<p>

</p>
<p>

</p>

Písomná informácia pre používateľa

Quetiapin Teva 25 mg filmom obalené tablety

Quetiapin Teva 100 mg filmom obalené tablety

Quetiapin Teva 150 mg filmom obalené tablety

Quetiapin Teva 200 mg filmom obalené tablety

Quetiapin Teva 300 mg filmom obalené tablety

kvetiapín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Quetiapin Teva a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Quetiapin Teva

3. Ako užívať Quetiapin Teva

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Quetiapin Teva

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Quetiapin Teva a na čo sa používa

Quetiapin Teva obsahuje liečivo nazývané kvetiapín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Quetiapin Teva sa môže používať na liečbu niektorých ochorení, ako sú:

Bipolárna depresia: kedy sa môžete cítiť smutný. Môžete sa cítiť stiesnene, mať pocit viny, nedostatku energie, straty chuti do jedla alebo nemôžete spávať.

 Mánia: kedy môžete pociťovať silné vzrušenie, povznesenie, rozrušenie, nadšenie, môžete byť prehnane aktívny , alebo môžete mať zhoršený úsudok, ktorý môže viesť k agresívnemu alebo výbušnému správaniu.

 Schizofrénia: kedy môžete počuť alebo pociťovať veci, ktoré v skutočnosti neexistujú, môžete byť presvedčený o veciach, ktoré nie sú pravdivé, alebo môžete pociťovať nezvyčajnú podozrievavosť, úzkosť, zmätenosť, vinu, napätie alebo skľúčenosť.

Lekár vám môže naordinovať Quetiapin Teva, aj keď sa už budete cítiť lepšie.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Quetiapin Teva

Neužívajte Quetiapin Teva:

 ak ste alergický na kvetiapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:

 niektoré lieky proti HIV,

 azolové lieky (proti plesňovým infekciám),

 erytromycín alebo klaritromycín (proti infekciám),

 nefazodón (proti depresii).

Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Quetiapin Teva.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Quetiapin Teva, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

 ak máte vy alebo niekto z vašej rodiny problémy so srdcom, napr. problémy so srdcovým rytmom, oslabený srdcový sval alebo zápal srdca alebo ak užívate akýkoľvek liek, ktorý môže ovplyvňovať srdcový rytmus.

ak máte nízky krvný tlak.

ak ste prekonali mozgovú mŕtvicu, najmä ak ste starší.

ak máte problémy s pečeňou.

 ak ste niekedy v minulosti mali záchvaty svalových kŕčov.

ak máte cukrovku alebo zvýšené riziko, že sa u vás vyskytne. Lekár vám môže v tomto prípade počas liečby Quetiapinom Teva kontrolovať hladinu cukru v krvi.

 ak viete o tom, že sa u vás v minulosti vyskytol znížený počet bielych krviniek (ktorý mohol, ale tiež nemusel byť spôsobený inými liekmi).

ak ste staršia osoba s demenciou (strata funkcie mozgu), nesmiete užívať Quetiapin Teva, pretože skupina liekov, medzi ktoré Quetiapin Teva patrí, môže zvýšiť riziko cievnej mozgovej príhody alebo v niektorých prípadoch u starších osôb s demenciou riziko úmrtia.

ak sa u vás alebo u niekoho iného vo vašej rodine vyskytla tvorba krvných zrazenín, pretože lieky ako tento sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín (upchatie ciev, embólia).

ak trpíte alebo ste trpeli stavom, pri ktorom dochádza ku krátkodobému zastaveniu dýchania počas normálneho nočného spánku (nazývaný „spánkové apnoe“), a užívate lieky, ktoré spomaľujú normálnu činnosť mozgu („sedatíva“).

ak trpíte alebo ste trpeli stavom, pri ktorom nedochádza k úplnému vyprázdneniu močového mechúra (retencia moču), ak máte zväčšenú prostatu, nepriechodnosť čriev alebo zvýšený tlak vo vnútri oka. Tieto zdravotné ťažkosti sú niekedy spôsobené liekmi (nazývanými „anticholinergiká“), ktoré pri liečbe niektorých ochorení ovplyvňujú spôsob, akým fungujú nervové bunky.

ak ste v minulosti mali problémy s alkoholom alebo so zneužívaním liekov.

Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak pri užívaní Quetiapinu Teva zaznamenáte:

kombináciu horúčky, závažnej svalovej stuhnutosti, potenia alebo zníženej úrovne vedomia (porucha nazývaná „neuroleptický malígny syndróm“). Môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc.

nekontrolovateľné pohyby, hlavne v oblasti tváre alebo jazyka.

závraty alebo silný pocit ospalosti. Toto môže zvýšiť riziko zranenia (pádu) u starších pacientov.

záchvaty kŕčov.

dlhotrvajúcu a bolestivú erekciu (priapizmus).

Takéto stavy môžu byť zapríčinené týmto liekom.

Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte:

horúčku, chrípke podobné príznaky, bolesť hrdla alebo akúkoľvek inú infekciu, pretože môžu byť zapríčinené veľmi nízkym počtom bielych krviniek a môžu vyžadovať ukončenie liečby Quetiapinom Teva a/alebo majú byť liečené.

zápchu spoločne s pretrvávajúcimi bolesťami brucha alebo zápchu, ktorá nezareagovala na liečbu, pretože to môže viesť k závažnejšej nepriechodnosti čreva.

Myšlienky na samovraždu a zhoršenie vašej depresie

Ak máte depresiu, môžete mať niekedy sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Tieto myšlienky môžu byť častejšie od začiatku liečby dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie. Tieto myšlienky môžu byť častejšie, ak náhle prestanete užívať vaše lieky.

S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak ste v mladom dospelom veku.

Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvyšovanie rizika samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov so psychiatrickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívami.

Ak máte kedykoľvek samovražedné a sebapoškodzujúce myšlienky, obráťte sa na svojho lekára alebo priamo nemocnicu.

Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu alebo stavy úzkosti a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľa.

Môžete ich požiadať, aby vám povedali, ak si myslia, že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní.

Nárast telesnej hmotnosti

U pacientov užívajúcich Quetiapin Teva sa pozoroval nárast telesnej hmotnosti. Vaša telesná hmotnosť má byť vami a vaším lekárom pravidelne sledovaná.

Deti a dospievajúci

Quetiapin Teva nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Iné lieky a Quetiapin Teva

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Neužívajte Quetiapin Teva, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

 niektoré lieky na liečbu HIV.

 azolové lieky (proti plesňovým infekciám).

 erytromycín alebo klaritromycín (proti infekcii).

 nefazodón (proti depresii).

Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

 lieky na epilepsiu (ako fenytoín alebo karbamazepín).

lieky na vysoký krvný tlak.

barbituráty (pri poruchách spánku).

tioridazín alebo lítium (iné antipsychotické lieky).

lieky, ktoré majú vplyv na činnosť vášho srdca, napríklad lieky, ktoré môžu spôsobiť nerovnováhu v elektrolytoch (nízke hladiny draslíka alebo horčíka), ako sú diuretiká (odvodňovacie tablety) alebo niektoré antibiotiká (lieky na liečbu infekcií).

lieky, ktoré môžu spôsobiť zápchu.

lieky (nazývané „anticholinergiká“), ktoré pri liečbe niektorých ochorení ovplyvňujú spôsob, akým fungujú nervové bunky.

Skôr ako prestanete užívať ktorýkoľvek z vašich liekov, poraďte sa so svojím lekárom.

Quetiapin Teva a jedlo, nápoje a alkohol

Quetiapin Teva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Dávajte si pozor na množstvo alkoholu, ktoré vypijete. Je to kvôli tomu, že kombinovaný účinok Quetiapinu Teva a alkoholu u vás môže vyvolať ospalosť.

Nepite grapefruitovú šťavu, pokiaľ čo užívate Quetiapin Teva. Môže ovplyvňovať jeho účinok.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, predtým, ako začnete užívať tento liek.

Neužívajte Quetiapin Teva počas tehotenstva, kým sa o tom neporozprávate so svojím lekárom.

Quetiapin Teva sa nemá užívať počas dojčenia.

Nasledujúce príznaky sa môžu vyskytnúť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali kvetiapín: trasenie, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti pri kŕmení. Ak sa u vášho dieťaťa rozvinie ktorýkoľvek z týchto príznakov, možno budete potrebovať navštíviť svojho lekára.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Liek môže spôsobovať ospalosť. Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým nezistíte, aký má liek na vás účinok.

