Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/02375 - Z1A

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE

ŽLČNÍKOVÁ ČAJOVÁ ZMES

záparové vrecká

Zloženie

1 záparové vrecko obsahuje: Menthae piperitae herba (vňať mäty piepornej) 525 mg, Agrimoniae herba (repíková vňať) 375 mg, Marrubii herba (jablčníková vňať) 375 mg, Rhei radix (reveňový koreň) 225 mg.

Farmakoterapeutická skupina

Fytofarmakum

Lieková forma

Čajovina 20 záparových vreciek po 1,5 g, hmotnosť 30,0 g

na perorálne užitie

Dávkovanie a spôsob podávania

Ak lekár inak neurčí zaleje sa 1 záparové vrecko 1/4 l vriacej vody a nechá sa 5 - 10 minút vylúhovať v zakrytej nádobe. Čaj sa pije teplý, nesladený 3 x denne po jedle. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.

Charakteristika

Zmes rastlinných drog s  účinkom choleretickým - podporuje vylučovanie žlče (Menthae piperitae herba, Marrubii herba, Rhei radix), spasmolytickým - uvolňuje kŕče hladkého svalstva tráviacej rúry, pôsobí proti nadúvaniu (Menthae piperitae herba) a protizápaľovým (Agrimoniae herba)

Indikácie

Ľahšie poruchy trávenia, nechutenstvo, funkčné poruchy žlčníka, sprevádzané kŕčami a pocitom plnosti.

Kontraindikácie

Akutné formy žalúdočného katara, hyperacidita (tzn.: zvýšená kysľosť žalúdočných štiav), čerstvý vred dvanástorníka lebo žalúdka, ťažké poruchy funkcí pečene, znížená priechodnosť žlčových ciest (žlčové kamene apod.).

Precitlivenosť na niektorú zložku prípravku.

Používanie v tehotenstve alebo počas dojčenia konzultujte s lekárom.

Nežiadúce účinky

Vzhľadom na intenzívnu horkú chuť môže u citlivých pacientov vyvolať pocit žalúdočnej slabosti, nechuť, v krajnom prípade pocit na vracanie a zvýšenú kyslosť žalúdka. Tieto obtiaže spontánne odozní po vysadení prípravka.

Pri výskyte akýchkoľvek nežiadúcich účinkov alebo neobvyklých reakcií prerušte užívanie a poraďte sa s lekárom.

Číslo šarže:

Použiteľné do:

Nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti, ktorý je uvedený na obale.

Uchovávajte na suchom a tmavom mieste pri teplote do 25 °C oddelene od páchnucich látok.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Liek nie je viazaný na lekársky predpis.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Megafyt Pharma s. r. o.

U Elektrárny 516

252 46 Vrané nad Vltavou, Česká republika

Registračné číslo:

94/0341/98-S

EAN kód

8 594 003 072 062