Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2012/06785, 2012/06786, 2012/06787, 2012/06788, 2012/06789

Písomná informácia pre používateľa

Quetiapin Bluefish 25 mg
Quetiapin Bluefish 100 mg
Quetiapin Bluefish 150 mg
Quetiapin Bluefish 200 mg
Quetiapin Bluefish 300 mg
filmom obalené tablety

Kvetiapín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
-Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.


V tejto písomnej informácie pre používateľa sa dozviete:
1. Čo je Quetiapin Bluefish a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Quetiapin Bluefish
3. Ako užívať Quetiapin Bluefish
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Quetiapin Bluefish
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Quetiapin Bluefish a na čo sa používa

Quetiapin Bluefish obsahuje liečivo, ktoré sa volá kvetiapín. Patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká. Quetiapin Bluefish možno použiť na liečbu viacerých ochorení, ako sú:
Bipolárna depresia: keď sa cítite smutný. Môžete sa cítiť stiesnene, mať pocit viny, nedostatku energie, straty chuti do jedla alebo nemôžete spávať.
Mánia: keď sa môžete cítiť veľmi rozrušený, povznesený, rozčúlený, so sklonom k snívaniu, alebo hyperaktívny; alebo máte zlý úsudok, čo znamená, že sa prejavujete agresivitou alebo sebapoškodením.
Schizofrénia: keď môžete počuť alebo pociťovať veci, ktoré v skutočnosti nejestvujú, byť presvedčený o veciach, ktoré nie sú skutočné alebo sa cítite byť neobvykle podozrievavý, plný úzkosti, zmätený, vinný, napätý alebo deprimovaný.

Lekár vám môže predpísať Quetiapin Bluefish, aj keď sa cítite lepšie.


2.Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Quetiapin Bluefish

Neužívajte Quetiapin Bluefish:
ak ste alergický na kvetiapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)

ak užívate niektorý z týchto liekov:
niektoré lieky proti vírusu HIV
azoly (lieky proti plesňovým infekciám)
erytromycín alebo klaritromycín (proti infekciám)
nefazodón (proti depresii).

Neužívajte Quetiapin Bluefish, ak sa vás týka vyššie uvedené. Ak si nie ste istý, pred užívaním Quetiapinu Bluefish sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Upozornenia a opatrenia

Predtým ako užijete tento liek povedzte svojmu lekárovi:
ak máte vy alebo niekto z vašej rodiny problémy so srdcom, napr. problémy so srdcovým rytmom
ak máte nízky krvný tlak
ak máte problémy s pečeňou
ak ste niekedy v minulosti mali epileptický záchvat (svalové kŕče)
ak ste mali mozgovú mŕtvicu, najmä ak ste starší
ak máte cukrovku alebo zvýšené riziko, že sa u vás vyskytne. Lekár vám môže v tomto prípade počas liečby Quetiapinom Bluefish kontrolovať hladinu cukru v krvi
ak ste staršia osoba s demenciou (strata funkcie mozgu), Quetiapine Bluefish nesmiete užívať, pretože skupina liekov, medzi ktoré Quetiapine Bluefish patrí, môže zvýšiť riziko cievnej mozgovej príhody alebo v niektorých prípadoch u starších ľudí s demenciou riziko úmrtia
ak viete o tom, že sa u vás v minulosti vyskytol znížený počet bielych krviniek (ktorý mohol, ale nemusel byť spôsobený inými liekmi)
ak sa u vás alebo u člena vašej rodiny v minulosti vyskytli krvné zrazeniny, pretože lieky podobné tomuto lieku sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.

Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete po užití Quetiapinu Bluefish čokoľvek z nasledovného:
kombinácia vysokej teploty (horúčky), závažnej svalovej stuhnutosti, potenia alebo zníženej úrovne vedomia (porucha nazývaná "neuroleptický malígny syndróm"). Môže byť potrebné okamžité liečenie
nekontrolovateľné pohyby, najmä tváre a jazyka
závraty alebo silný pocit ospalosti. Toto môže zvýšiť riziko zranenia (pádu) u starších pacientov
záchvaty kŕčov
dlhotrvajúcu a bolestivú erekciu (priapizmus).


Tento typ liekov môže spôsobiť takéto prejavy.

Myšlienky na samovraždu a zhoršenie vašej depresie
Ak máte depresiu, môžu sa u vás niekedy prejaviť sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Tieto myšlienky môžu byť častejšie na začiatku liečby, pretože liek začne účinkovať až po 2 týždňoch liečby alebo aj neskôr. Tieto myšlienky môžu byť častejšie aj vtedy, keď náhle prestanete užívať váš liek. S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvyšovanie rizika samovražedného správania u dospelých s depresiou mladších ako 25 rokov.