Quetiapin Teva obsahuje laktózu

Quetiapin Teva obsahuje mliečny cukor laktózu. Ak viete o vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojím lekárom ešte pred začiatkom liečby.

Quetiapin Teva 25 mg, Quetiapin Teva 100 mg:

Quetiapin Teva obsahuje E110 (hlinitý lak oranžovej žlti)

Tento liek obsahuje hlinitý lak oranžovej žlti (E110) a môže vyvolať alergické reakcie.

Vplyv na vyšetrenie moču

Ak idete na vyšetrenie moču, pri ktorom sa používajú niektoré testovacie metódy, užívanie Quetiapinu Teva môže vyvolať pozitívne výsledky na metadón alebo niektoré lieky proti depresii, tzv. tricyklické antidepresíva (TCA), aj keď neužívate metadón alebo TCA. Ak k tomu dôjde, odporúča sa potvrdiť výsledky špecifickejšími testami.

3. Ako užívať Quetiapin Teva

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.Váš lekár vám stanoví úvodnú dávku lieku. Udržiavacia dávka (denná dávka) závisí od vášho ochorenia a vašich potrieb, zvyčajná denná dávka je však medzi 150 mg až 800 mg.

 Tablety užívajte jedenkrát denne pred spaním alebo dvakrát denne podľa ochorenia.

Tablety prehltnite celé a zapite ich vodou.

Tablety užívajte s jedlom alebo bez jedla.

 Počas liečby kvetiapínom nepite grapefruitovú šťavu. Môže ovplyvniť spôsob účinku lieku.

 Tablety neprestaňte užívať ani vtedy, keď sa cítite lepšie, jedine ak vám to odporučí váš lekár.

Problémy s pečeňou

Ak máte problémy s pečeňou, váš lekár vám môže zmeniť dávku.

Starší ľudia

Ak ste starší, váš lekár vám môže zmeniť dávku.

Použitie u detí a dospievajúcich

Quetiapin Teva sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Ak užijete viac Quetiapinu Teva, ako máte

Ak užijete viac Quetiapinu Teva, ako vám predpísal váš lekár, môžete cítiť ospalosť, závraty a nezvyčajný tlkot srdca. Bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom alebo sa obráťte na najbližšie zdravotnícke zariadenie. Tablety Quetiapinu Teva si vezmite so sebou.

Ak zabudnete užiť Quetiapin Teva

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr ako si spomeniete. Ak sa už blíži čas na ďalšiu dávku, počkajte s ňou dovtedy. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak prestanete užívať Quetiapin Teva

Ak náhle prerušíte liečbu Quetiapinom Teva, môže sa u vás objaviť nespavosť (insomnia), nevoľnosť (nauzea) alebo sa môže vyskytnúť bolesť hlavy, hnačka, vracanie, závrat alebo podráždenosť. Pred ukončením liečby vám lekár môže určiť postupné znižovanie dávky.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

znížená hladina hemogloblínu (bielkovina v červených krvinkách, ktorá prenáša kyslík)

závrat (može spôsobiť pád), bolesť hlavy, sucho v ústach.

ospanlivosť (môže časom vymiznúť pri pokračovaní v liečbe Quetiapinom Teva) (môže spôsobiť pád).

príznaky z vysadenia lieku (t.j. príznaky ktoré sa vyskytnú, ak prestanete užívať Quetiapin Teva), zahŕňajúce nespavosť, nevoľnosť, bolesť hlavy, hnačku, vracanie, závraty a podráždenosť. Odporúča sa postupné vysadenie lieku počas obdobia aspoň 1 až 2 týždňov.

zvyšovanie telesnej hmotnosti.

neobvyklé pohyby svalov vrátane ťažkosti so začatím svalových pohybov, tras, nepokoj alebo nebolestivá svalová stuhnutosť.

zmeny hladín niektorých tukov (triglyceridov a celkového cholesterolu).

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

zrýchlený tep.

pocit, že vaše srdce búši, bije zrýchlene alebo prerušovane.

zápcha, žalúdočná nevoľnosť (porucha trávenia).

pocit slabosti.

opuchy rúk alebo nôh.

nízky krvný tlak pri vstávaní, čo môže viesť k pocitu závratu či mdloby (môže spôsobiť pád).

zvýšenie hladiny cukru v krvi.

rozmazané videnie.

