CESTAL flavour odčervovacie tablety pre mačky 10 tabliet - príbalový leták

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

CESTAL CAT flavour 20 mg / 230 mg tablety pre mačky

 

1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽÍ, AK NIE SÚ IDENTICKÍ

 

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Račianska 153, 831 53 Bratislava, Slovenská republika

Tel.: 00421 2 55 56 64 88, Fax: 00421 2 55 56 64 87, e-mail: ceva@ceva-ah.sk

 

Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarží:

LAVET Pharmaceutical Ltd., H-2143 Kistarcsa, Batthyány u. 4/b, Maďarsko

 

2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU

 

CESTAL CAT flavour 20 mg / 230 mg tablety pre mačky

Praziquantelum, Pyranteli embonas

 

3. ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY

 

1 tableta obsahuje:

Účinné látky:

Praziquantelum 20 mg

Pyranteli embonas 230 mg

 

Pomocné látky:

Monohydrát laktózy

Pšeničný škrob

Povidón K-90

Mastenec

Magnéziumstearát

Sodná soľ karboxymetylškrobu

Sušené kvasnice

Pečeňová aróma

 

4. INDIKÁCIA(-E)

 

Liečba a prevencia infekcií spôsobených všetkými druhmi pásomníc a okrúhlych červov u mačiek a mačiatok:

- askaridy: Toxocara cati, Toxascaris leonina (zrelé a nezrelé formy)

- ankylostómy: Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala (zrelé formy)

- pásomnice: Taenia taeniaeformis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Dipylidium caninum,

Echinococcus multilocularis (zrelé a nezrelé formy)

 

5. KONTRAINDIKÁCIE

 

Osobitnú pozornosť venovať zvieratám v zlom výživnom stave.

Nepoužívať v prípade precitlivenosti na niektorú z účinných alebo pomocných látok.

 

6. NEŽIADUCE ÚČINKY

 

Akútna toxicita lieku je > 2000 mg/ kg ž. hm. Kvôli nízkej toxicite má Cestal Cat flavour vysoký index bezpečnosti. Po podaní päťnásobku odporučenej dávky počas bezpečnostných testov, neboli zaznamenané žiadne nepriaznivé klinické, hematologické alebo biochemické reakcie. Ani klinické štúdie nevykázali žiadne nežiaduce účinky.

Ak zaznamenáte akékoľvek nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte Vášho veterinárneho lekára.

 

7. CIEĽOVÝ DRUH

 

Mačky.

 

8. DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPôSOB PODANIA LIEKU

 

Spôsob podania: perorálne

Dávkovanie: 5 mg prazikvantelu a 57,5 mg pyrantel embonátu/kg ž.hm., čo odpovedá dávke

1 tableta/4 kg ž. hm.

 

9. POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ

 

Tablety sa môžu podávať priamo alebo primiešať do krmiva. Odporúča sa podávať pred kŕmením.

V prípade masívnej invázie sa odporúča odčervenie opakovať o 14 dní.

Preventívna aplikácia: 1 krát za 3 až 4 mesiace.

Predchádzať poddávkovaniu z dôvodu nesprávneho stanovenia živej hmotnosti, resp. nesprávneho podania lieku.

Počas liečby sa nevyžaduje hladovka ani špeciálne dietetické opatrenie.

 

10. OCHRANNÁ LEHOTA

 

Nie je určený pre potravinové zvieratá.

 

11. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA UCHOVÁVANIE

 

Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento veterinárny liek nevyžaduje zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívať liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na obale.

 

12. OSOBITNÉ UPOZORNENIA

 

Rezistencia parazitov voči akejkoľvek skupine antihelmintík sa môže vyvinúť po častom, opakovanom použití antihelmintika príslušnej skupiny.

 

Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám

V prípade náhodného požitia vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo etiketu lekárovi. Po manipulácii s liekom si umyť ruky.

 

Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia

Nepodávať súčasne s piperazínom, ktorý môže zamedziť pôsobenie pyrantelu. Nepodávať s organofosfátovými insekticídmi a dietylkarbamazínom. Kvôli podobnému mechanizmu pôsobenia neodporúča sa podávať s morantelom a levamizolom. Žiadne iné interakcie nie sú známe.

 

Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné

Predávkovanie liekom Cestal Plus flavour je ojedinelé kvôli veľmi dobrej znášanlivosti u cieľového druhu. Ani po podaní päťnásobnej dávky sa neprejavili žiadne toxické účinky lieku. Ak sa v prípade extrémneho predávkovania vyskytnú toxické reakcie, je potrebné vykonať vhodné opatrenia.

 

13. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY

 

Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.

 

14. DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV

 

01/2015

15. ĎALŠIE INFORMÁCIE

 

Len pre zvieratá.

Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.

 

Veľkosť balenia: 10 (5 x 2) tabliet, 50 (25 x 2) tabliet

Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.

 

Ak potrebuje informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

 

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Račianska 153, 831 53 Bratislava, Slovenská republika