Podrobné informácie

Arufil® sa používa na symptomatickú liečbu syndrómu „suchého oka“ (suchý zápal spojoviek). Prípravok môžu používať dospelí, mladiství a deti všetkých vekových skupín.

Informácie o produkte

Výrobca: PharmaSwiss
Kód výrobku: 122361
Kód EAN: 3830044946104
Držiteľ rozhodnutia: PharmaSwiss

Oznámiť nežiaduce účinky

Príbalový leták

Príloha č.2 k rozhodnutiu o predlžení registrácie, ev.č. 2482/2005
Príloha č.3 k rozhodnutiu o zmene registrácie, ev.č. 1573/2003

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA

ARUFIL
očná roztoková instilácia
Povidonum

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Chauvin Ankerpharm GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlín, SRN

Zloženie lieku
Liečivo: povidonum (povidón) 20,0 mg v 1 ml vodného roztoku
Pomocné látky: benzalkonii chloridum (benzalkóniumchlorid), dinatrii edetas dihydricus (dihydrát
edetanu disodného), dinatrii phosphas dodecahydricus (dodekahydrát hydrogenfosforečnanu
sodného), natrii dihydrogenphosphas dihydricus (dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného), natrii
chloridum (chlorid sodný), aqua ad iniectabilia (voda na injekciu)

Farmakoterapeutická skupina:
Oftalmologikum

Charakteristika
Arufil je sterilný liek pre náhradu sĺz. Používa sa na zlepšenie zvlhčenia oka, pri ťažkostiach ako sú
napríklad: pocit cudzieho telieska, pálenie alebo pocit sucha na oku. Povidón je vo vode rozpustná
zmes rovnorodých polymérov, ktoré svojou vhodnou väzkosťou napomáhajú nahradzovať úbytok
prirodzeného ochranného filmu na povrchu rohovky u osôb postihnutých suchosťou očí, to značí
stavom, ku ktorému dochádza pri poklese produkcie sĺz.

Indikácie
Arufil sa používa na symptomatickú liečbu syndrómu suchého oka (suchý zápal spojoviek).
Prípravok môžu používať dospelí, mladiství a deti všetkých vekových skupín.

Kontraindikácie
ArufilR očná roztoková instilácia sa nesmie používať pri známej precitlivenosti na liečivo alebo na
ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.
Poraďte sa s ošetrujúcim lekárom o vhodnosti používania lieku počas tehotenstva alebo dojčenia.
Doteraz nie je známe, či liek preniká placentou a do materského mlieka.

Nežiaduce účinky
ArufilR očná roztoková instilácia sa zvyčajne dobre znáša, len celkom vzácne môže dôjsť k reakciám
z precitlivenosti.
Liek Arufil očná instilácia obsahuje konzervačnú látku, ktorá môže spôsobiť chuťové podráždenie
a alergizáciu.
Prípadný výskyt akýchkoľvek nežiaducich účinkov či iných nezvyčajných reakcií, oznámte svojmu
lekárovi a poraďte sa o ďalšom používaní lieku.

Interakcie
Účinky ArufilR očnej roztokovej instilácie sa môžu ovplyvňovať s účinkami iných súčasne používaných
očných liekov. Váš lekár by preto mal byť informovaný o všetkých liekov, ktoré používate, alebo ktoré
budete používať a to ako na lekársky predpis tak i bez neho. Ak súčasne s liekom Arufil používate
inú očnú instiláciu alebo masť, dodržiavajte medzi ich aplikáciou časový odstup min. 5 minút. Arufil
očnú roztokovú instiláciu použite v každom prípade ako poslednú. Súčasne s liekom ArufilR sa nesmú
používať očné instilácie s vysokým obsahom kovov, napríklad síran sodný v chlade alebo chlorid
sodný v teple môžu spôsobiť vyzrážanie povidónu. Súčasne s liekom ArufilR sa nemajú aplikovať aj
očné instilácie obsahujúce estery kyseliny p-hydroxybenzoovej, pretože môžu tvoriť s povidónom
komplexy. Platí to aj v prípade, ak si pacient kvapkal takúto instiláciu krátko pred začiatkom liečby
liekom ArufilR.

Dávkovanie a spôsob podávania
1
Pokiaľ lekár neurčil inak, vkvapkáva sa 5 krát i viackrát denne po 1 kvapke ArufilR očnej roztokovej
instilácie do spojovkového vaku. Liek je určený na trvalé používanie. Ak ste si aplikovali menej
instilácie alebo ste si ju zabudli nakvapkať, nepoužite dvojnásobné množstvo lieku, ale pokračujte
ďalej v liečbe ako Vám bolo predpísané. Bez vedomia lekára nesmiete liečbu prerušiť alebo ukončiť.

Spôsob podania:
Fľaštička je vzduchotesná a vodotesná. Uzáver voľno nasadá. Pred prvým použitím fľaštičky točte
uzáverom pevne doprava, až tŕň uzáveru prebodne kvapkadlo fľaštičky. Potom uzáver odskrutkujte
doľava. Fľaštičku dajte do kvapkacej polohy prebodnutým otvorom dole a jemným stlačením vytlačte 1
kvapku do odtiahnutého dolného viečka. Potom oko na chvíľu zavrite, aby sa v ňom liek mohol dobre
rozplynúť. Po použití fľaštičku opäť dobre uzatvorte, aby sa obsah neznečistil a fľaštičku uložte vo
zvislej polohe, aby sa nepoškodila. Len v tomto prípade ručí výrobca za sterilitu lieku. Po otvorení
fľaštičky liek nepoužívajte dlhšie ako 6 týždňov.

Špeciálne upozornenia
ArufilR očná roztoková instilácia môže po vkvapnutí do oka na krátky čas vyvolať zahmlené videnie.
Počas tejto doby nesmiete viesť motorové vozidlo ani vykonávať činnosť vyžadujúcu zvýšenú
pozornosť. Počas používania lieku Arufil nenoste mäkké kontaktné šošovky! Pred použitím lieku
vyberte z očí tvrdé kontaktné šošovky a opätovne ich môžete nasadiť 15 minút po aplikácii lieku.

Uchovávanie
Liek uchovávajte pri teplote do 25 °C, fľaštičku vo vonkajšom obale, chráňte pred svetlom.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je uvedený na fľaštičke a na obale.
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

Balenie
Kvapkacia fľaštička : 1 x 10ml 3 x 10ml

Dátum poslednej revízie


2

Recenzie

Recenzie produktu ARUFIL int opo 3x10 ml

Diskusia (1)

Diskusia k produktu ARUFIL int opo 3x10 ml

Pridať nový príspevok do diskusie

(4) (1) (0) 31/05/2012

Karol H. - Preco su tieto kvapky u vas zaradene ako liecivo?

v 3 inych online lekarnach su vedene ako volnopredajne, tak ako to je?

Vstúpiť do diskusie