Podrobné informácie

Používa sa na úľavu od svrbenia, pri kožných reakciách ako začervenanie kože, žihľavka, poštípanie hmyzom, popálenie slnkom a povrchové popáleniny.

Informácie o produkte

Výrobca: GLAXOSMITHKLINE
Značka: NOVARTIS
Produktová rada: Výbava na cesty
Kód výrobku: 116231
Kód EAN: 8596149002026
Držiteľ rozhodnutia: GLAXOSMITHKLINE

Oznámiť nežiaduce účinky

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2014/01076-ZME

Písomná informácia pre používateľa
Fenistil
dermálny gél
dimetindénmaleinát 0,1%

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
-Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
-Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
-Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
-Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
1.Čo je Fenistil gél a na čo sa používa
2.Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fenistil gél
3.Ako používať Fenistil gél
4.Možné vedľajšie účinky
5.Ako uchovávať Fenistil gél
6.Obsah balenia a ďalšie informácie

1.Čo je Fenistil gél a na čo sa používa
Čo je Fenistil gél
Fenistil gél obsahuje liečivo patriace do skupiny liekov nazývaných antihistaminiká.

Na čo sa Fenistil gél používa
Fenistil gél sa používa na úľavu od svrbenia prejavujúceho sa kožnými reakciami ako sú začervenanie kože, žihľavka, poštípanie hmyzom, popálenie slnkom a povrchové popáleniny.
Fenistil gél zabraňuje účinku histamínu, čo je jedna z látok uvoľňujúcich sa počas alergických reakcií. Gél dobre preniká do kože, čím sa rýchlo uľaví pri svrbení a kožnom podráždení už po niekoľkých minútach. Fenistil gél má tiež vlastnosti, ktoré spôsobujú miestne znecitlivenie kože.


2.Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Fenistil gél

Nepoužívajte Fenistil gél
•ak ste alergický na dimetindénmaleinát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Fenistil gélu (uvedených v časti 6 a na konci časti 2).
Ak si nie ste istí, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika:
Ak sa vás týka niektorá z horeuvedených skutočností, nepoužívajte Fenistil gél.
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Fenistil gél.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Fenistil gélu
•Ošetrenú kožu nevystavujte slnečnému žiareniu, ak liek nanášate na rozsiahle kožné plochy.
•V prípade veľmi silného svrbenia alebo pri rozsiahlych kožných zmenách obráťte sa na lekára.

Ak máte nejaké otázky pred použitím Fenistil gélu opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Deti
U dojčiat a malých detí obmedzte použitie na rozsiahlych kožných plochách, najmä na plochách s narušeným povrchom a na zapálených plochách.

Iné lieky a Fenistil gél
Ak používate alebo ste v poslednom čase používali, resp. budete používať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Počas tehotenstva a v období dojčenia neaplikujte Fenistil gél na rozsiahle kožné plochy, najmä nie vtedy, ak je koža zapálená alebo má narušený povrch. V období dojčenia neaplikujte Fenistil gél na prsné bradavky.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Aplikácia Fenistil gélu nemá žiadny vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Fenistil gélu
Fenistil gél obsahuje:
•propylénglykol, ktorý môže vyvolať mierne miestne podráždenie kože
•benzalkóniumchlorid, ktorého dráždivý účinok môže vyvolať kožné reakcie.


3.Ako používať Fenistil gél

Vždy používajte Fenistil gél presne tak, ako je napísané v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka
Natierať 2 až 4-krát denne na postihnuté miesta.

Ak sa vám ťažkosti nezlepšili v priebehu jedného týždňa, konzultujte to so svojím lekárom.

Ak použijete viac Fenistil gélu, ako máte
Ak ste vy alebo vaše dieťa náhodne prehltli tento liek, okamžite kontaktujte svojho lekára.

Ak máte ďalšie otázky ohľadne použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4.Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Fenistil gél môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Niektoré vedľajšie účinky majú neznámu frekvenciu (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
•suchá koža,
•pálivý pocit na koži
•svrbivá vyrážka


Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5.Ako uchovávať Fenistil gél

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke „EXP“, skratka používaná pre dátum exspirácie. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6.Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Fenistil gél obsahuje

Liečivo je dimetindénmaleinát. Jeden gram gélu obsahuje 1 mg dimetindénmaleinátu.
Ďalšie zložky (pomocné látky) sú benzalkóniumchlorid, nátriumedetát, karbomér, hydroxid sodný, propylénglykol, čistená voda.

Ako vyzerá Fenistil gél a obsah balenia

Fenistil gél je chladivý bezfarebný nemastný gél bez vône o veľkosti balenia 30 g, 50 g a 100 g.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, Nusle, 140 00 Praha, Česká republika

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v októbri 2014.

Recenzie (1)

Recenzie produktu FENISTIL gel 30 g

Recenzie od 1 užívateľa s celkovým hodnotením 100 %.

Pridať recenziu produktu

(6) (4)

100 %

Diskusia

Diskusia k produktu FENISTIL gel 30 g

Pridať nový príspevok do diskusie