živé sny a nočné mory.

pocit väčšieho hladu.

pocit podráždenosti.

poruchy reči a vyjadrovania.

samovražedné myšlienky a zhoršenie depresie.

dýchavičnosť.

vracanie (hlavne u starších pacientov).

horúčka.

zmeny hladín hormónov štítnej žľazy v krvi.

zmeny počtu niektorých typov krviniek.

zvýšenie hladín pečeňových enzýmov stanovených v krvi.

zvýšenie hladiny hormónu prolaktínu v krvi. Zvýšenie hormónu prolaktínu môže v zriedkavých prípadoch viesť k:

opuchu prsníkov u mužov i žien a k neočakávanej tvorbe materského mlieka.

vynechaniu menštruácie alebo k nepravidelnej menštruácii u žien.

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb

záchvaty kŕčov.

alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať žihľavku, opuchy kože a opuchy okolo úst.

kombinácia horúčky, príznakov podobných chrípke, bolesti hrdla alebo akejkoľvek inej infekcie spolu s veľmi nízkym počtom bielych krviniek, čo je stav nazývaný neutropénia.

nepríjemné pocity v nohách (nazývané tiež ako „syndróm nepokojných nôh“).

sťažené prehĺtanie.

 mimovoľné pohyby hlavne tváre a jazyka.

porucha sexuálnych funkcií.

cukrovka.

zmeny elektrickej aktivity srdca pozorované na EKG (predĺženie QT intervalu).

pomalšia srdcová frekvencia, ktorá sa môže objaviť na začiatku a môže byť spojená s nízkym tlakom krvi a pocitom slabosti/mdlôb.

problémy pri močení.

mdloby (môžu spôsobiť pád).

upchatý nos.

zníženie počtu červených krviniek.

zníženie množstva sodíka v krvi.

zhoršenie existujúcej cukrovky.

Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb

kombinácia vysokej teploty (horúčky), potenia, stuhnutosti svalov, pocitu veľmi výraznej ospalosti alebo zníženej úrovne vedomia (ochorenie nazývané "neuroleptický malígny syndróm").

zožltnutie kože a očných bielkov (žltačka).

zápalové ochorenie pečene (hepatitída).

dlhotrvajúca a bolestivá erekcia (priapizmus).

opuch prsníkov a neočakávaná tvorba mlieka (galaktorea).

menštruačné poruchy.

krvné zrazeniny v žilách najma v nohách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie nohy), ktoré sa môžu premiestniť krvnými cievami do pľúc a zapríčiniť bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

chodenie, rozprávanie, jedenie alebo ďalšie aktivity počas spánku (námesačnosť).

znížená telesná teplota (hypotermia).

zápal podžalúdkovej žľazy.

stav (nazývaný metabolický syndróm), pri ktorom môžete mať kombináciu 3 alebo viacerých nasledujúcich príznakov: zvýšenie množstva tuku v oblasti brucha, zníženie hladiny „dobrého cholesterolu“ (HDL-C), zvýšenie hladiny tukov nazývaných triglyceridy v krvi, vysoký krvný tlak a zvýšenie hladiny cukru v krvi.

nepriechodnosť čreva.

zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy (látka zo svalov) v krvi.

Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb

vyrážka závažného charakteru, pľuzgiere alebo červené škvrny na koži.

prudká alergická reakcia (anafylaktická reakcia), ktorá môže spôsobiť sťažené dýchanie alebo šok.

náhle vzniknutý opuch kože, zvyčajne postihujúci okolie očí, pery a hrdlo (angioedém).

závažné pľuzgierovité ochorenie kože, úst, očí a genitálií (Stevensov-Johnsonov syndróm).

neprimeráná sekrécia hormónu, ktorý kontroluje objem moču.

porušenie štruktúry svalových vlákien alebo bolesť v svaloch (rabdomyolýza).

Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

kožná vyrážka s nepravidelnými červenými škvrnami (multiformný erytém).

závažná, náhla alergická reakcia s príznakmi ako je horúčka, pľuzgiere na koži a olupovanie kože (toxická epidermálna nekrolýza).

u novorodencov, ktorých matky počas tehotenstva užívali Quetiapin Teva, sa môže vyskytnúť „syndróm z vysadenia lieku“.

