Suspenzia pre deti už od 3 mesiacov. Rýchla a účinná úľava od horúčky a bolesti. Obsahuje dávkovacie trubičku pre jednoduché a presné dávkovanie.
Na sklade už iba 3 - 5 kusy Dnes odosielame, u vás v pondelok 6. 5.
Príbalovú informáciu k produktu NUROFEN pre deti Jahoda perorálna suspenzia 200 ml stiahnete vo formáte doc tu: NUROFEN pre deti Jahoda perorálna suspenzia 200 ml.doc
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01234-Z1A
Nurofen pre deti Jahoda
perorálna suspenzia
ibuprofén (ibuprofenum)
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Nurofen pre deti Jahoda a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nurofen pre deti Jahoda
3. Ako užívať Nurofen pre deti Jahoda
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Nurofen pre deti Jahoda
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Nurofen pre deti Jahoda obsahuje liečivo ibuprofén, ktorý patrí do skupiny tzv. nesteroidových protizápalových liečiv ( nesteroidových antireumatík). Zabraňuje tvorbe látok zodpovedných za vznik bolesti a zápalu. Svojím pôsobením znižuje teplotu, zmierňuje zápal rôzneho pôvodu a tlmí mierne až stredne silné bolesti.
Nurofen pre deti Jahoda sa používa na zníženie teploty (vrátane horúčky vzniknutej po očkovaní), ďalej sa používa na tlmenie miernych až stredne silných bolestí, ako sú bolesti hlavy, bolesti zubov alebo uší, bolesti hrdla, bolesti spojené s podvrtnutím alebo pomliaždením.
Liek je určený predovšetkým na liečbu detí a dojčiat od 3 mesiacov.
Nepodávajte Nurofen pre deti Jahoda dieťaťu:
Liek nepodávajte deťom mladším ako 3 mesiace. Liek nie je určený pre deti s hmotnosťou nižšou ako 5 kg.
Pokiaľ by liek užíval dospelý, platia pre neho rovnaké obmedzenia ako pre deti.
Liek nesmú užívať ženy v posledných troch mesiacoch tehotenstva.
Upozornenia a opatrenia:
Predtým, ako začnete podávať dieťaťu Nurofen pre deti Jahoda, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Ak sa prejavia u dieťaťa bolesti brucha, čierno sfarbená stolica, vracanie, hnačka alebo iné poruchy tráviacej sústavy, ďalej vyrážka alebo akékoľvek prejavy precitlivenosti, prestaňte dieťaťu liek podávať a vyhľadajte lekára.
Veľmi zriedkavo boli pri užívaní ibuprofénu pozorované závažné kožné reakcie. Užívanie lieku sa musí okamžite ukončiť pri prvom výskyte kožnej vyrážky alebo poškodení slizníc.
Nepodávajte liek dieťaťu, ak má ovčie kiahne.
Lieky, ako je Nurofen pre deti Jahoda, môžu pôsobiť mierne zvýšenie rizika srdcového infarktu alebo mozgovú príhodu. Riziko je viac pravdepodobné pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Preto neprekračujte odporúčanú dávku 20 - 30 mg / kg telesnej hmotnosti ani dĺžku liečby.
Liek podávajte čo najkratšiu dobu a v čo najnižšej účinnej dávke, ktorá je potrebná na potlačenie príznakov ochorenia.
U starších pacientov sa môžu častejšie vyskytovať nežiaduce účinky a ich následky môžu byť závažnejšie.
Iné lieky a Nurofen pre deti Jahoda
Ak vaše dieťa teraz užíva alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neužívajte tento liek, ak už užívate iný liek zo skupiny NSAID (vrátane inhibítorov COX-2, ako je celekoxib alebo etorikoxib) alebo akýkoľvek iný liek proti bolesti vrátane kyseliny acetylsalicylovej (ak sa užíva ako liek proti bolesti).
