<p>

</p>

Písomná informácia pre používateľa

Septolete Apple

1,2 mg tvrdé pastilky

cetylpyridíniumchlorid

Antiseptikum pre ústnu dutinu a hrdlo s príchuťou jablka

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Septolete Apple a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Septolete Apple

3. Ako používať Septolete Apple

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Septolete Apple

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Septolete Apple a na čo sa používa

Tvrdé pastilky Septolete Apple majú miestny protibakteriálny účinok. Obsahujú antiseptikum cetylpyridíniumchlorid, ktorý ničí mnohé typy baktérií a húb a tiež pôsobí proti vírusom. Pastilky dezinfikujú ústnu dutinu a hrdlo, čo zmierňuje zápal a tým predchádza rozvoju ťažkých bakteriálnych zápalov. Vďaka svojim dobrým zvlhčujúcim vlastnostiam a nízkemu povrchovému napätiu cetylpyridíniumchlorid dosahuje aj ťažko prístupné miesta sliznice úst a hrdla, kde zabraňuje rastu baktérií.

Pastilky Septolete Apple majú príjemnú a osviežujúcu chuť zeleného jablka. Neobsahujú cukor, ktorý je potrebný pre rast baktérií, a tým nepodporujú tvorbu zubného kazu.

Pastilky sa používajú:

na miestnu liečbu miernych foriem infekcie ústnej dutiny a hrdla (zápal hrtana a hltana a začínajúca angína),

pri zápaloch ďasien a sliznice ústnej dutiny (gingivitída, stomatitída),

pri príznakoch nachladnutia a chrípky, ako je bolesť, sucho a škriabanie v hrdle,

pri zachrípnutí a sťaženom dýchaní.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako začnete používať Septolete Apple

Nepoužívajte Septolete Apple

ak ste alergický na cetylpyridíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Septolete Apple, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak máte otvorené rany v ústnej dutine, pretože cetylpyridíniumchlorid spomaľuje hojenie rán.

Ak máte závažné infekcie sprevádzané vysokou teplotou, bolesťou hlavy a vracaním, navštívte lekára, najmä ak nenastane zlepšenie vášho stavu do troch dní.

Ak ste diabetik, musíte mať na pamäti, že každá pastilka obsahuje približne 1 g maltitolu. Maltitol môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi v dôsledku pomalého rozkladu a vstrebávania v tráviacom trakte.

Nemajú sa používať vyššie dávky ako sú odporúčané.

Pastilky Septolete Apple sa neodporúča používať deťom mladším ako 4 roky.

Iné lieky a Septolete Apple

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Nie sú žiadne údaje o vplyve lieku Septolete Apple na iné lieky.

Septolete Apple a jedlo a nápoje

Pastilky sa nemajú používať tesne pred jedlom alebo spolu s jedlom.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Tento liek sa neodporúča používať počas tehotenstva a dojčenia kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti.

Pastilky Septolete Apple nemajú žiadny alebo majú zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Septolete Apple obsahuje maltitol, manitol, propylénglykol E1520 a benzoan sodný E211

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku. Pastilky obsahujú prírodné farbivá, preto môžu meniť zafarbenie, ak sú dlhšie umiestnené na svetlom mieste.

Pastilky obsahujú náhradné cukry (maltitol, manitol), ktoré môžu vo vyšších dávkach spôsobiť hnačku (môžu mať mierny laxatívny účinok).

Vyššie dávky glycerolu môžu spôsobiť bolesť hlavy a tráviace problémy.

Benzoan sodný má mierne dráždivý účinok na pokožku, oči a sliznice.

Propylénglykol môže vyvolať podráždenie pokožky.

3. Ako používať Septolete Apple

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka pre dospelých a deti od 12 rokov je 8 pastiliek denne. 1 pastilku si nechajte rozpustiť v ústach každé 2 až 3 hodiny.

Odporúčaná dávka pre deti vo veku od 4 do 10 rokov je do 4 pastiliek denne. Pre deti od 10 do 12 rokov je to najviac 6 pastiliek denne. 1 pastilka sa môže nechať rozpustiť v ústach každé 3 až 4 hodiny.

Nepoužívajte pastilky tesne pred a počas jedla.

Ak máte pocit, že účinok Septolete Apple je príliš silný alebo slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Nakoľko je obsah liečiva v pastilkách nízky, riziko predávkovania je minimálne. Pri použití veľkého množstva pastiliek sa môžu objaviť tráviace ťažkosti: nevoľnosť, vracanie a hnačka.

V takomto prípade prestaňte používať pastilky, vypite veľa vody alebo mlieka a prekonzultujte to so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Nepoužívajte dvojnásobnú dávku aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa pastilky používajú tak ako je odporúčané, vedľajšie účinky sa vyskytujú veľmi zriedkavo.

U citlivých ľudí sa pri používaní vyšších dávok, ako sa odporúča, môžu vyskytnúť tráviace ťažkosti ako následok podráždenia sliznice tráviacich orgánov. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť prejavy precitlivenosti.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako uchovávať Septolete Apple

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25ºC.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Septolete Apple obsahuje

Liečivo je cetylpyridíniumchlorid.

Každá tvrdá pastilka obsahuje 1,2 mg cetylpyridíniumchloridu.

Ďalšie zložky sú: tekutý maltitol, maltitol, manitol, levomentol, silica citrónovníka, glycerol, panenský ricínový olej, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, povidón, voskové leštidlo, oxid titaničitý E171, jablková aróma, meďnaté komplexy chlorofylínov – prírodné zelené farbivo E141 (, ktoré obsahuje aj vodu propylénglykol E1520 a polysorbát 80), kurkumín – prírodné žlté farbivo E100 (, ktoré obsahuje aj vodu, kyselinu citrónovú E330, benzoan sodný E211, citroacylglycerol E472c, sorbitan draselný E202, maltodextrín a arabskú gumu).

Ako vyzerá Septolete Apple a obsah balenia

Tvrdé pastilky sú zelené okrúhle a mierne vypuklé.

V škatuľke je 18 tvrdých pastiliek (dva blistre po 9 tvrdých pastiliek).

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: KRKA Slovensko, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Bratislava, info.sk@krka.biz, tel.č.: 02/571 04 501.

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2017.