<p>

</p>

Písomná informácia pre používateľa

Duovit

obalené tablety

vitamíny a minerály

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

Čo je Duovit a na čo sa používa

Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Duovit

Ako užívať Duovit

Možné vedľajšie účinky

Ako uchovávať Duovit

Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Duovit a na čo sa používa

Obalené tablety Duovitu obsahujú 11 vitamínov a 8 minerálov.

Vitamíny sú látky vysokej biologickej hodnoty. Riadia celý rad biochemických procesov v organizme. Vitamíny skupiny B (B1, B2, B6, B12, kyselina pantoténová a nikotínamid) sa zúčastňujú metabolizmu cukrov, tukov a bielkovín a tiež sa zúčastňujú na činnosti nervového systému. Vitamín A je potrebný na obnovu výstelkových buniek a tvorbu zrakového pigmentu. Vitamín D reguluje ukladanie vápnika, a preto podporuje správnu mineralizáciu kostí a zubov. Vitamín C urýchľuje vstrebávanie železa a zúčastňuje sa mnohých oxidačno-redukčných procesov v organizme. Vitamín E je telu prirodzený antioxidant chrániaci bunkové membrány pred poškodením a zachováva ich funkcie.

Minerály sú oligoelementy mimoriadne dôležité pre organizmus. Sú stavebnými prvkami spojivových tkanív alebo aktivátory a súčasti enzýmov a hormónov. Vápnik a fosfor zohrávajú kľúčovú úlohu pri mineralizácii kostí a zubov. Vápnikové ióny aktivujú množstvo enzýmov, ktoré regulujú tonus (napätie) srdcového svalu, prenos nervových impulzov a priepustnosť bunkových membrán. Železo a meď sú spolu s vitamínmi skupiny B potrebné pri vývoji červených krviniek. Horčík, mangán, zinok a molybdén sa zúčastňujú mnohých reakcií v organizme dôležitých pri tvorbe enzýmov.

Účinok vitamínov a minerálov je úzko prepojený a spoločne sa v účinkoch dopĺňajú. Ak sa zmiešajú v jednej liekovej forme, sú zvyčajne nestabilné, preto sú obalené tablety Duovitu rozdelené. Červené obalené tablety obsahujú vitamíny a modré minerály. V jednej červenej a jednej modrej obalenej tablete je dostatočné množstvo vitamínov a minerálov na celý deň.

Duovit sa odporúča pri stavoch zvýšenej potreby vitamínov a minerálov a ako doplnok pri nedostatočnej, chudobnej strave. Ide o stavy ako je:

zvýšená fyzická aktivita – aktívny a rekreačný šport,

nedostatočná výživa (starší ľudia, fajčiari, alkoholici),

nepravidelná a jednostranná výživa („fast food“, nepravidelná strava, jedálne),

redukčné diéty (strata hmotnosti, diabetici, atď.),

tehotenstvo a dojčenie,

nedostatočný príjem čerstvého ovocia a zeleniny,

zvýšená strata minerálov (vracanie, hnačky, silná menštruácia, nadmerné potenie).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Duovit

Neužívajte Duovit

- ak ste alergický na účinné zložky lieku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

- ak máte hypervitaminózu A a D (ochorenie spôsobené nadmerným množstvom vitamínov tele).

- ak máte problémy s obličkami.

Deti

Deťom mladším ako 10 rokov sa Duovit nemá podávať.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Duovit, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Obalené tablety Duovitu užívajte po jedle, inak môžu vyvolať bolesti brucha.

V prípade alergickej reakcie na zložky lieku, prestaňte tablety užívať.

Iné lieky a Duovit

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane prípravkov s obsahom vitamínov, vitamínov a minerálov a/alebo minerálov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Železo prítomné v Duovite znižuje vstrebávanie niektorých antibiotík (tetracyklínov) a antacíd (lieky na zníženie žalúdočnej kyseliny), preto sa neodporúča ich súbežné užívanie. Ak je však predpísaná ich súbežná liečba, medzi užitím Duovitu a tetracyklínov alebo Duovitu a antacíd musí byť najmenej 3-hodinová prestávka.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotné ženy a dojčiace matky môžu užívať vitamíny a minerály len po porade s lekárom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Duovit nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Duovit obsahuje laktózu (mliečny cukor), sorbitol, glukózu, sacharózu a azofarbivá (košenilovú červeň A /E124/ a oranžovú žlť FCF /E110/)

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Diabetici môžu užívať Duovit, ale je potrebné mať na pamäti, že jedna červená tableta obsahuje 1,08 g cukru a jedna modrá tableta obsahuje 0,8 g cukru.

