STOPANGIN LIQ 1X250ML - príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/00981-Z1B, 2015/05181-Z1B

Písomná informácia pre používateľa

UMIESTNENÁ NA ŠTÍTKU FĽAŠE

Orálny roztok

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii . Pozri časť 4.

- Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V písomnej informácii sa dozviete:

Čo je Stopangin a na čo sa používa

Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Stopangin

Ako používať Stopangin

Možné vedľajšie účinky

Ako uchovávať Stopangin

Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Stopangin a na čo sa používa

Stopangin je dezinfekčný liek s miernym anestetickým (znecitlivejúcim) účinkom, ktorý je určený na kloktanie a na výplachy ústnej dutiny.

Stopangin sa používa na dezinfekciu ústnej dutiny a hltanu pri zápalových a infekčných ochoreniach alebo pri chirurgických výkonoch v ústnej dutine a na ústnu hygienu, prípadne na potlačenie zápachu z úst.

Pri angínach sa môže Stopangin používať ako podporný liek pri liečbe antibiotikami.

Liek môžu používať dospelí a deti od 6 rokov.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie , musíte sa obrátiť na lekára.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Stopangin

Nepoužívajte Stopangin:

- ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

- u detí do 6 rokov.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Stopangin obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Deti a dospievajúci

Liek nie je určený pre deti do 6 rokov.

Iné lieky a Stopangin

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Liek môžu používať tehotné ženy i ženy počas dojčenia na základe odporučenia lekára.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Stopangin nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Stopangin obsahuje etanol.

Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol), menej ako 100 mg na dávku.

3. Ako používať Stopangin

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Pokiaľ lekár neurčí inak odporúča sa 25-krát denne kloktať alebo preplachovať ústa (len 30 sekúnd 1 lyžicou nezriedeného roztoku. Roztok sa nesmie prehĺtať.

Je možné taktiež 25-krát denne potierať sliznicu pomocou vatovanej tyčinky namočenej v roztoku. Tento spôsob je vhodný zvlášť u detí, ktoré nevedia kloktať. Medzi jednotlivými dávkami musí byť časový odstup najmenej 4 hodiny.

Liek používajte po jedle alebo medzi jedlami počas 6-7 dní.

Len v prípade, keď vám podanie Stopanginu má umožniť prijímanie potravy, napr. pri bolestiach v hrdle, použite ho pred jedlom.

Pretože ide o liek pomocný, nenahrádza pri angínach a ďalších závažnejších ochoreniach liečbu antibiotikami.

Ak použijete viac Stopanginu, ako máte

Pri náhodnom požití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Ak zabudnete použiť Stopangin

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Bezprostredne po použití roztoku môže dôjsť k miestnemu podráždeniu, ktoré sa prejavuje bolesťou, pálením a svrbením jazyka a pokožky okolo úst, znížením citlivosti v ústach a zmenám chuti a čuchu. Tieto účinky po krátkom čase vymiznú. Náhodné prehltnutie roztoku môže spôsobiť tráviace ťažkosti , ale nie je nebezpečné.

Pri kontakte s pokožkou môže roztok spôsobiť svrbivý zápal kože.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Stopangin

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Chráňte pred mrazom.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Stopangin obsahuje

- Liečivo je hexetidín 1 mg v 1 ml.

- Ďalšie zložky sú metylsalicylát, monohydrát sodnej soli sacharínu, etanol 96%, ponso 4R, polysorbát 80, levomentol, monohydrát kyseliny citrónovej, anízová silica, eukalyptová silica, silica mäty piepornej, klinčeková silica, čistená voda.

Ako vyzerá Stopangin a obsah balenia

Stopangin je číra svetločervená tekutina charakteristického zápachu.

Obsah balenia: 250 ml

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komárov, Česká republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2015.

Logo TEVA

Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

Reg. č.: 69/0224/80-C/S

Č. šarže:

Dátum exspirácie:

EAN kód:

STOPANGIN (v Braillovom písme)

3