Príloha č.2 a 3 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev. č.   2106/2165

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE

STOMARAN

Čajovina na poruchy tráviacej sústavy

1. Zloženie

Agrimoniae herba (repíková vňať) 10.0g, Angelicae radix (archangelikový koreň) 15.0g, Calami radix (puškvorcový koreň) 15.0g, Centaurii herba (zemežlčová vňať) 10.0g, Matricariae flos (rumančekový kvet) 15.0g, Foeniculi fructus (feniklový plod) 5.0g, Hyperici herba (ľubovníková vňať) 10.0g, Menthae pip. herba (vňať mäty piepornej) 10.0g, Rubi fruticosi folium (ostružinový list) 10.0g v 100.0g čajoviny

Lieková forma

Čajovina

hmotnosť 100,0g

Farmakoterapeutická skupina

Fytofarmakum – používa sa pri poruchách tráviaceho traktu

Zmes rastlinných liečiv, ktoré podporujú chuť k jedlu, tráveniu, tvorbe a vylučovaniu žlče, obmedzujú nadúvanie, mierne uvoľňujú kŕče a pôsobia protizápalovo.

Dávkovanie a spôsob podania

Polievková lyžica ( 5g ) čajoviny sa zaleje šálkou (1/4 l) vriacej vody a scedí sa po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe. Čaj sa nesmie variť. Pije sa 2 - 3 x denne ½ hodiny pred jedlom, teplý a po dúškoch. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.

2. Indikácie

Dietetická čajovina používaná pri zažívacích ťažkostiach. Má priaznivé účinky pri nechutenstve, podporuje trávenie, zvyšuje sekréciu žalúdočných štiav, pôsobí proti nadúvaniu, uvoľňuje kŕče hladkého svalstva, účinkuje protizápalovo a podporuje  vylučovanie žlče. Je vhodná na podporu medikamentóznej liečby, najmä pri žalúdočných dyspepsiách a funkčných poruchách žlčníka.

3. Kontraindikácie

Čajovina sa nesmie užívať pri:

Akútny zápal žalúdka, zvýšená sekrécia žalúdočnej šťavy, pálenie záhy, pocit plnosti žalúdka, čerstvý žalúdočný alebo dvanástnikový vred, Crohnova choroba a ťažké poškodenie pečeňových funkcií. Precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku.

Pre obsah ľubovníka nepodávať po transplantácii orgánov alebo u HIV pozitívnych pacientov liečených inhibítormi proteázy.

4. Nežiaduce účinky

Pri odporúčanom dávkovaní a indikáciách nie sú známe. Pri dlhodobom užívaní alebo prekročení odporúčaného dávkovania môžu sa vyskytnúť bolesti hlavy. U zvlášť citlivých osôb môže vyvolať alergickú kožnú reakciu (fotosenzibilizáciu – zvýšená precitlivenosť na UV žiarenie). V týchto prípadoch sa odporúča vyvarovať zdrojom UV žiarenia ( slnko, solárium).

Pri výskyte akýchkoľvek nežiaducich účinkov alebo neobvyklých reakcií prerušte užívanie a poraďte sa s lekárom.

5. Upozornenie

Tehotné a dojčiace ženy môžu užívať čajovinu len so súhlasom lekára.

6. Interakcie

Liek môže ovplyvňovať účinok niektorých súčasne podávaných liekov na upokojenie a pri depresiách. Môže znižovať účinky indinavíru a iných retrovírových liekov, používaných na liečbu HIV pozitívnych pacientov. Ďalej znižuje i účinky cyklosporínu a pravdepodobne i účinky niektorých iných liečiv (digoxín, perorálne kontraceptíva, teofylín a warfarín).

Číslo šarže:

Použiteľné do:

Nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti, ktorý je uvedený na obale.

Uchovávajte na suchom a tmavom mieste pri teplote do 25 ^°C v pôvodnom obale.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Liek nie je viazaný na lekársky predpis.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

LEROS s.r.o., U Národní galerie 470

156 15 Praha 5-Zbraslav, Česká republika

Registračné číslo: 94/0206/71-C/S

EAN kód

Dátum poslednej revízie:

September 2008

Dátum poslednej revízie:

September 2008