Podrobné informácie

PROSPAN akut sa používa na liečbu akútnych zápalov dýchacích ciest sprevádzaných kašľom a na liečbu chronických zápalov priedušiek. Liek je určený dospelým, mladistvým a deťom od 4 rokov.

Informácie o produkte

Výrobca: ENGELHARD ARZNEIMITTEL AND CO.
Značka: ENGELHARD
Kód výrobku: 115703
Kód EAN: 4104480703584
Držiteľ rozhodnutia: ENGELHARD ARZNEIMITTEL AND CO.

Oznámiť nežiaduce účinky

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2012/00289

Písomná informácia pre používateľa

PROSPAN akut
suchý extrakt z brečtanových listov
šumivé tablety

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 7 dní alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.


V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1.Čo je Prospan akut a na čo sa používa
2.Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Prospan akut
3.Ako užívať Prospan akut
4.Možné vedľajšie účinky
5Ako uchovávať Prospan akut
6.Obsah balenia a ďalšie informácie


1.Čo je Prospan akut a na čo sa používa

Prospan akut je rastlinný liek.
Prospan akut obsahuje účinnú zložku výťažok z listov brečtana popínavého (suchý extrakt z brečtanových listov), ktorý uvoľňuje hlieny v dýchacích cestách a uľahčuje vykašliavanie.

Prospan akut sa používa na liečbu akútnych zápalov dýchacích ciest sprevádzaných kašľom a na liečbu chronických zápalov priedušiek.

Liek je určený dospelým, dospievajúcim a deťom od 6 rokov.


2.Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Prospan akut

Neužívajte Prospan akut
-kak ste alergický (precitlivený) na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Prospan.

Každá šumivá tableta obsahuje 6,58 mmol (alebo 151,33 mg) sodíka. Má sa to vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.

Aróma, ktorá sa nachádza v tomto lieku obsahuje laktózu. Každá šumivá tableta obsahuje 29,7 mg laktózy.

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Liek nie je určený pre deti do 6 rokov.

Iné lieky a Prospan akut
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp budete užívať ďalšie lieky povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Doposiaľ nie sú známe nežiaduce účinky súvisiace so súbežným používaním iných liekov v kombinácii s Prospanom akut. Preto možno liek bezpečne kombinovať s inými liekmi ako sú napr. antibiotiká.

Prospan akut a jedlo a nápoje
Prospan akut sa môže užívať v odporúčených intervaloch a dávke. Neboli hlásené žiadne interakcie s jedlom a nápojmi.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidliel a obsluha strojov
Prospan akut nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.


3.Ako užívať Prospan akut

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:
Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov užívajú 1 šumivú tabletu ráno a polovicu šumivej tablety večer.
Deti vo veku od 6 do 12 rokov užívajú polovicu šumivej tablety dvakrát denne.
Tablety sa môžu rozdeliť na polovice.

Šumivé tablety sa užívajú po rozpustení v pohári vody (približne v 100-200 ml) ráno a večer. Na rozpustenie tabliet možno použiť teplú alebo studenú vodu.

Dĺžka závisí od typu a závažnosti príznakov. Liečba má však trvať minimálne jeden týždeň aj pri miernych zápaloch dýchacích ciest. Liečba Prospanom akut má pokračovať ešte 2-3 dni po ústupe príznakov, aby sa zabezpečila jej úspešnosť.

V prípade, že ťažkosti pretrvávajú alebo sa objaví dýchavičnosť, horúčka alebo vykašliavanie hnisavého hlienu, okamžite vyhľadajte lekára.

Ak užijete viac Prospanu akut, ako máte
Neprekračujte odporúčanú dennú dávku. Požitie významne vyšších dávok (viac ako trojnásobok dennej dávky) môže vyvolať nevoľnosť, vracanie a hnačku.

Ak zabudnete užiť Prospan akut
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4.Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Menej často (menej ako 1 zo 100 osôb) sa u precitlivených pacientov môžu objaviť tráviace ťažkosti ako je nevoľnosť, vracanie a hnačka.

Zriedkavo (menej ako 1 z 1000 osôb) môže mať liek laxatívny účinok (môže vyvolať hnačku) v dôsledku obsahu sorbitolu.

Veľmi zriedkavo (menej ako 1 z 10 000 osôb) po požití prípravkov s obsahom brečtanu boli pozorované alergické reakcie, ako je dýchavičnosť, opuch hrtanu (tzv. angioneurotický edém), vyrážka a žihľavka.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.


5.Ako uchovávať Prospan akut

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte v pôvodnom vnútornom obale na suchom mieste pri teplote do 25° C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6.Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Prospan akut obsahuje

Liečivo je 65 mg suchého extraktu z brečtanových listov / DER 5-7,5:1/ v 1 šumivej tablete. Extrakčné činidlo: etanol 30 % (m/m).
Ďalšie zložky sú: kyselina citrónová bezvodá, dekahydrát uhličitanu sodného, uhličitan sodný bezvodý, manitol, simetikón, sodná soľ sacharínu, nátriumcyklamát, dihydrát nátriumcitrátu, sorbitol, stredne nasýtené triacylglyceroly, hydrostearoylmakrogol-glycerol, pomarančová aróma.

Každá šumivá tableta obsahuje 382 mg sacharidov (čo zodpovedá 0,03 BE).

Ako vyzerá Prospan akut a obsah balenia

Prospan akut sú hnedasté mramorované okrúhle tablety s deliacou ryhou.
Veľkosť balenia: 10 a 20 šumivých tabliet

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG
Herzbergstrasse 3
611 38 Niederdorfelden
Nemecko

Telefón: ++49 6101 539 300
Fax: ++49 6101 539 315
e-mail: info@engelhard-am.de
web: engelhard-am.de

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v 05/2012.

Recenzie

Recenzie produktu PROSPAN akut tbl eff 10x65 mg

Diskusia

Diskusia k produktu PROSPAN akut tbl eff 10x65 mg

Pridať nový príspevok do diskusie