Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/02375 - Z1A

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE

ČAJOVÁ ZMES PRI PRECHLADNUTÍ

záparové vrecká

1. Zloženie

1 záparové vrecko obsahuje: Sambuci flos (kvet bazy čiernej) 375 mg, Tiliae flos (kvet lipy) 375 mg, Plantaginis folium (list skorocela) 300 mg, Foeniculi fructus (plod fenikla) 225 mg, Liquiritiae radix (koreň sladkého drievka) 225 mg

Farmakoterapeutická skupina

Fytofarmakum

Lieková forma

Čajovina 20 záparových vreciek po 1,5 g, hmotnosť 30,0 g

na perorálne užitie

2. Dávkovanie a spôsob podávania

Ak lekár inak neurčí zaleje sa 1 záparové vrecko 1/4 l vriacej vody a nechá sa 5 - 10 minút vylúhovať. Čaj sa pije teplý 3 – 5 x denne, možno ho použiť aj ku kloktaniu. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.

Charakteristika

Zmes rastlinných drog s účinkom diaforetickým – podporujúcim potenie (Sambuci flos, Tiliae flos), expektoračným – uľahčujúcim odkašlávanie (Tiliae flos, Plantaginis folium, Liquiritiae radix, Foeniculi fructus), mierne protizánetlivým (Tiliae flos, Sambuci flos, Liquiritiae radix) a spasmolytickým – potláčajúcim kŕče hladkých svalov (Foeniculi fructus)

Indikácie

Podporný prostriedok pri ochoreniach z prechladnutia, sprevádzaných zvýšenou teplotou, pri zápaloch dutiny ústnej a horných ciest dychacích.

3. Kontraindikácie

Precitlivenosť na niektorú zložku prípravku. Používanie v tehotenstve alebo počas dojčenia konzultujte s lekárom.

4. Nežiadúce účinky

Pri výskyte akýchkoľvek nežiadúcich účinkov alebo neobvyklých reakcií prerušte užívanie a poraďte sa s lekárom.

Číslo šarže:

Použiteľné do

Nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti , ktorý je uvedený na obale.

Uchovávajte na suchom a tmavom mieste pri teplote do 25 °C oddelene od páchnucich látok.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Liek nie je viazaný na lekársky predpis.

5. Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Megafyt Pharma s. r. o.

U Elektrárny 516

252 46 Vrané nad Vltavou, Česká republika

Registračné číslo:

94/0339/98-S

EAN kód

8 594 003 007 2116