Otrivin Complete nosový spej pri liečbe tečúcej nádchy a upchatého nosa.
Na sklade V pondelok 29. 4. odosielame, u vás v utorok 30. 4.
Príbalovú informáciu k produktu OTRIVIN Complete nosová roztoková aerodisperzia 10 ml stiahnete vo formáte doc tu: OTRIVIN Complete nosová roztoková aerodisperzia 10 ml.doc
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02191-Z1A
Písomná informácia pre používateľa
Otrivin Complete
0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml
nosová roztoková aerodisperzia
xylometazolíniumchlorid/ipratropiumbromid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Otrivin Complete a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Otrivin Complete
3. Ako používať Otrivin Complete
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Otrivin Complete
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Otrivin Complete je kombinácia 2 rôznych liečiv. Jedno liečivo zmierňuje výtok z nosa a druhé odstraňuje upchatie nosa.
Otrivin Complete sa používa na liečbu upchatého nosa so zvýšeným výtokom (rinorea) pri bežnej nádche.
Nepoužívajte Otrivin Complete:
Upozornenia a opatrenia
Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred použitím lieku Otrivin Complete, ak máte:
Môže sa vyskytnúť okamžitá alergická reakcia. Jej prejavmi sú svrbivé červené vyrážky s vystúpeným zápalom kože (žihľavka), ťažkosti s dýchaním alebo s rečou, ťažkosti s prehĺtaním v dôsledku opuchu pier, tváre alebo hrdla. Tieto príznaky sa môžu objaviť jednotlivo alebo v kombinácii ako ťažká alergická reakcia. Ak k tomu dôjde, ihneď prestaňte používať Otrivin Complete (pozri časť 4).
Otrivin Complete sa nemá používať dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní. Ak príznaky pretrvávajú, poraďte sa s lekárom. Dlhodobé alebo nadmerné používanie môže spôsobiť upchatie nosa a návrat alebo zhoršenie opuchu nosovej sliznice.
Zabráňte vstreknutiu lieku Otrivin Complete do očí alebo ich okolia. Ak sa Otrivin Complete dostane do kontaktu s očami, vypláchnite ich studenou vodou. Môžete zaznamenať dočasné neostré videnie, podráždenie očí, bolesť alebo začervenanie očí. Ak sa to stane, kontaktujte svojho lekára. Taktiež sa môže objaviť zhoršenie glaukómu s ostrým uhlom.
Deti a dospievajúci
Otrivin Complete sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným informáciám.
Používanie iných liekov
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Je zvlášť dôležité, aby ste spomenuli:
Ak užívate niektorý z vyššie uvedených liekov, obráťte sa pred použitím Otrivinu Complete na lekára.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Otrivin Complete sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ vám to neodporučí lekár.
Otrivin Complete sa nemá používať počas dojčenia, pokiaľ vám to neodporučí lekár a rozhodne, že výhody pre vás prevážia možné riziká pre dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Pri používaní lieku Otrivin Complete boli hlásené poruchy videnia (vrátane rozmazaného videnia a rozšírenia zreníc), závraty a únava. Ak sa objavia, nesmiete viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo sa zúčastňovať aktivít, pri ktorých tieto príznaky môžu ohroziť vás alebo vaše okolie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka
Dospelí: 1 vstrek do každej nosovej dierky podľa potreby, maximálne 1 až 3-krát denne po dobu maximálne 7 dní. Medzi dvomi dávkami má uplynúť aspoň 6 hodín. Neprekračujte 3 podania denne do každej nosovej dierky.
Nepoužívajte Otrivin Complete dlhšie ako 7 dní, pretože predĺžená liečba nosovými dekongestantmi, ako je xylometazolíniumchlorid (jedno z liečiv Otrivinu Complete), môže spôsobiť opuch nosovej sliznice.
Pokiaľ sa príznaky zmiernia, ešte pred uplynutím maximálnej doby liečby 7 dní, odporúča sa liečbu liekom Otrivin Complete ukončiť, aby sa minimalizovalo riziko nežiaducich účinkov.
Ak máte pocit, že účinok lieku Otrivin Complete je prislabý alebo prisilný, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Pokyny na použitie
Účinok nastupuje v priebehu 5 – 15 minút.