Skupina liekov, do ktorej patrí Quetiapin Teva, môže spôsobovať poruchy srdcového rytmu, ktoré môžu byť závažné a v ťažkých prípadoch až smrteľné.

Niektoré vedľajšie účinky sa môžu zistiť iba vyšetrením krvi. Zahŕňajú zmeny v hladinách niektorých tukov (triglyceridy a celkový cholesterol) alebo hladiny cukru v krvi (glukózy), zmeny v hladine hormónov štítnej žľazy v krvi, zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, zníženie počtu určitých typov krvných buniek, zníženie počtu červených krviniek, zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy (látka vo svaloch), zníženie množstva sodíka v krvi a zvýšenie hladiny hormónu prolaktínu v krvi.

Zvýšenie hormónu prolaktínu v krvi môže zriedkavo sposobiť nasledujúce stavy:

u mužov a žien sa môže vyskytnúť opuch prsnej žľazy a neočakávaná tvorba mlieka.

ženy môžu mať nepravidelnú menštruáciu alebo menštruácia môže vynechať.

Váš lekár vám preto bude robiť občas krvné testy.

Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich

U detí a dospievajúcich sa vyskytli v klinických skúškach tie isté vedľajšie účinky ako u dospelých. Nasledovné vedľajšie účinky sa zaznamenali iba u detí a dospievajúcich a nepozorovali sa u dospelých:

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

zvýšenie hladiny hormónu prolaktínu v krvi, čo môže v zriedkavých prípadoch viesť k nasledovným stavom:

u chlapcov a dievčat dôjde k zväčšeniu prsníkov a k nečakanej tvorbe mlieka.

dievčatá nemajú menštruáciu alebo je menštruácia nepravidelná.

zvýšená chuť do jedla.

vracanie.

nezvyčajné pohyby svalov. Medzi ne môžu patriť ťažkosti pri rozhýbaní svalov, trasenie, pocit nepokoja alebo stuhnutosť svalov bez bolesti.

zvýšenie krvného tlaku.

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

pocit slabosti, mdloba (môže spôsobiť pád).

upchatý nos.

pocit podráždenosti.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Quetiapin Teva

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Quetiapin Teva obsahuje

 Liečivo je kvetiapín.

Quetiapin Teva 25 mg: každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapíniumfumarátu).

Quetiapin Teva 100 mg: každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapíniumfumarátu).

Quetiapin Teva 150 mg: každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapíniumfumarátu).

Quetiapin Teva 200 mg: každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapíniumfumarátu).

Quetiapin Teva 300 mg: každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapíniumfumarátu).

 Ďalšie zložky sú:

dihydrát fosforečnanu vápenatého, monohydrát laktózy, povidón K‑25, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.

Obal tablety obsahuje: hydroxypropylmetylcelulózu, oxid titaničitý (E171), triacetín.

Quetiapin Teva 25 mg, Quetiapin Teva 100 mg, Quetiapin Teva 150 mg, Quetiapin Teva 300 mg: monohydrát laktózy, žltý oxid železitý (E172).

Quetiapin Teva 25 mg, Quetiapin Teva 100 mg: hlinitý lak oranžovej žlti (E110).

Quetiapin Teva 200 mg: polydextróza (E1200), makrogol 8000.

Ako vyzerá Quetiapin Teva a obsah balenia

 Quetiapin Teva 25 mg: svetlooranžové, okrúhle, obojstranne vypuklé, filmom obalené tablety s označením „25“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane.

 Quetiapin Teva 100 mg: svetlooranžové, okrúhle, obojstranne vypuklé, filmom obalené tablety s označením „100“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane.

 Quetiapin Teva 150 mg: svetložlté, okrúhle, obojstranne vypuklé, filmom obalené tablety s označením „150“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane.

 Quetiapin Teva 200 mg: biele až šedobiele, okrúhle, obojstranne vypuklé, filmom obalené tablety s označením „200“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane.

 Quetiapin Teva 300 mg: svetložlté, podlhovasté, obojstranne vypuklé, filmom obalené tablety s označením „300“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane.

