľnené plyny následne môžu opúšťať črevá obvyklým spôsobom. Liečivo sa nevstrebáva do krvného obehu, ale vylučuje sa v nezmenenej podobe.

Podanie lieku Antiflat perorálne kvapky má za následok rýchly pokles ťažkostí a zmiernenie tlaku v bruchu. Pocit zovretého srdca spôsobený stlačením bránice (Roemheldov syndróm) taktiež ustupuje po krátkom čase.

Antiflat perorálne kvapky sa používajú pri:

- nadmernej tvorbe a kumulácii plynov v tráviacom trakte (meteorizmus) zahrňujúce funkčné komplikácie, ako sú: plynatosť, brušná plnosť a pocit tlaku v hornej časti brucha;

- zvýšenej tvorbe plynov po chirurgickej liečbe a tzv. Roemheldovom syndróme;

- diagnostickom vyšetrení brucha ako predliečebného činiteľa slúžiaceho na zlepšenie viditeľnosti odstránením bublín, ktoré zatieňujú pozorované pole pri sonografickom a röntgenovom vyšetrení;

- otrava detergentmi (čistiacimi prostriedkami).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Antiflat perorálne kvapky

Antiflat perorálne kvapky

ak ste alergický (precitlivený) na simetikón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

v prípade, že ťažkosti neustupujú, alebo ak sa nedosiahnu očakávané výsledky užitím Antiflatu

perorálnych kvapiek. O ďalšej liečbe sa poraďte so svojím lekárom.

Iné lieky a Antiflat perorálne kvapky

Hoci sa nezaznamenala žiadna forma interakcie simetikónu, nemožno úplne vylúčiť možný vplyv lieku na absorpciu iných liečiv z dôvodu jeho povrchovo aktívneho potenciálu.

Antiflat perorálne kvapky a jedlo a nápoje

Antiflat perorálne kvapky sa môžu užívať spolu s jedlom alebo po jedle a môžu sa pridať do teplého alebo studeného nápoja (napr. čaju, vody, mlieka), ako aj do dojčenskej fľašky.

Tehotenstvo a dojčenie

Nakoľko simetikón nie je absorbovaný v tráviacom trakte, Antiflat perorálne kvapky sa môžu užívať počas tehotenstva a dojčenia.

Doba užívania lieku nesmie presiahnuť dĺžku 3 dní a mala by nasledovať 14-dňová prestávka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nebol hlásený žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Antiflat perorálne kvapky obsahujú kyselinu sorbovú a káliumsorbát. Môžu vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).

3. Ako užívať Antiflat perorálne kvapky

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Antiflat perorálne kvapky sú špeciálne vhodné pre dojčatá, malé deti, staršie osoby a pacientov so zubnou protézou.

Antiflat perorálne kvapky sú vhodné pre diabetikov.

Odporúčanie pri liečbe nadmernej tvorby plynov:

dojčatá a malé deti: Pridajte 1 ml lieku (2 dávky alebo 16 kvapiek) do dojčenskej fľaše/ do jedla.

deti: 1 ml (2 dávky alebo 16 kvapiek) počas alebo po jedle s troškou vody; v prípade potreby sa môžu podať ďalší 1 ml (2 dávky alebo 16 kvapiek) pred spaním;

dospelí: 1 – 2 ml (2 – 4 dávky alebo 16 – 32 kvapiek) počas alebo po jedle s troškou vody; v prípade potreby sa môžu podať ďalšie 2 dávky pred spaním;

Ak sa liek používa pri diagnostickom vyšetrení brucha dospelých, podávajte 2 – 3 ml (4 – 6 dávok alebo 32 – 48 kvapiek) po jedlách deň pred vyšetrením a ráno v deň vyšetrenia.

Ak sa Antiflat perorálne kvapky používajú ako protijed pri intoxikácii detergentmi (čistiacimi prostriedkami), dávkovanie musí byť prispôsobené závažnosti intoxikácie. Odporúča sa 5 ml (10 dávok alebo 80 kvapiek) Antiflat perorálnych kvapiek ako minimálna dávka.