Pri súbežnom užívaní Nurofenu pre deti jahoda a niektorých iných liekov môže dôjsť navzájom k ovplyvneniu ich účinkov. Preto sa vždy poraďte s lekárom skôr, ako začnete užívať ibuprofén s inými liekmi.
Medzi lieky, u ktorých dochádza k interakciám s ibuprofénom, patria:
Prosím informujte lekára alebo lekárnika, pokiaľ vaše dieťa užíva dlhodobo akékoľvek lieky.
Nurofen pre deti Jahoda a jedlo a nápoje
Liek sa užíva nezávisle od príjmu potravy. Pokiaľ sa vyskytnú tráviace problémy, odporúča sa užívať ho počas jedla.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Ak ste tehotná prvých 6 mesiacov užívajte Nurofen pre deti Jahoda len na výslovné odporúčanie lekára. V posledných troch mesiacoch tehotenstva sa liek nesmie užívať.
Pri krátkodobom užívaní odporúčanej dávky lieku nie je potrebné prerušiť dojčenie.
Ženy, ktoré chcú otehotnieť, sa musia o možnosti užívania lieku poradiť s lekárom. Liek patrí do skupiny liekov, ktoré môžu poškodiť plodnosť u žien. Po prerušení užívania dôjde k úprave.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Ak liek užíva dospelý, nemá Nurofen pre deti jahoda žiadny, alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nurofen pre deti Jahoda obsahuje maltitolový sirup a sodík
Liek obsahuje maltitolový sirup. Ak vám váš lekár povedal, že vaše dieťa neznáša niektoré cukry, alebo náhradné sladidlá kontaktujte lekára predtým, ako začne vaše dieťa užívať tento liek.
Tento liek obsahuje 0,346 mmol (7,96 mg) sodíka v 5 ml suspenzie. Má sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Liek podávajte v čo najnižšej účinnej dávke a čo najkratší čas.
Spôsob použitia
Pred použitím treba obsah fľaštičky poriadne zatrepať.
Fľaštička má bezpečnostný uzáver, ktorý zabraňuje otvoreniu deťmi. Otvoríte ho tak, že uzáver stlačíte pevne smerom nadol a odskrutkujete ho proti smeru hodinových ručičiek. Po použití treba uzáver pevne zaskrutkovať.
Súčasťou každého balenia je kalibrovaná perorálna striekačka (dávkovacie striekačka), pomocou ktorej možno presne odmerať dávku v rozmedzí 0,5 až 5 ml suspenzie po 0,5 ml.
Ako sa pracuje s dávkovací striekačkou:
Dávkovanie pri horúčkovitých a bolestivých stavoch
Odporúčaná denná dávka lieku je 20 - 30 mg/kg telesnej hmotnosti počas jedného dňa v oddelených dávkach.
Odporúčané dávkovanie podľa veku dieťaťa:
3 - 12 mesiacov |
2,5 ml suspenzie |
3-krát počas 24 hodín |
1 - 2 roky |
2,5 ml suspenzie |
3 ‑ 4-krát počas 24 hodín |
3 - 7 rokov |
5 ml suspenzie |
3 ‑ 4-krát počas 24 hodín |
8 - 12 rokov |
5 - 10 ml suspenzie |
3 ‑ 4-krát počas 24 hodín |
Orientačný príklad dávkovania podľa hmotnosti dieťaťa:
(v tabuľke sú vypočítané denné dávky s použitím dolnej hranice odporúčaného množstva ibuprofénu 20 mg/kg/deň):
Hmotnosť (kg) |
Dávka ibuprofénu/deň (mg) |
Množstvo suspenzie/deň (ml) |
5 | 100 | 5 |
6 | 120 | 6 |
8 | 160 | 8 |
10 | 200 | 10 |
12 | 240 | 12 |
14 | 280 | 14 |
16 | 320 | 16 |
18 | 360 | 18 |
20 | 400 | 20 |
30 |
max 500* |
max 25 ml* |
*Maximálna denná dávka podaná dieťaťu s telesnou hmotnosťou do 30 kg nesmie prekročiť 25 ml, t.j. 5 lyžičiek po 5 ml suspenzie (500 mg ibuprofénu).
