Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00370-ZP

Liek Tekutý púder VULM nemá samostatnú písomnú informáciu pre používateľa.

Text na obale obsahuje informácie v súlade so Zákonom o lieku č. 362/2011 Zb. v znení neskorších predpisov.

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ETIKETA NA FĽAŠI

1. NÁZOV LIEKU

Tekutý púder VULM

250 mg/g dermálna suspenzia

oxid zinočnatý

2. LIEČIVO

1 g dermálnej suspenzie obsahuje 250 mg oxidu zinočnatého.

3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK

Ďalšie zložky sú mastenec, glycerol 85 %, bentonit, čistená voda.

4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH

Dermálna suspenzia

100 g

5. SPÔSOB A CESTA PODÁVANIA

Len na vonkajšie použitie.

6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ

8. DÁTUM EXSPIRÁCIE

Dátum exspirácie:

9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE

Uchovávajte dobre uzatvorené, v suchu, pri teplote do 25 ºC. Chráňte pred svetlom a mrazom.

10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ

Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:

VULM s.r.o.

Tuhovská 18

831 06 Bratislava

Slovenská republika

12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO

Reg. číslo: 46/0451/95-S

13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE

Č. šarže:

14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA

Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.

15. POKYNY NA POUŽITIE

Suspenzia so sťahujúcim, vysušujúcim, protizápalovým, chladivým a protisvrbivým účinkom. Používa sa ako pomocný liek pri liečbe akútnych svrbivých nemokvajúcich dermatitíd (ekzémov), žihľaviek, poštípaní hmyzom a iných kožných prejavov (ovčie kiahne a pod). Suspenziu niekoľkokrát denne naneste na postihnuté miesto v rovnomernej vrstve a nechajte zaschnúť. Pred použitím suspenziu pretrepte alebo premiešajte.

Upozornenie: Nepoužívajte túto suspenziu, ak ste alergický na oxid zinočnatý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku. Nepoužívajte túto suspenziu na mokvavé ochorenia kože. Neaplikujte na mokvajúce rany a ochlpené časti tela.

16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME

Tekutý púder VULM

17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD

Neaplikovateľné.

18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM

Neaplikovateľné.

19. INÉ

EAN kód

Suspensio zinci oxydati