Písomná informácia pre používateľa
Plendil 2,5 mg
Plendil 5 mg
Plendil 10 mg
Tablety s predĺženým uvoľňovaním
felodipinum
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára , alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
1.Čo je Plendil a na čo sa používa
2.Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete použijete Plendil
3.Ako používať užívať Plendil
4.Možné vedľajšie účinky
5.Ako uchovávať Plendil
6.Obsah balenia a ďalšie informácie
1.Čo je Plendil a na čo sa používa
Plendil obsahuje liečivo felodipín. Felodipín patrí do skupiny liečiv označovaných ako antagonisty kalcia. Felodipín znižuje tlak krvi tým, že rozširuje malé krvné cievy (arterioly). Neovplyvňuje negatívne činnosť srdca.
Liečivo sa z tabliet s predĺženým uvoľňovaním dostáva do organizmu kontrolovanou rýchlosťou, čím sa zabezpečuje rovnomerný účinok lieku po celý deň.
Plendil sa používa na liečbu:
vysokého krvného tlaku (hypertenzie)
bolesti pri srdci a na hrudníku, ktoré vznikajú napríklad po námahe alebo po strese (angína pektoris).
2.Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Plendil
Neužívajte Plendil
-ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
ak ste tehotná,
informujte preto svojho lekára, ak ste mali nejakú nezvyčajnú reakciu aj na iné lieky,
pri nekompenzovanom srdcovom zlyhaní (srdcové zlyhanie, ktoré nie je dostatočne liečené),
pri akútnom infarkte myokardu, pri obštrukcii srdcovej chlopne, pri dynamickej srdcovej obštrukcii alebo angíne pektoris, ktorá trvá bez prestávky 15 minút a viac alebo sa prejavuje výraznejšou bolesťou ako obyčajne.
Nepodávajte Plendil deťom.
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, než začnete užívať Plendil.
Informujte svojho lekára aj o vašich predošlých zdravotných ťažkostiach.
Informujte svojho lekára, ak ste mali hocijaké alergické, nepríjemné alebo neobvyklé reakcie na liek Plendil ako aj na iné lieky.
V zriedkavých prípadoch môže podávanie felodipínu, podobne ako iných liečiv rozširujúcich malé cievy, vyvolávať značné zníženie krvného tlaku (hypotenziu), čo môže mať u vnímavých osôb za následok nedokrvenie srdcového svalu (myokardiálnu ischémiu).
Lekár predpísal Plendil len pre váš aktuálny zdravotný stav. Neužívajte ho pri iných ťažkostiach, pokiaľ vám to lekár neodporučí.
Použitie u detí
Používanie lieku Plendil u detí sa neodporúča.
Použitie u starších pacientov
Plendil sa môže použiť u starších pacientov. Nižšie dávky sú často dostatočné.
Iné lieky a Plendil
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi vrátane rastlinných liekov ako ľubovník bodkovaný alebo všetky lieky, ktoré si kúpite, alebo použijete bez lekárskeho predpisu.
Liečbu liekom Plendil môže ovplyvniť súbežné podávanie niektorých liekov proti žalúdkovým vredom (cimetidín); antibiotík (erytromycín); liekov proti plesňovým ochoreniam s obsahom itrakonazolu, ketokonazolu; liekov používaných na navodenie spánku (barbituráty) a liekov užívaných na prevenciu epilepsie (fenytoín, karbamazepín), lieky používané na liečbu infekcie HIV (napr.ritonavir, efavirenz, nevirapín), ľubovník bodkovaný používaný na liečbu depresie, lieky nazývané imunosupresíva - znižujú aktivitu imunitného systému proti tkanivám vlastného tela (cyklosporín, takrolimus).
Plendil a jedlo, nápoje a alkohol
Niektoré ďalšie lieky a alkohol, prípadne potrava môžu ovplyvniť spôsob účinku lieku Plendil. Aj grapefruitová šťava môže ovplyvniť liečbu liekom Plendil tým, že dôjde k zosilneniu účinku.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Neužívajte Plendil, ak ste tehotná alebo dojčíte, pokiaľ vám to lekár neodporučil.
Felodipín prechádza do materského mlieka, ale je nepravdepodobné, žeby mal vplyv na dieťa, ak matka berie dávky v rozmedzí normálnych hodnôt pre jej liečbu.
Ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, než začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že felodipín ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Plendil obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou (intoleranciou) niektorých cukrov, obráťte sa na svojho lekára predtým, než začnete užívať tento liek.
3.Ako užívať Plendil
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Presné dávky lieku Plendil určí vždy lekár. Aby ste dosiahli najväčší úžitok z tohto lieku, dodržiavajte presne dávkovanie, ktoré vám predpíše lekár.
Tablety lieku Plendil sa majú užiť ráno a zapiť vodou. Môžu sa užívať pred jedlom alebo s ľahkým jedlom (neobsahujúcim veľa tukov alebo cukrov).
Tablety sa prehĺtajú celé, nesmú sa rozhrýzť ani rozdrviť.
Vysoký krvný tlak (hypertenzia)
Liečba sa obyčajne začína dávkou 5 mg raz denne. Ak je potrebné, môže lekár dávku zvýšiť, alebo pridať ďalší liek znižujúci krvný tlak. Bežné dávkovanie pri dlhodobej liečbe je 5-10 mg raz denne. U starších pacientov môže spočiatku postačovať dávka iba 2,5 mg denne.
Stabilná angína pektoris
Liečba sa obyčajne začína dávkou 5 mg raz denne a v prípade potreby môže lekár zvýšiť dávku na 10 mg denne.
Starší pacienti môžu užívať Plendil, často sú postačujúce nižšie dávky.
Ak užijete viac Plendilu, ako máte
Pri predávkovaní lieku Plendil môže dôjsť k výraznému zníženiu krvného tlaku a niekedy k spomaleniu pulzu. Preto je veľmi dôležité, aby ste užili iba dávku, ktorú vám predpísal lekár. Ak pociťujete príznaky ako je slabosť, závrat a nevoľnosť, okamžite o tom informujte svojho lekára.
Ak zabudnete užiť Plendil
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak prestanete užívať Plendil
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry.
4.Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina nežiaducich účinkov sa objavuje na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky. Ak sa takéto reakcie vyskytnú, sú obyčajne prechodné a v krátkom čase (v priebehu niekoľko dní) ustúpia.
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 pacientov)
Periférny edém (opúchanie rúk, členkov alebo chodidiel)
Časté (postihujú menej ako 1 z 10 ale viac ako 1 zo 100 pacientov)
Bolesť hlavy
Návaly horúčavy
Menej časté (menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1000 pacientov)
Tachykardia (trvalejšie zrýchlenie srdcového rytmu)
Palpitácie (pocit búšenia srdca)
Závrat
Parestézia (nepríjemné subjektívne pocity vo svaloch alebo v kostiach)
Nauzea (pocit nevoľnosti, nutkanie na vracanie)
Bolesť brucha
Vyrážka
Svrbenie
Únava
Zníženie krvného tlaku (hypotenzia)
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1000 pacientov)
Synkopa (náhle a krátko trvajúce bezvedomie/mdloba)
Vracanie
Artralgia (bolesť kĺbov)
Myalgia (svalová bolesť)
Impotencia/sexuálna dysfunkcia
Žihľavka
Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Hyperplázia (zväčšenie) ďasien, gingivitída (zápalové ochorenie ďasien)
Zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov
Fotosenzitívna reakcia, leukocytoklastická vaskulitída (zhoršená funkcia obličiek a zápal drobných krvných ciev postihujúci najmä kožu)
Polakizúria (chorobné časté nutkanie na močenie)
Hypersenzitívne reakcie, napr.: angioedém (opuch podkožného tkaniva), horúčka
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5.Ako uchovávať Plendil
Uchovávajte pri teplote do 30 C.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6.Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Plendil obsahuje
-Liečivo je felodipín 2,5 mg, 5 mg alebo 10 mg v jednej tablete s predĺženým uvoľňovaním.
-Ďalšie zložky sú karnaubský vosk, hyprolóza, hypromelóza, laktóza, mikrokryštalická celulóza, makrogol 6000, hydrogénricinomakrogol, propylgalát, hlinitokremičitan sodný, sodná soľ stearylfumarátu, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172) oxid železitý červenohnedý, iba Plendil 5 a 10 mg (E172/E171).
Ako vyzerá Plendil a obsah balenia
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
30 tabliet
100 tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, SE-151 85, Södertälje, Švédsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola aktualizovaná v októbri 2013.