Ak vás napadnú myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, neodkladne kontaktujte svojho lekára alebo priamo nemocnicu. Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľa.
Môžete ich požiadať, aby vám povedali, keď si myslia, že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny  vo vašom správaní.

U pacientov užívajúcich Quetiapin Bluefish sa pozoroval nárast telesnej hmotnosti. Vaša telesná hmotnosť má byť vami a vašim lekárom pravidelne sledovaná.

Iné lieky a Quetiapin Bluefish
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Neužívajte Quetiapin Bluefish, ak užívate niektorý z nasledovných liekov:

niektoré lieky proti HIV,
azoly (lieky proti plesňovým infekciám),
erytromycín alebo klaritromycín (proti infekciám),
nefazodón (proti depresii).

Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
antiepileptiká (ako sú fenytoín alebo karbamazepín)
lieky proti vysokému krvnému tlaku
barbituráty (na ťažkosti so spánkom)
tioridazín (iný antipsychotický liek).
lieky, ktoré majú vplyv na spôsob, akým bije vaše srdce, napríklad lieky, ktoré môžu spôsobiť nerovnováhu v elektrolytoch (nízke hladiny draslíka alebo horčíka), ako sú diuretiká (odvodňovacie tablety) alebo niektoré antibiotiká (lieky na liečbu infekcií).


Skôr ako prestanete užívať ktorýkoľvek z vašich liekov, poraďte sa so svojím lekárom.

Quetiapin Bluefish a jedlo, nápoje a alkohol
Quetiapin Bluefish možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Buďte opatrný, koľko alkoholu vypijete. Je to z toho dôvodu, že kombinovaný účinok Quetiapinu Bluefish a alkoholu vám môže spôsobovať ospalosť.
Nepite grapefruitový džús počas užívania Quetiapinu Bluefish. Môže to ovplyvniť účinnosť lieku.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná, usilujete sa otehotnieť alebo dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať Quetiapin Bluefish. Neužívajte Quetiapin Bluefish počas tehotenstva, kým sa o tom neporozprávate so svojím lekárom. Quetiapin Bluefish sa nemá užívať počas dojčenia.
Nasledujúce príznaky sa môžu vyskytnúť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali Quetiapin Bluefish: trasenie, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti pri kŕmení. Ak sa u vášho dieťaťa rozvinie akýkoľvek z týchto príznakov, možno budete potrebovať navštíviť svojho lekára.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Quetiapin Bluefish vám môže spôsobiť ospalosť. Neveďte vozidlá a neobsluhujte prístroje a stroje, kým nezistíte, aký vplyv majú na vás tieto tablety.

Quetiapin Bluefish obsahuje laktózu
Tento liek obsahuje mliečny cukor laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Vplyv na vyšetrenie moču
Ak idete na vyšetrenie moču, pri ktorom sa používajú určité testovacie metódy, užívanie Quetiapinu Bluefish môže spôsobiť pozitívne výsledky na metadón alebo niektoré lieky proti depresii nazývané tricyklické antidepresíva (TCA), , aj keď neužívate metadón alebo TCA. Ak sa to stane, odporúča sa potvrdiť výsledky špecifickejšími testami.


3. Ako užívať Quetiapin Bluefish

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Váš lekár rozhodne o vašej začiatočnej dávke. Udržiavacia dávka (denná dávka) bude závisieť od vášho ochorenia a potrieb, no zvyčajne bude medzi 150 mg a 800 mg.

Tablety budete užívať jedenkrát denne, večer pred spaním, alebo dvakrát denne, v závislosti od vášho ochorenia.
Tablety prehĺtajte celé a zapite ich vodou.
Tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Počas užívania Quetiapinu Bluefish nepite grapefruitový džús. Môže to ovplyvniť spôsob pôsobenia lieku.
Neprestaňte užívať vaše tablety ani vtedy, keď sa už cítite lepšie, pokiaľ vám lekár nepovedal ináč.

Problémy s pečeňou:
Ak máte problémy s pečeňou, váš lekár vám môže zmeniť dávku.
Starší ľudia:
Ak ste starší, váš lekár vám môže zmeniť dávku.

Deti a dospievajúci do 18 rokov
Quetiapin Bluefish sa nemá používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Ak užijete viac Quetiapinu Bluefish, ako máte
Ak užijete viac Quetiapinu Bluefish, ako vám predpísal lekár, môžete cítiť ospalosť, závraty a pocítiť abnormálny srdcový tep. Bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom alebo sa obráťte na najbližšie zdravotnícke zariadenie. Tablety Quetiapinu Bluefish si vezmite so sebou.