Trvanie liečby:

Dĺžka používania lieku závisí od charakteru a vývoja ťažkostí. Antiflat perorálne kvapky sú v prípade potreby vhodné na dlhodobé používanie.

V prípade, že ťažkosti neustupujú alebo ak sa nedosiahnu očakávané výsledky užitím Antiflatu perorálnych kvapiek, o ďalšej liečbe sa poraďte so svojím lekárom.

Spôsob podávania:

Antiflat perorálne kvapky je potrebné pred podaním pretrepať.

Poučenie o zaobchádzaní s mechanickým dávkovačom:

Odstráňte kryt závitu.

Zaskrutkujte mechanický dávkovač v mieste hrdla fľašky.

Dajte mechanický dávkovač do polohy I (pozri vrchnák) a spustite ho, až dokiaľ nevyteká tekutina. Prvé dve dávky lieku nepoužívajte.

Fľašku udržujte v zvislej polohe počas dávkovania.

Fľaška obsahuje dodatočné množstvo suspenzie adekvátne na kompenzáciu tekutiny stratenej v priebehu aktivácie mechanického dávkovača a tekutiny, ktorá zostane vo fľaške po jej spotrebovaní.

Mechanický dávkovač uzatvoríte otočením doprava do polohy O (pozri vrchnák).

Pokyny pre zaobchádzanie so striekačkou:

Pretraste fľašu.

Odstráňte uzáver.

Zatlačte dávkovací piest striekačky a zasuňte vrch striekačky do hrdla fľaše.

Držte fľašu so striekačkou zvislo nadol a vytiahnite piest do požadovanej značky ml. V prípade potreby opakujte.

Po každom použití vytiahnite piest a starostlivo umyte všetky časti striekačky pod tečúcou vodou. Po vysušení spojte všetky časti.

Pokyny pre zaobchádzanie s kvapkadlom:

Pretraste fľašu.

Odstráňte uzáver.

Držte fľašu s kvapkadlom zvislo dole.

Ak užijete viac Antiflat perorálnych kvapiek, ako máte

Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak ste užili väčšie množstvo Antiflat perorálnych kvapiek alebo ak väčšie množstvo Antiflat perorálnych kvapiek užilo dieťa.

Ak zabudnete užiť Antiflat perorálne kvapky

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte ďalšou dávkou ako zvyčajne.

Ak prestanete užívať Antiflat perorálne kvapky

Ak chcete ukončiť liečbu Antiflatom perorálne kvapky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Žiadne nežiaduce účinky neboli hlásené.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Antiflat perorálne kvapky

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Liek uchovávajte pri teplote do 25°C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške a vonkajšej škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Antiflat perorálne kvapky sa môžu používať 6 mesiacov po prvom otvorení.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Antiflat perorálne kvapky obsahuje

- Liečivo: simetikón 1 ml (2 dávky alebo 16 kvapiek) perorálnych kvapiek obsahuje 41,2 mg simetikónu.

- Ďalšie zložky sú:

kyselina sorbová 1,20 mg/ml, káliumsorbát 0,402 mg/ml, nátriumcyklamát 1,35 mg/ml, sodná soľ sacharínu 0,15 mg/ml, makrogol 6000, kremičitan horečnato-hlinitý typ IIA, hydroxyetylcelulóza, polyoxyetylén-25-glycerol-trioelát, banánová aróma , monohydrát kyseliny citrónóvej, čistená voda.

Ako vyzerajú Antiflat perorálne kvapky a obsah balenia

Antiflat perorálne kvapky je mliečna zakalená suspenzia v hnedých sklenených fľaškách po 50 a 100 ml s nasledujúcimi alternatívnymi dávkovacími pomôckami: mechanický dávkovač, kvapkadlo, dávkovacia lyžička alebo adaptér striekačky na podávanie cez ústa a striekačka.

Dávkovacia lyžička s odstupňovanou stupnicou od 1 – 4 ml.

Striekačka s odstupňovanou stupnicou od 0 – 3 ml.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Výrobca zodpovedný za prepúšťanie šarže:

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v januári 2015 .