Príloha č.2 a 3 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č.2598 /2005

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŹÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE

LIST SENNY

Rastlinné preháňadlo

Zloženie

Sennae folium (sennový list), Farmakoterapeutická skupina, Fytofarmakum

Lieková forma

Čajovina hmotnosť 40,0g, na vnútorné užitie.

Dávkovanie a spôsob podávania

1 – 2 čajové lyžičky sa zalejú šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe sa scedí. Čaj sa pije 1 - 3 x denne teplý, čerstvo pripravený, najlepšie na noc. Účinok sa dostaví po 8 – 12 hodinách. Neužívať viac ako 7 dní.

Charakteristika

Droga obsahuje antracénové deriváty – sennosidy s laxatívnym účinkom, ďalej flavonoidy,  triesloviny a živicu.

Indikácie

Krátkodobá liečba funkčnej zápchy (najviac 1 týždeň), akútne vyprázdnenie čriev pred diagnostickým, endoskopickým a RTG vyšetrením. Môže sa použiť i pri zápche vzniknutej po RTG vyšetrení (napríklad po irigografii).

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložku lieku, črevná nepriechodnosť, náhle príhody brušné, zápalové ochorenie čriev, dojčenie, deti do 10 rokov, prvé tri mesiace tehotenstva, v ďalších mesiacoch tehotenstva len so súhlasom lekára.

Špeciálne upozornenie

Obozretnosť u osôb s ochorením srdca a obličiek sprevádzaným opuchmi. Dlhodobá aplikácia sa neodporúča, môže vzniknúť návykový syndróm, ktorý môže vyvolať zvýšenú stratu tekutín a elektrolytov.

Nežiaduce účinky

U citlivých osôb môžu sennozidy spôsobiť mierne kŕčovité bolesti brucha. Pri predávkovaní a nedodržiavaní odporúčaného spôsobu užívania môže dôjsť k narušeniu rovnováhy elektrolytov a strate draslíka.

Pri výskyte akýchkoľvek nežiaducich účinkov alebo neobvyklých reakcií prerušte užívanie a poraďte sa s lekárom.

Interakcie

Dlhodobé užívanie lieku, súčasné podávanie liekov na poruchy srdcového rytmu typu I.B, diuretík (lieky na zvýšenie a vylučovanie moču), kortikoidov a srdcových glykozidov môže zvyšovať účinok týchto liekov. Pri súčasnom užívaní analgetik (liekov proti bolesti) s obsahom fenacetínu môže liek zvyšovať ich toxický vplyv na obličky.

Nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti, ktorý je uvedený na obale.

Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 250C v pôvodnom obale.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Liek nie je viazaný na lekársky predpis.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

LEROS s.r.o., U Národní galerie 470, 156 15 Praha 5-Zbraslav, Česká republika

Registračné číslo: 94/0187/96-S

Dátum poslednej revízie: December 2008