Quetiapin Teva sa dodáva v nasledujúcich baleniach

Biely, nepriehľadný blister zložený z PVC/PE/Aclar/hliníka alebo biely, nepriehľadný blister zložený z PVC/PVdC/hliníka .

 Quetiapin Teva 25 mg: veľkosti balenia obsahujúce 1, 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 (10 x 10) filmom obalených tabliet, nemocničné balenie obsahujúce 50 filmom obalených tabliet.

 Quetiapin Teva 100 mg: veľkosti balenia obsahujúce 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 (10 x 10) filmom obalených tabliet, nemocničné balenie obsahujúce 50 filmom obalených tabliet.

 Quetiapin Teva 150 mg: veľkosti balenia obsahujúce 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 (10 x 10) filmom obalených tabliet, nemoc ničné balenie obsahujúce 50, 120, 180 a 240 filmom obalených tabliet.

 Quetiapin Teva 200 mg: veľkosti balenia obsahujúce 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 (10 x 10) filmom obalených tabliet, nemocničné balenie obsahujúce 50 filmom obalených tabliet.

 Quetiapin Teva 300 mg : veľkosti balenia obsahujúce 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 (10 x 10) filmom obalených tabliet, nemocničné balenie obsahujúce 50, 120, 180 a 240 filmom obalených tabliet.

Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s bielym polypropylénovým bezpečnostným viečkom na ochranu pred deťmi a s vysušovadlom.

Pre všetky sily: veľkosti balenia obsahujúce 100 a 250 filmom obalených tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26, Bratislava

Slovenská republika

Výrobca

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex

BN22 9AG

Veľká Británia

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holandsko

TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company

Pallagi út 13

4042 Debrecen

Maďarsko

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305

747 70 Opava, Komárov

Česká republika

Teva Operations Poland Sp. z o.o.,

Mogilska 80 Str.

31-546 Krakow

Poľsko

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Bulharsko (BG) TEVAQUEL 25, 100, 200 & 300 mg Филмирани таблетки

Belgicko (BE) Quetiapine Teva 25,100, 200, 300 mg filmomhulde tabletten

Česká republika (CZ) Quetiapine Teva 25, 100, 200 & 300 mg potahované tablety

Nemecko (DE) Quetiapin-ratiopharm 25 ,100, 150, 200 & 300 mg Filmtabletten

Dánsko (DK) Quetiapine Teva filmovertrukne tabletter

Estónsko (EE) Quetiapine Teva

Grécko (EL) Quetiapine Teva 25, 100, 150, 200 & 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Španielsko (ES) Quetiapina Teva 25, 100, 200 & 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Fínsko (FI) Quetiapine Teva 25, 100,150, 200 & 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maďarsko (HU) Quetiapine-Teva 25, 100,150, 200 & 300 mg filmtabletta

Írsko (IE) Tevaquel 25, 100, 150, 200 & 300 mg Film-coated Tablets

Island (IS) Quetiapine Teva 25, 100, 150, 200 & 300 mg filmuhúðuð tafla

Taliansko (IT) Quetiapina Teva 25, 100, 150, 200 & 300 mg compresse rivestite con film

Litva (LT) Quetiapine Teva 25, 100, 200 & 300 mg plėvele dengtos tabletės

Luxembursko (LU) Quetiapin-ratiopharm 25, 100, 200 & 300 mg Filmtabletten

Lotyšsko (LV) Quetiapine Teva 25, 100 & 200 mg apvalkotas tabletes

Holandsko (NL) Quetiapine 25, 100, 150, 200 & 300 mg Teva, filmomhulde tabletten

Nórsko (NO) Quetiapine Teva 25, 100, 200 & 300 mg filmdrasjerte tabletter

Portugalsko (PT) Quetiapina 25, 100, 150, 200 & 300 mg comprimidos revestido por pelicula

Švédsko (SE) Quetiapine Teva 25,100, 200 & 300 mg filmdragerad tablett

Slovinsko (SI) Loquen 25, 100, 200 & 300 mg filmsko obložene tablete

Slovensko (SK) Quetiapin Teva 25, 100, 150, 200 & 300 mg filmom obalené tablety

Spojené kráľovstvo (UK) Quetiapine 25, 100, 150, 200, 300 mg Film-coated Tablets

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2017.

<p>
    <p>

</p>