Obalené tablety Duovitu obsahujú azofarbivá E 124 a E 110, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie vrátane astmy. Alergické reakcie sa častejšie vyskytujú u osôb alergických na kyselinu acetylsalicylovú.

3. Ako užívať Duovit

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka pre dospelých a deti vo veku od 10 rokov je 1 červená (vitamíny) a 1 modrá (minerály) obalená tableta denne.

Tablety prehltnite celé a zapite tekutinou po raňajkách.

Použitie u detí

Tento liek nie je určený pre deti vo veku do 10 rokov.

Ak užijete viac Duovitu, ako máte

Vždy užívajte Duovit tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii. Neužívajte vyššie dávky ako sú odporúčané. Užívanie veľmi vysokých dávok vitamínov po dlhú dobu môže spôsobiť hypervitaminózu A a D (ochorenie spôsobené nadmerným množstvom vitamínov v tele).

Ak zabudnete užiť Duovit

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Možné sú reakcie z precitlivenosti na jednotlivé zložky lieku. Zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb) sa môžu vyskytnúť tráviace problémy, najmä ak sa tablety užijú nalačno.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Duovit

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25°C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie ďalšie informácie

Čo Duovit obsahuje

Liečivá v červenej tablete sú:

Jedna červená obalená tableta obsahuje 5 000 I.U. (medzinárodných jednotiek) retinolu (vitamín A), 200 I.U. cholekalciferolu (vitamín D3), 60 mg kyseliny askorbovej (vitamín C), 13 mg nikotínamidu, 10 mg tokoferolacetátu (vitamín E), 5 mg pantotenanu vápenatého (vitamín B5), 2 mg pyridoxíniumchloridu (vitamín B6), 1,2 mg riboflavínu (vitamín B2), 1 mg tiamíniumnitrátu (vitamín B1), 0,4 mg kyseliny listovej (vitamín B9) a 3 µg kyanokobalamínu (vitamín B12).

Ďalšie zložky červenej obalenej tablety sú: monohydrát laktózy, aróma silice pomarančovníka, polysorbát 80, glycerol, ricínový olej, sorbitol, roztok glukózy, simetikón, magnéziumstearát, košenilová červeň A (E124), oranžová žlť FCF (E110), voskové leštidlo a sacharóza.

Liečivá v modrej tablete sú:

Jedna modrá obalená tableta obsahuje 20 mg horčíka (Mg2+) vo forme mliečnanu horečnatého, 15 mg vápnika (Ca2+) vo forme dihydrátu fosforečnanu vápenatého, 12 mg fosforu (P5+) vo forme dihydrátu fosforečnanu vápenatého, 10 mg železa (Fe2+) vo forme fumaranu železnatého, 3 mg zinku (Zn2+) vo forme síranu zinočnatého, 1 mg medi (Cu2+) vo forme síranu meďnatého, 1 mg mangánu (Mn2+) vo forme síranu manganatého a 0,1 mg molybdénu (Mo6+) vo forme molybdénanu sodného.

- Ďalšie zložky modrej obalenej tablety sú monohydrát laktózy, aróma silice pomarančovníka, polysorbát 80, glycerol, ricínový olej, sorbitol, roztok glukózy, simetikón, magnéziumstearát, tekutý parafín, povidón, modrá obaľovacia sústava Opalux AS-20912 (E132), voskové leštidlo a sacharóza.

Ako vyzerá Duovit a obsah balenia

Duovit sú červené (tvrdé, hladké, obalené tablety so sladkokyslou chuťou) a modré obalené tablety (tvrdé, hladké, obalené tablety).

Obsah balenia: 40 obalených tabliet (4 x 5 červených tabliet a 4 x 5 modrých tabliet) v blistrovom balení (Al-PVC/PVDC/PVC blister) v škatuľke.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

KRKA Slovensko, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Bratislava, Slovensko, tel. 02/571 04 501, e-mail: info.sk@krka.biz

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2017.

<p>
4</p>