Vyhnite sa vstreknutiu lieku Otrivin Complete do očí alebo do ich okolia.
Ak použijete viac Otrivinu Complete, ako máte
Ak ste vy alebo niekto iný použili väčšie množstvo lieku, ako ste mali, obráťte sa na svojho lekára, nemocnicu alebo pohotovosť kvôli zhodnoteniu závažnosti rizika. Odporúča sa, aby ste mali písomnú informáciu, fľašku alebo škatuľku so sebou. Toto je dôležité hlavne u detí, u ktorých sa nežiaduce účinky objavujú s väčšou pravdepodobnosťou ako u dospelých.
Príznaky predávkovania sú silné závraty, potenie, výrazné zníženie telesnej teploty, bolesti hlavy, pomalý srdcový tep, rýchly srdcový tep, poruchy dýchania, kóma, kŕče, vysoký krvný tlak, ktorý môže byť nasledovaný nízkym krvným tlakom. Ďalšie príznaky môžu byť sucho v ústach, ťažkosti s neostrým videním a halucinácie.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte používať Otrivin Complete a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak máte niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami sú krvácanie z nosa a sucho v nose. Mnohé z hlásených nežiaducich účinkov sú tiež príznaky bežného prechladnutia.
Veľmi časté nežiaduce účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Časté nežiaduce účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Menej časté (môžu postihovať viac ako 1 zo 100 osôb):
Zriedkavé (môžu postihovať viac ako 1 z 1 000 osôb):
Nie je známe (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, ako je krvácanie z nosa a iné účinky na nos, odporúča sa ukončiť liečbu liekom Otrivin Complete, ak sa vaše príznaky zlepšili, aj keď je to skôr ako do 7 dní.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Tento dátum platí aj vtedy, keď je už fľaška otvorená.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Čo Otrivin Complete obsahuje
Ako Otrivin Complete vyzerá a obsah balenia
Otrivin Complete je číry roztok.
Fľaška obsahuje približne 70 vstrekov.
Otrivin Complete je dostupný ako 10 ml nosová roztoková aerodisperzia s dávkovacou pumpičkou.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
email: cz.info@gsk.com
Výrobca (Výrobcovia)
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 Mníchov
Nemecko
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS
Spojené kráľovstvo
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA
Site Apollo - Avenue Pascal 2-4-6
1300 Wavre
Belgicko
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Rakúsko
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS
Nykær 68
2605 Brøndby
Dánsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Belgicko: Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasale
Bulharsko: ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml спрей за нос, разтвор
Cyprus: Otrivin Advance (0,5mg/ml + 0,6mg/ml) nasal spray solution
Česká republika: Otrivin Rhinostop
Dánsko: Otrivin Comp næsespray, opløsning
Estónsko: Otrivin Total
Fínsko: Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nenäsumute, liuos
Nemecko: Otriven Duo mit Xylometazolin und Ipratropium
Grécko: Otrivin Advance 0,5mg/ml + 0,6mg/ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Maďarsko: Otrivin Komplex 0,5mg/ml + 0,6mg/ml oldatos orrspray
Island: Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nefúði lausn
Írsko: Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray
Lotyšsko: Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Litva: OtriDuo 0,5 mg/0,6 mg/ml nosies purškalas, tirpalas
Luxembursko: Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasale
Malta: Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray
Holandsko: Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide, 0,5/0,6 mg/ml, neusspray, oplossing
Nórsko: Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nesespray, oppløsning
Poľsko: Otrivin Ipra MAX
Portugalsko: Vibrocil ActilongDuo 0.5mg/ml + 0.6mg/ml soluçao para pulverizaçao nasal
Rakúsko: Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung
Rumunsko: Vibrocil Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nazal, solutie
Slovenská republika: Otrivin Complete
Slovinsko: Otrivin Duo 0,5 mg/0,6 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina
Taliansko: RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione
Španielsko: Rhinovín Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml solución para pulverización nasal
Švédsko: Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nässpray lösning
Veľká Británia: Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2020.
Pre pridanie položky do obľúbených musíte byť prihlásení.
Najskôr sa musíte prihlásiť.