<p>Príloha
č. 2 k&nbsp;notifikácii o&nbsp;zmene ev. č.: 2016/02345-Z1B</p>

Písomná informácia pre používateľa

Ophthalmo-Framykoin

1 250 IU/16 500 IU/5 g, očná masť

bacitracín, zinočnatý komplex /neomycíniumsulfát

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Ophthalmo-Framykoin a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ophthalmo-Framykoin

3. Ako používať Ophthalmo-Framykoin

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Ophthalmo-Framykoin

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

. Čo je Ophthalmo-Framykoin a na čo sa používa

Očná masť Ophthalmo-Framykoin obsahuje bacitracín a neomycín, kombináciu antibiotík so širokým spektrom účinku, ktorá je vhodná na liečbu očných infekcií.

Ophthalmo-Framykoin sa používa pri akútnych infekčných zápaloch spojoviek, novorodeneckých hnisavých zápaloch spojoviek, zápaloch rohovky, vrede rohovky, infikovanom poranení rohovky, zápale slzného vaku, zápale očného viečka, "jačmeni", po operáciách.

Masť je vhodná aj pre deti.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ophthalmo-Framykoin

Nepoužívajte Ophthalmo-Framykoin

ak ste alergický na neomycín, bacitracín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Ophthalmo Framykoin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ophthalmo-Framykoin nie je vhodný na liečbu chronických zápalov spojoviek a nemá sa používať jednorázovo ( napr. po vybratí cudzích teliesok), pre nebezpečenstvo vzniku precitlivenosti.

Ophthalmo Framykoin sa nemá aplikovať na rozsiahle odreté alebo mokvajúce plochy, z dôvodu možnosti vstrebania sa.

Iné lieky a Ophthalmo-Framykoin

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov na očné použitie, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Vzájomné ovplyvnenie účinku očnej masti Ophthalmo-Framykoin a iných očných mastí nie je známe.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Liek sa môže používať v tehotenstve a pri dojčení iba pri vážnych infekciách.

Informujte preto vášho lekára o prípadnom tehotenstve alebo dojčení, aby mohol zvážiť používanie lieku.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Bezprostredne po aplikácii masti dochádza prechodne k rozmazanému videniu, ktoré vo veľmi krátkom čase ustúpi. Počas tejto doby sa neodporúča viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Ophthalmo-Framykoin obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín).

Vosk z ovčej vlny (lanolín) môže spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).

3. Ako používať Ophthalmo-Framykoin

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak lekár neurčí inak, zvyčajne sa dospelým aj deťom vnáša do spojovkového vaku malé množstvo očnej masti pravidelne každé 3 až 4 hodiny.

Je vhodné po vnesení masti do očnej štrbiny nechať oko zatvorené na 2 až 3 minúty, aby liečivá neodtiekli so slzami a mohli sa vstrebať rohovkou a spojovkou. Ak sa používajú dve alebo viac očných mastí, je nutné medzi ich použitím nechať uplynúť aspoň 10 minút.

Liečba má trvať minimálne 4 až 5 dní.

Pred prvým použitím sa odporúča vytlačiť a odstrániť asi 1 cm masti.

Ak použijete viac Ophthalmo-Framykoinu, ako máte

Ak liek náhodne prehltne dieťa, vyhľadajte lekára.

Pri rozsiahlejšom vstrebaní môže dôjsť k poškodeniu ucha alebo obličiek.

Ak zabudnete použiť Ophthalmo-Framykoin

Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak ste zabudli použiť masť v správny čas, použite ju čo najskôr, ako si spomeniete, a potom pokračujte ako obvykle.

Ak sa blíži čas pre použitie ďalšej dávky, tak nasledujúcu dávku vynechajte.

Ak prestanete používať Ophthalmo-Framykoin

Bez porady s vašim lekárom neprerušujte odporučenú dobu používania tohto lieku, aj keď sa budete cítiť lepšie.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri liečbe očnou masťou Ophthalmo-Framykoin sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky: (častosť výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov)

Po nanesení masti do oka môže očná masť vyvolať zápal okrajov očného viečka a mihalníc a alergický zápal spojovky.

Ďalej sa môžu objaviť alergické reakcie súvisiace s neomycínom (svrbenie, vyrážka, začervenanie oka, opuch či iné príznaky podráždenia, ktoré neboli prítomné pred aplikáciou masti).

Pri liečbe, ktorá pretrváva viac ako 7 dní, sa zvyšuje riziko alergických prejavov (zvyčajne na neomycín).

Pri výskyte týchto nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa poraďte s lekárom.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Ophthalmo-Framykoin

Uchovávajte pri teplote do 25 ºC.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Doba použiteľnosti po prvom otvorení sú 4 týždne.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Ophthalmo-Framykoin obsahuje

Liečivá sú bacitracín, zinočnatý komplex 1 250 IU, neomycíniumsulfát 16 500 IU (ekvival. 16,5 mg neomycín 1 000 IU/mg) v 5 g očnej masti.

Ďalšie zložky sú biela vazelína, vosk z ovčej vlny (lanolín), tekutý parafín.

Ako vyzerá Ophthalmo-Framykoin a obsah balenia

Vzhľad lieku: suspenzná priesvitná masť žltkastej farby s konzistenciou vazelíny.

Veľkosť balenia: 5 g očnej masti v hliníkovej tube.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 103 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy, Česká republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2018.

Logo Zentiva

<p>
    <p>

</p>