Ak zabudnete užiť Quetiapin Bluefish
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr ako si spomeniete. Ak sa už blíži čas na ďalšiu dávku, počkajte na ňu . Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Quetiapin Bluefish
Ak náhle prerušíte užívanie Quetiapinu Bluefish, môžete mať problémy so spánkom (nespavosť), môžete mať pocit nevoľnosti (nauzea) alebo bolesť hlavy, hnačku, nevoľnosť (vracanie), závrat alebo podráždenosť. Váš lekár vám pred ukončením liečby určí postupné znižovanie dávky.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov stane závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, prosím, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
závrat (môže spôsobiť pád), bolesť hlavy, sucho v ústach
ospalosť (môže časom vymiznúť pri ďalšom užívaní Quetiapinu Bluefish) ( môže spôsobiť pád)
príznaky z vysadenia lieku (príznaky, ktoré sa vyskytnú, ak prestanete užívať Quetiapin Bluefish) zahŕňajúce nespavosť (insomnia), pocit nevoľnosti (nauzea), bolesť hlavy, hnačku, prejav nevoľnosti (vracanie), závraty a podráždenosť. Odporúča sa postupné vysadenie lieku počas obdobia aspoň 1 až 2 týždňov.
zvyšovanie telesnej hmotnosti

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
zrýchlený tep
pocit, že vaše srdce búši, zrýchlene alebo prerušovane bije
upchatý nos
zápcha, žalúdočná nevoľnosť (porucha trávenia)
pocit slabosti, mdloby (môžu viesť k pádom)
opuchy rúk alebo nôh
nízky krvný tlak pri vstávaní. Môže to byť príčinou závratu či mdloby (môže spôsobiť pád)
zvýšené hladiny cukru v krvi
rozmazané videnie
abnormálne svalové pohyby. Patria sem ťažkosti so začatím svalových pohybov, tras, pocit nepokoja alebo nebolestivá svalová stuhnutosť.
nezvyčajné sny a nočné mory
pocit väčšieho hladu
pocit podráždenosti
poruchy reči a vyjadrovania
samovražedné myšlienky a zhoršenie depresie
dýchavičnosť
vracanie (hlavne u starších ľudí)
horúčka

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
záchvaty kŕčov
alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať napuchnuté hrče (modriny), opuchy kože a opuchy okolo úst
sťažené prehĺtanie
nekontrolovateľné pohyby hlavne tváre a jazyka
nepríjemné pocity v nohách (syndróm nepokojných nôh)
sexuálna dysfunkcia
zhoršenie už existujúcej cukrovky (diabetes mellitus)
zmeny v elektrickej aktivite srdca zobrazené na EKG (predĺženie QT intervalu)

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
kombinácia vysokej teploty (horúčky), potenia, svalovej stuhnutosti, pocitu veľmi výraznej ospalosti alebo mdlôb (ochorenie nazývané "neuroleptický malígny syndróm")
zožltnutie kože a očí (žltačka)
zápal pečene (hepatitída)
dlhotrvajúca a bolestivá erekcia (priapizmus)
zväčšenie prsníkov a neočakávaná tvorba mlieka (galaktorea)
menštruačné poruchy
krvné zrazeniny v žilách, najmä v nohách (príznaky ako opuch, bolesť a začervenanie nohy), ktoré sa môžu pohybovať cez cievy do pľúc, kde spôsobujú bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc
námesačnosť (chodenie, rozprávanie, jedenie alebo ďalšie aktivity počas spánku)
znížená telesná teplota (hypotermia)
zápal podžalúdkovej žľazy

Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí):
vyrážky ťažkého charakteru, pľuzgiere alebo červené škvrny na koži
prudká alergická reakcia, ktorá môže spôsobiť sťažené dýchanie alebo šok (tzv. anafylaktická reakcia)
náhle vzniknutý opuch kože, zvyčajne postihujúci okolie očí, pery a hrdlo (angioedém)
nevhodná sekrécia antidiuretického hormónu, ktorý kontroluje objem moču
porušenie štruktúry svalových vlákien alebo bolesť v svaloch (rabdomyolýza)

Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
kožná vyrážka s nepravidelnými červenými škvrnami (multiformný erytém)
silná, náhla alergická reakcia s príznakmi, ako je horúčka a tvorba pľuzgierov na koži a olupovanie kože (toxická epidermálna nekrolýza).

Skupina liekov, do ktorej patrí Quetiapin Bluefish môže spôsobovať poruchy srdcového rytmu, ktoré
môžu byť závažné a v ťažkých prípadoch až smrteľné.

