Podrobné informácie

Voltaren Emulgel je určený na úľavu od bolesti a zmiernenie zápalu a opuchu  pri viacerých bolestivých stavoch postihujúcich kĺby a svaly.

Informácie o produkte

Výrobca: GLAXOSMITHKLINE
Značka: VOLTAREN
Kód výrobku: 192995
Kód EAN: 8588004071087
Držiteľ rozhodnutia: GLAXOSMITHKLINE

Oznámiť nežiaduce účinky

Príbalový leták

Písomná informácia pre používateľA


Voltaren Emulgel
dietylamínová soľ diklofenaku
Dermálny gél

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedenév tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekárnik.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu
prečítali.
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre používateľa.
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 7 dní alebo ak sa zhoršia , musíte sa obrátiť
na lekára.


V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1.Čo je Voltaren Emulgel a na čo sa používa
2.Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Voltaren Emulgel
3.Ako používať Voltaren Emulgel
4.Možné vedľajšie účinky
5.Ako uchovávať Voltaren Emulgel
6.Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Voltaren Emulgel a na čo sa používa

Voltaren Emulgel obsahuje liečivo diklofenak, ktoré patrí do skupiny liekov označovaných ako nesteroidové protizápalové liečivá (NSAIDs). Je špeciálne vyvinutý na vtieranie do kože.

Voltaren Emulgel je určený na úľavu od bolesti a zmiernenie zápalu a opuchu  pri viacerých bolestivých stavoch postihujúcich kĺby a svaly. Používa sa:

u dospelých a dospievajúcich vo veku 14 rokov a starších:
na liečbu poranení svalov a kĺbov (napr. po vytknutí, natiahnutí, alebo pomliaždení, bolesti chrbta, športové úrazy);
na liečbu miestnych foriem reumatizmu mäkkých tkanív (napr. tenisový lakeť), meravosti ramenného kĺbu;

u dospelých (18 rokov a starších)
na úľavu od bolesti pri nezávažných artritídach (zápaloch) kĺbov a chrbtice.

Ak máte nejaké otázky o pôsobení lieku Voltaren Emulgel, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Voltaren Emulgel

Nepoužívajte Voltaren Emulgel

ak ste alergický (precitlivený) na diklofenak alebo iné lieky používané na liečbu bolesti , horúčky alebo zápalu ako je ibuprofén alebo kyselina acetylsalicylová (látka tiež používaná ako prevencia proti krvnej zrážavosti) alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku Voltaren Emulgel, ktoré sú uvedené na konci tejto písomnej informácie. Ak je to nutné, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Príznaky alergickej reakcie na tieto lieky môžu byť nasledovné: kýchanie, ťažkosti s dýchaním (astma) , začervenanie kože s pľuzgiermi, žihľavka, opuch tváre alebo jazyka, výtok z nosa .

ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva.
ak máte menej ako 14 rokov

Ak sa vás týka niektorá z vyššie uvedených podmienok, nepoužívajte Voltaren Emulgel.

Upozornenia a opatrenia
Nenanášajte Voltaren Emulgel na otvorené rany alebo na vyrážky a ekzém.
Ukončite liečbu, ak sa po použití lieku objaví na koži vyrážka.
Nepoužívajte na rozsiahle plochy kože a počas dlhšieho obdobia, pokiaľ vám to neodporučil lekár
Voltaren Emulgel je len na vonkajšie použitie. Neaplikujte do úst. Neprehĺtajte. Po použití si umyte ruky. Buďte opatrný pri nanášaní, aby sa Vám Voltaren Emulgel nedostal do očí. Ak k tomu dôjde, vypláchnite si oči čistou vodou. Navštívte lekára alebo lekárnika, ak ťažkosti pretrvávajú.
Môžete použiť ortézu alebo obväz bežne používaný pri zraneniach, ako sú vyvrtnutia, ale nepoužívajte vzduchotesné (plastové) bandáže.

Pokiaľ máte akékoľvek otázky, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika pred použitím Voltarenu Emulgel.

Deti a dospievajúci
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti pre deti a dospievajúcich do 14 rokov (pozri časť Nepoužívajte Voltaren Emulgel).

U mladistvých od 14 rokov, pokiaľ je potrebné používať tento liek dlhšie ako 7 dní na úľavu od bolesti alebo pokiaľ sa príznaky zhoršujú, odporúča sa pacientom/ich rodičom kontaktovať lekára.

Iné lieky a Voltaren Emulgel
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčite, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Voltaren Emulgel sa nesmie používať v posledných troch mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť váš plod alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Voltaren Emulgel sa môže používať v priebehu prvých šiestich mesiacov tehotenstva iba na radu  lekára a dávka musí byť čo najnižšia a čas liečenia čo možno najkratší.

Pretože diklofenak prestupuje v malom množstve do materského mlieka, Voltaren Emulgel sa môže používať počas dojčenia iba na radu lekára. Avšak Voltaren Emulgel sa nesmie nanášať na prsia dojčiacej matky ani na rozsiahle plochy kože alebo používať dlhší čas.

