Dr.Theiss ARNIKAMED gél 100 g - príbalový leták

<p>Príloha
č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/04726-Z1B</p>
<p>

</p>

Písomná informácia pre používateľa

Arnikamed gél

Arniková tinktúra

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

Ak sa 3-4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

Čo je Arnikamed gél a na čo sa používa

Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Arnikamed gél

Ako používať Arnikamed gél

Možné vedľajšie účinky

Ako uchovávať Arnikamed gél

Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo je Arnikamed gél a na čo sa používa

Arnikamed gél je tradičný rastlinný liek na zmiernenie modrín, podvrtnutí a lokalizovanej bolesti svalov.

Arnikamed gél je tradičný rastlinný liek určený na použitie výhradne v indikáciách overených dlhodobým používaním.

Ak sa do 3-4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Arnikamed gél

Nepoužívajte Arnikamed gél

- ak ste alergický na arniku alebo iné rastliny z čeľade astrovitých (Asteraceae) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Arnikamed gél, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vyhnite sa kontaktu s porušenou kožou.

Ak sa počas používania lieku vaše ťažkosti zhoršia, poraďte sa s lekárom.

Deti a dospievajúci

Používanie u detí mladších ako 12 rokov sa pre nedostatok relevantných informácií neodporúča.

Iné lieky a Arnikamed gél

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Pre nedostatok potrebných informácií, používanie v období tehotenstva a dojčenia sa neodporúča.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nemá vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.

Arnikamed gél obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol

100 g Arnikamed gélu obsahuje 3 g hydroxystearoylmakrogol-glycerolu, ktorý môže spôsobiť kožné reakcie.

Ako používať Arnikamed gél

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára

alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:

Ak lekár neurčí inak, aplikujte na postihnuté miesto tenkú vrstvu Arnikamed gélu dva až trikrát denne.

Doba používania lieku je najviac dva týždne.

Ak ťažkosti pretrvávajú aj po 3 až 4 dňoch používania lieku, vyhľadajte lekára.

Použitie u detí a dospievajúcich

Používanie u detí mladších ako 12 rokov sa pre nedostatok relevantných informácií neodporúča.

Spôsob použitia

Použitie na kožu.

Ak použijete viac Arnikamed gélu, ako máte

Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.

Ak zabudnete použiť Arnikamed gél

Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie ako svrbenie, začervenanie kože a ekzém. Frekvencia ich výskytu nie je známa (nedá sa predpokladať na základe dostupných informácií).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako uchovávať Arnikamed gél

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Arnikamed gél obsahuje

Liečivo je arniková tinktúra. 100 g gélu obsahuje 24 g tinktúry z kvetu arniky horskej (Arnica montana L., flos) (pomer liečivo/extrakt 1:10). Extrakčné činidlo: etanol 70% (V/V)

Pomocné látky sú etanol 96% (V/V), hydroxystearoylmakrogol-glycerol 40, karbomér, roztok amoniaku 10%, triglyceridy so stredne dlhým reťazcom, čistená voda.

Ako vyzerá Arnikamed gél a obsah balenia

Žltohnedý nepriehľadný gél

Arnikamed gél je dostupný v balení 50 g alebo 100 g gélu v hliníkovej tube s bielym PP skrutkovacím uzáverom.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstraße 10

66424 Homburg

Nemecko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Naturprodukt, spol. s r.o.

Nádražná 20

900 28 Ivanka pri Dunaji

Slovensko

Tel: 00421 45 94 52 90

Fax: 00421 45 94 52 88

naturprodukt@naturprodukt.sk

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Názov členského štátu	Názov lieku
	Арникамед Долор гел
	Arnikamed Dolo gel
Česká republika
	Arnikamed Dolo gél
	Arnikamed Dolo Gel
	Arnithei gel
	Arnikamed gél

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2019.

<p>
7</p>