Príloha č. 2 a 3 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č.2596/2005

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE

FYTOKLIMAN PLANTA

Čajovina pre ženy na zmiernenie klimakterických ťažkostí

záparové vrecká

1. Zloženie

1 záparové vrecko obsahuje: Hyperici herba (ľubovníková vňať) 0,300g; Alchemillae herba (alchemilková vňať) 0,300g, Crataegi folium cum flore (list hlohu s kvetom ) 0,300 g; Betulae folium (brezový list) 0,225 g; Origani herba (pamajoránová vňať) 0,150 g; Melissae herba (medovková vňať) 0,150 g; Lupuli flos (chmeľová šištica) 0,075 g

Farmakoterapeutická skupina

Fytofarmakum

Lieková forma

Čajovina 20 záparových vreciek po 1,5g, hmotnosť 30,0g

na perorálne užitie

2. Dávkovanie a spôsob podávania

Ak lekár inak neurčí zaleje sa 1 záparové vrecko1/4 l vriacej vody a nechá sa 10 minút vylúhovať. Čaj sa pije vlažný, jeden šálok na noc. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.

Charakteristika

Zmes rastlinných drog s účinkom upokojujúcim (Hyperici herba, Melissae herba, Lupuli flos), zvieravým (Alchemillae herba), znižujúcim krvný tlak (Crataegi folium cum flore) a močopudným (Betulae folium).

Indikácie

Ľahšie neurovegetatívne klimakterické ťažkosti ako je nervozita, predráždenosť, depresívna nálada, a ťažkosti pri zaspávaní.

3. Kontraindikácie

Precitlivenosť na niektorú zložku prípravku. Vzhľadom na obsah Hyperici herba sa nemá podávať po transplantácii orgánov alebo u HIV pozitívnych pacientov liečených inhibítormi proteázy

Používanie v tehotenstve alebo počas dojčenia konzultujte s lekárom.

4. Nežiaduce účinky

U zvlášť citlivých osôb môže vyvolať alergickú kožnú reakciu (fotosenzibilizáciu – zvýšená precitlivenosť na UV žiarenie). V týchto prípadoch sa odporúča vyvarovať zdrojom UV žiarenia ( slnko, solárium).

Pri výskyte akýchkoľvek nežiaducich účinkov alebo neobvyklých reakcií prerušte užívanie a poraďte sa s lekárom.

5. Interakcie

Prípravok obsahuje ľubovníkovú vňať, ktorá môže v ojedinelých prípadoch ovplyvniť účinok niektorých súčasne podávaných liekov na upokojenie a depresiu.

Môže znižovať účinok indinavíru a ostatných retrovirových prípravkov používaných pri liečbe HIV pozitívnych pacientov.

Znižuje aj účinok cyklosporínu a účinky iných liečiv (digoxín, orálné kontraceptíva, teofylín, warfarín, karbamazepin, fenobarbital, fenytoín).

Vhodnosť užívania spolu s inými liekmi konzultujte s lekárom.

Číslo šarže:

Použiteľné do:

Nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti , ktorý je uvedený na obale.

Uchovávajte na suchom a tmavom mieste pri teplote do 25 °C oddelene od páchnucich látok.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Liek nie je viazaný na lekársky predpis.

6. Držiteľ rozhodnutia o registrácii

LEROS s.r.o.,

U Národní galerie 470,

156 15 Praha 5-Zbraslav, Česká republika

Registračné číslo:

94/0185/96-S

EAN kód