Celkovú dennú dávku rozdeľte do 3 až 4 jednotlivých dávok, pričom odstup medzi jednotlivými dávkami musí byť 6 - 8 hodín.
Liek nie je určený pre deti mladšie ako 3 mesiace. Liek nie je určený pre deti s hmotnosťou nižšou ako 5 kg.
U dojčiat vo veku 3 – 5 mesiacov je potrebné vyhľadať lekára okamžite pri zhoršení príznakov ochorenia alebo, ak príznaky pretrvávajú, do 24 hodín.
Ak je u detí od 6 mesiacov a u dospievajúcich potrebné podávať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa zhoršia príznaky ochorenia, musíte vyhľadať lekára.
Dávkovanie pri horúčke, ktorá vznikla po očkovaní (3-6 mesiacov)
V prípade horúčky po očkovaní je možné podať 2,5 ml suspenzie. Pokiaľ horúčka neklesá, dávka 2,5 ml sa môže zopakovať po 6 hodinách.
Nepodávajte viac ako 2-krát 2,5 ml suspenzie počas 24 hodín.
Ak teplota neklesne ani po druhej dávke, ďalšiu dávku nepodávajte a o ďalšom postupe sa poraďte s lekárom.
Ak máte dojem, že účinok Nurofenu pre deti Jahoda je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak podáte dieťaťu viac Nurofenu pre deti Jahoda, ako máte:
Ak ste podali vášmu dieťaťu väčšie množstvo lieku Nurofen pre deti ako ste mali, alebo ak deti náhodne užili liek, vždy kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu aby ste získali informáciu, či liek predstavuje riziko a poradiť sa, čo treba robiť.
Príznaky môžu zahŕňať nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie (môže byť spojené s prítomnosťou krvi), bolesť hlavy, zvonenie v ušiach, zmätenosť a kmitavý pohyb očí. Pri vysokých dávkach boli hlásené ospalosť, bolesť v hrudi, búšenie srdca, strata vedomia, kŕče (hlavne u detí), slabosť a závraty, krv v moči, pocit chladu v tele a problémy s dýchaním.
Ak zabudnete dieťaťu podať Nurofen pre deti Jahoda:
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu počas užívania vyskytnúť, sú uvedené nižšie podľa nasledovných frekvencií:
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
hnačka, nadúvanie, zápcha, vracanie.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Pokiaľ sa u dieťaťa vyskytnú akékoľvek z týchto problémov alebo iné neobvyklé príznaky, prestaňte liek podávať a kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hlásenie vedľajších účinkov:
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Spotrebujte do 6 mesiacov po prvom otvorení.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Čo Nurofen pre deti Jahoda obsahuje:
Liečivo je ibuprofén (ibuprofenum) 100 mg v 5 ml suspenzie.
Pomocné látky sú kyselina citrónová monohydrát, citronan sodný dihydrát, chlorid sodný, sacharín sodná soľ dihydrát, domiféniumbromid, polysorbát 80, maltitolový sirup, xantánová živica, jahodová aróma, glycerol, čistená voda.
Ako vyzerá Nurofen pre deti Jahoda a obsah balenia:
Nurofen pre deti je takmer biela sirupovitá suspenzia s jahodovou príchuťou.
Veľkosť balenia: Liek sa dodáva v balení 100 ml, 150 ml alebo 200 ml suspenzie.
Na trhu nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Táto písomná informácia je určená pre balenia suspenzie s dávkovací striekačkou.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, Česká republika
Výrobca
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Veľká Británia
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Holandsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2019.
Pre pridanie položky do obľúbených musíte byť prihlásení.
Najskôr sa musíte prihlásiť.