<p>

</p>

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/02375 - Z1A

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE

ŽALÚDOČNÁ ČAJOVÁ ZMES

záparové vrecká

Zloženie

1 záparové vrecko obsahuje: Absinthii herba (palinová vňať) 300 mg, Menthae piperitae herba (vňať mäty piepornej) 300 mg, Millefolii herba (vňať myšieho chvosta) 300 mg, Hyperici herba (ľubovníková vňať) 150 mg, Levistici radix (ligurčekový koreň) 150 mg, Liquiritiae radix (koreň sladkého drievka) 150 mg, Foeniculi fructus (plod fenikla) 150 mg

Farmakoterapeutická skupina

Fytofarmakum

Lieková forma

Čajovina 20 záparových vreciek po 1,5 g, hmotnosť 30,0 g

na perorálne užitie

Dávkovanie a spôsob podávania

Ak lekár inak neurčí zaleje sa 1 záparové vrecko 1/4 l vriacej vody a nechá sa 10 minút vylúhovať v zakrytej nádobe. Čaj sa pije teplý, nesladený 3 x denne po jedle. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.

Charakteristika

Zmes rastlinných drog s  účinkom spasmolytickým - uvolňuje kŕče hladkého svalstva tráviacej rúry (Menthae piperitae herba, Millefolii herba, Levistici radix), karminatívnym - pôsobí proti nadúvaniu (Menthae piperitae herba, Foeniculi fructus), protizápaľovým (Liquiritiae radix), choleretickým - podporuje vylučovanie žlče (Menthae piperitae herba, Millefolii herba) a upokojujúcim (Hyperici herba)

Indikácie

Ľahšie poruchy trávenia, sprevádzané kŕčami, nechutenstvom a pocitom plnosti; ľahšie funkčné poruchy žlčníka.

Kontraindikácie

Akutné formy žalúdočného katara, hyperacidita (tzn.: zvýšená kysľosť žalúdočných štiav), čerstvý vred dvanáctníka lebo žalúdka, ťažké poruchy funkcí pečene, znížená priechodnosť žlčových ciest (žlčové kamene apod.).

Precitlivenosť na niektorú zložku prípravku.

Vzhľadom na obsah Hyperici herba sa nemá podávať po transplantácii orgánov alebo u HIV pozitívnych pacientov liečených inhibítormi proteázy

Používanie v tehotenstve alebo počas dojčenia konzultujte s lekárom.

Nežiadúce účinky

U zvlášť citlivých osôb môže vyvolať alergickú kožnú reakciu (fotosenzibilizáciu – zvýšená precitlivenosť na UV žiarenie). V týchto prípadoch sa odporúča vyvarovať zdrojom UV žiarenia (slnko, solárium).

Pri výskyte akýchkoľvek nežiadúcich účinkov alebo neobvyklých reakcií prerušte užívanie a poraďte sa s lekárom.

Interakcie

Prípravok obsahuje ľubovníkovú vňať, ktorá môže v ojedinelých prípadoch ovplyvniť účinok niektorých súčasne podávaných liekov na upokojenie a depresiu.

Môže znižovať účinok indinavíru a ostatných retrovirových prípravkov používaných pri liečbe HIV pozitívnych pacientov.

Znižuje aj účinok cyklosporínu a účinky iných liečiv (digoxín, orálné kontraceptíva, teofylín, warfarín, karbamazepin, fenobarbital, fenytoín).

Vhodnosť užívania spolu s inými liekmi konzultujte s  lekárom.

Číslo šarže:

Použiteľné do:

Vzhľadom na intenzívnu horkú (trpkú) chuť je prípravok v tehotenstve nedobre snášaný.

Nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti , ktorý je uvedený na obale.

Uchovávajte na suchom a tmavom mieste pri teplote do 25 °C oddelene od páchnucich látok.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Liek nie je viazaný na lekársky predpis.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Megafyt Pharma s. r. o.

U Elektrárny 516

252 46 Vrané nad Vltavou, Česká republika

Registračné číslo

94/0342/98-S

EAN kód

8 594 003 072 031

<p>

    <p>

</p>