Predtým ako začnete používať akýkoľvek liek, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.

Voltaren Emulgel obsahuje propylénglykol a benzylbenzoát, ktoré môžu vyvolať podráždenie pokožky.


3. Ako používať Voltaren Emulgel

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Pre dospelých a mladistvých od 14 rokov.

Používajte Voltaren Emulgel 3 až 4-krát denne na miesto bolesti.

Ako používať Voltaren Emulgel

1.Tuba: pred prvým použitím odskrutkujte a odstráňte uzáver. Membránu odstránite vložením opačného konca uzáveru a jeho otočením.
Tlaková nádoba (pumpa): ventil pumpy stláčajte, kým sa uvoľní potrebné množstvo
gélu.

2.Jemne vytlačte malé množstvo gélu a pomaly vtierajte do pokožky v mieste bolesti
alebo opuchu. Potrebné množstvo lieku sa mení a závisí od veľkosti bolestivej alebo
opuchnutej plochy.
Na jedno použitie zvyčajne postačí množstvo veľkosti čerešne až orecha. Pri vtieraní
gélu môžete pociťovať ľahký chladivý efekt.

3.Po nanesení lieku Voltaren Emulgel si umyte ruky, pokiaľ ošetrované miesta nie sú
práve na rukách.

Ako dlho sa Voltaren Emulgel používa

Nepoužívajte Voltaren Emulgel dlhšie ako:

u dospelých a dospievajúcich vo veku 14 rokov a starších:
2 týždne pri  liečbe poranení svalov a šliach (napr. po vytknutí, natiahnutí, alebo pomliaždení) alebo zápale šliach (tendinitída)

u dospelých (18 rokov a starších)
3 týždne pri liečbe bolestí sprevádzajúcich artritídu (zápal kĺbov)

Dlhšiu liečbu Vám môže odporučiť lekár.

Ak sa bolesti a opuch nezlepšia do 7 dní alebo ak sa zhoršia, poraďte sa s lekárom.

Ak použijete viac lieku Voltaren Emulgel ako máte
Ak ste vy alebo vaše dieťa náhodne prehltli Voltaren Emulgel alebo v prípade, že ste náhodne použili viac gélu ako je odporučené, okamžite to oznámte lekárovi.

Ak zabudnete použiť Voltaren Emulgel
Ak ste si zabudli natrieť Voltaren Emulgel v správnom čase, urobte tak hneď, keď si spomeniete, ďalej pokračujte ako zvyčajne. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Niektoré zo zriedkavých a veľmi zriedkavých vedľajších účinkov môžu byť závažné

Ak sa vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov, prestaňte používať Voltaren Emulgel a okamžite sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom:
kožná vyrážka s pľuzgiermi, žihľavka (môže sa vyskytnúť u 1 až 10 osôb z 10 000)
sipenie, dýchavičnosť alebo pocit sťaženého dýchania (astma), (môže sa vyskytnúť u menej ako 1 osoby z 10 000 )
opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla (môže sa vyskytnúť u menej ako 1 osoby z 10 000)
Ostatné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť sú väčšinou mierne, prechodné a neškodné (ak sa vás týkajú, informujte svojho lekára alebo lekárnika).

Časté vedľajšie účinky
(môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 osôb zo 100)
kožná vyrážka, svrbenie, začervenanie alebo bolestivosť kože.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
(môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 osoby z 10 000)
vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť zvýšená kožná citlivosť na slnečné žiarenie. Možné príznaky sú spálenie od slnka so svrbením, opuchom a pľuzgiermi.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Voltaren Emulgel

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Tlakovú nádobu chráňte pred priamym slnečným žiarením, neprepichujte ju ani nevhadzujte do ohňa aj keď je prázdna.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Voltaren Emulgel obsahuje

Liečivom Voltarenu Emulgel je dietylamínová soľ diklofenaku. Jeden gram gélu obsahuje 11,6 mg dietylamínovej soli diklofenaku.

Ďalšie zložky sú: karbomér, cetomakrogol, cetiol LC, dietylamín, izopropylalkohol, tekutý parafín, krémový parfum (obsahujúci benzylbenzoát), propylénglykol, čistená voda.

Ako vyzerá Voltaren Emulgel a obsah balenia
Voltaren Emulgel je biely nemastný gél s vodným základom, cielene vyvinutý na podanie vtieraním do pokožky.
Gél je balený do tuby alebo tlakovej nádoby (pumpy).

Balenie
Tuba: 10 g , 20 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g, 180 g
Tlaková nádoba (pumpa): 50 ml, 75 ml, 100 ml
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/29, Praha, Česká republika
Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstrasse 40, D-81379 Mníchov, Nemecko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v 02/2014 .

Recenzie

Recenzie produktu VOLTAREN Emulgel 150 g

Diskusia

Diskusia k produktu VOLTAREN Emulgel 150 g

Pridať nový príspevok do diskusie