Príloha č.2 (3) k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č. 2597/2005

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŹÍVATEĹOV NA VONKAJŠOM OBALE

SPECIES NERVINAE PLANTA

na upokojenie

záparové vrecká

Zloženie

1 záparové vrecko obsahuje: Menthae piperitae herba (vňať mäty piepornej ) 0,300g; Hyperici herba (ľubovníková vňať ) 0,270 g; Melissae herba (medovková vňať) 0,255 g; Matricariae flos (rumančekový kvet) 0,240 g; Lupuli flos (chmeľová šištica) 0,240 g; Valerianae radix (koreň valeriány lekárskej) 0,195 g

Farmakoterapeutická skupina

Fytofarmakum

Lieková forma

Čajovina

20 záparových vreciek po 1,5g

hmotnosť obsahu 30,g

na vnútorné užitie

Dávkovanie a spôsob podávania

Ak lekár inak neurčí zalejú sa 1 až 2 záparové vrecká 1/4 l vriacej vody a nechajú sa 10 minút vylúhovať. Čaj sa pripravuje vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. Pije sa najlepšie na noc.

Deťom vo veku 3 až 12 rokov sa upravuje dávkovanie podľa hmotnosti dieťaťa. Deti do hmotnosti 25 kg pijú ½ šálky pripravenej z 1 záparového vrecka, do 40 kg hmotnosti pijú 1 šálku čaju pripravenej z 1 záparového vrecka.

Charakteristika

Zmes rastlinných drog s  upokojujúcim účinkom (Hyperici herba, Melissae herba, Lupuli flos a Valerianae radix)

Indikácie

Na upokojenie pri nervovom vyčerpaní, predráždenosti a napätí, pri ľahších formách nespavosti a neurastenického syndrómu. Zmierňuje tráviace ťažkosti, sprevádzajúce tieto stavy.

Kontraindikácie

Deti do 3 rokov a precitlivenosť na niektorú zložku lieku

Nežiaduce účinky

U zvlášť citlivých osôb môže vyvolať alergickú kožnú reakciu (fotosenzibilizáciu). Pri výskyte akýchkoľvek neobvyklých reakcií prerušte užívanie a vyhľadajte lekára.

Interakcie

Liek obsahuje ľubovníkovú vňať, u ktorej môže dôjsť k interakcii s indinavírom, inhibitormi proteázy a reverzibilnej transkriptázy, cyklosporínom, digoxínom, teofylínom, warfarínom, perorálnymi kontraceptívami, fenytoínom, karbamazepínom, fenobarbitalom, inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI) antimigrenikami (triptány).

Vhodnosť užívania spolu s inými liekmi konzultujte s  lekárom.

Číslo šarže:

Použiteľné do:

Nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti, ktorý je uvedený na obale.

Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale. Chráňte pred svetlom.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Liek nie je viazaný na lekársky predpis

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

LEROS s.r.o., U Národní galerie 470,

156 15 Praha 5-Zbraslav, Česká republika

Registračné číslo: 94/0184/96-S

EAN kód

Dátum poslednej revízie:

Máj 2008