Niektoré vedľajšie účinky sa môžu zistiť iba vyšetrením krvi. Zahŕňajú zmeny v hladinách niektorých tukov (triglyceridy a celkový cholesterol) alebo cukru v krvi, zmeny v množstve hormónov štítnej žľazy v krvi, zvýšenie pečeňových enzýmov, zníženie počtu určitých typov krvných buniek, zníženie počtu červených krviniek, zvýšenie kreatínfosfokinázy (látky vo svaloch), zníženie množstva sodíka v krvi a zvýšenie množstva hormónu prolaktínu v krvi. Zvýšenie množstva hormónu prolaktínu v krvi môže zriedkavo spôsobiť nasledovné stavy:

u mužov a žien sa môže vyskytnúť opuch prsnej žľazy a neočakávaná tvorba mlieka
ženy môžu mať nepravidelnú menštruáciu alebo menštruácia môže vynechať.

Lekár vám preto bude robiť občas krvné testy.


Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich

Rovnaké vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u dospelých, sa môžu tiež prejaviť u detí a dospievajúcich.Nasledovné vedľajšie účinky sa pozorovali iba u detí a dospievajúcich:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 pacientov):
zvýšenie krvného tlaku.

Nasledovné vedľajšie účinky sa pozorovali častejšie u detí a dospievajúcich:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 pacientov):

zvýšenie množstva hormónu nazývaného prolaktín v krvi. Zvýšenie prolaktínu môže v zriedkavých prípadoch viesť k nasledovnému:
opuch pŕs a neočakávaná tvorba mlieka v prsiach u chlapcov i dievčat
u dievčat môže vynechať menštruácia alebo môžu mať nepravidelnú menštruáciu.
zvýšenie chuti do jedla.
Abnormálne svalové pohyby. Medzi ne patria ťažkosti so začatím pohybu svalov, tras, pocit nepokoja alebo bezbolestná svalová stuhnutosť.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Quetiapin Bluefish

Uchovávajte v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Quetiapin Bluefish nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6.Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Quetiapin Bluefish obsahuje
- Liečivo je kvetiapín.
Každá 25 mg tableta obsahuje 25 mg kvetiapínu (ako kvetiapíniumfumarát)
Každá 100 mg tableta obsahuje 100 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapíniumfumarátu).
Každá 150 mg tableta obsahuje 150 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapíniumfumarátu).
Každá 200 mg tableta obsahuje 200 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapíniumfumarátu).
Každá 300 mg tableta obsahuje 300 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapíniumfumarátu).

Ďalšie zložky:
Hypromelóza 2910 (E464)
dihydrát fosforečnanu vápenatého
Monohydrát laktózy
Kukuričný škrob
Sodná soľ karboxymetylškrobu A
Magnéziumstearát
Mikrokryštalická celulóza pH 102
Mastenec
Koloidný oxid kremičitý

Filmový obal:

25 mg:
Červený a žltý oxid železitý (E172)
Hypromelóza 2910 (E464)
Oxid titaničitý (E171)
Makrogol 400
Oranžová žlť/Hlinitý lak oranžovej žlte (E110)

100 mg:
Žltý oxid železitý (E172)
Hypromelóza 2910 (E464)
Oxid titaničitý (E171)
Makrogol 400

150 mg:
Žltý oxid železitý (E172)
Hypromelóza 2910 (E464)
Oxid titaničitý (E171)
Makrogol 400
Hyprolóza (E463)
Mastenec

200 a 300 mg:
Hyprolóza (E463)
Hypromelóza 2910 (E464)
Mastenec
Oxid titaničitý (E171)

Ako vyzerá Quetiapin Bluefish a obsah balenia

25 mg:
Okrúhle, obojstranne vypuklé filmom obalené tablety broskyňovej farby s priemerom približne 5,7 mm.
100 mg:
Žlté, okrúhle, obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane a s priemerom približne 9,1 mm.
150 mg:
Svetložlté, okrúhle, obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s priemerom približne 10,45 mm.
200 mg:
Biele, okrúhle, obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane a s priemerom približne 12,1 mm.
300 mg:
Biele, podlhovasté, obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.

100, 200 a 300 mg tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké polovice.

Veľkosti balenia:
25 mg
- 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 100x1 tabliet (v blistroch po 10).

150 mg
- 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 100x1, 250 a 500 tabliet (v blistroch po 10).

100 mg, 200 mg a 300 mg
- 20, 30, 50, 60, 90, 100, 100x1 tabliet (v blistroch po 10).

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Bluefish Pharmaceuticals AB
Torsgatan 11
111 23 Štokholm
Švédsko

Výrobca:
Genepharm SA
18th km Marathonos Avenue
153 51 Pallini Attikis
Grécko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Česká republika:Quetiapin Bluefish 25 / 100 /200, potahované tablety
Holandsko:Quetiapin Bluefish 25 / 100 / 150 / 200 / 300 mg, filmomhulde tabletten
Maďarsko:Quetiapin Bluefish 25 / 100 / 150 / 200 / 300 mg, filmtabletta
Slovenská republika:Quetiapin Bluefish 25 / 100 / 150 / 200 / 300 mg, filmom obalené tablety

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 10/2013.