Dasseltino je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť. Pomáha kontrolovať vašu alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) a jej príznaky.
Produkt je dočasne nedostupný
Termín distribúcie je neznámy
Podobné produkty od rovnakého výrobcu
Príbalovú informáciu k produktu DASSELTINO 5 mg 10 tabliet stiahnete vo formáte doc tu: DASSELTINO 5 mg 10 tabliet.doc
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2019/03660-PRE
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2019/05588-ZME
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2019/05589-Z1B
Písomná informácia pre používateľa
Dasseltino 5 mg
filmom obalené tablety
dezloratadín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Dasseltino a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dasseltino
3. Ako užívať Dasseltino
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Dasseltino
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo je Dasseltino
Dasseltino obsahuje dezloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Ako Dasseltino účinkuje
Dasseltino je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť. Pomáha kontrolovať vašu alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) a jej príznaky.
Kedy sa má Dasseltino použiť
Dasseltino zmierňuje príznaky spojené s alergickou rinitídou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších. Tieto príznaky zahŕňajú kýchanie, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, svrbenie na podnebí a svrbenie, sčervenanie alebo slzenie očí.
Dasseltino sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou). Tieto príznaky zahŕňajú svrbenie a žihľavku.
Zmiernenie týchto príznakov trvá celý deň a pomôže vám obnoviť vaše normálne denné aktivity a spánok.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa váš stav začne zhoršovať, musíte sa obrátiť na lekára.
Neužívajte Dasseltino
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Dasseltino, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Deti a dospievajúci
Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Iné lieky a Dasseltino
Nie je známe žiadne vzájomné pôsobenie Dasseltina s inými liekmi.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Dasseltino a jedlo, nápoje a alkohol
Dasseltino sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Buďte opatrní pri užívaní Dasseltina s alkoholom.
Tehotenstvo,dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Dasseltino užívali.
Plodnosť
K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve na plodnosť mužov/žien.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Pri odporúčanej dávke sa neočakáva, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Aj keď sa u väčšiny ľudí ospalosť neobjaví, odporúča sa, aby ste sa nevenovali činnostiam, ktoré vyžadujú psychickú pozornosť, ako napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov, pokým nezistíte, ako reagujete na liek.
Dasseltino obsahuje laktózu (mliečny cukor)
Tablety Dasseltino obsahujú laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší
Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s vodou, s jedlom alebo bez jedla.
Tento liek je určený na perorálne (ústami) použitie.
Tabletu prehltnite celú.
Čo sa týka trvania liečby, váš lekár alebo lekárnik určí, ktorý typ alergickej rinitídy máte a rozhodne, ako dlho musíte Dasseltino užívať.
Ak je vaša alergická nádcha občasná (prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne), váš lekár alebo lekárnik vám odporučí liečebný režim, ktorý bude závisieť od zhodnotenia priebehu vášho ochorenia.
Ak je vaša alergická nádcha dlhotrvajúca (prítomnosť príznakov 4 alebo viac dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne), váš lekár alebo lekárnik vám môže odporučiť dlhodobú liečbu.
Trvanie liečby pri urtikárii (žihľavke) sa môže u jednotlivých pacientov líšiť, preto musíte postupovať presne podľa inštrukcií vášho lekára alebo lekárnika.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa váš stav začne zhoršovať, musíte sa obrátiť na lekára. Neužívajte Dasseltino viac ako 10 dní, pokiaľ lekár neurčí inak.
Ak užijete viac Dasseltina, ako máte
Užívajte Dasseltino len tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii. Pri náhodnom predávkovaní sa neočakávajú žiadne závažné vedľajšie účinky. Keď však užijete viac Dasseltina, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak zabudnete užiť Dasseltino
Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Po uvedení dezloratadínu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch). Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
V klinických štúdiách u dospelých boli vedľajšie účinky skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu tablety (placebo). Únava, sucho v ústach a bolesť hlavy však boli hlásené častejšie, ako pri napodobenine tablety. U dospievajúcich bol najčastejšie hlásený vedľajší účinok bolesť hlavy.
V klinických štúdiách s dezloratadínom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Dospelí
Po uvedení liekov obsahujúcich dezloratadín na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Deti
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
|
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Čo Dasseltino obsahuje
- (jadro tablety) mikrokryštalická celulóza (E460), hypromelóza (E464), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E507), hydroxid sodný (E524), kukuričný škrob, monohydrát laktózy, mastenec (E553b);
- (obal tablety) hypromelóza (E464), makrogol 400, monohydrát laktózy, oxid titaničitý
(E171), indigokarmín (E132).
Ako vyzerá Dasseltino a obsah balenia
Bledomodré, okrúhle, obojstranne vypuklé, filmom obalené tablety.
Dasseltino 5 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch v baleniach po 7 a 10, tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2020.
Pre pridanie položky do obľúbených musíte byť prihlásení.
Najskôr sa musíte prihlásiť.