Písomná informácia pre používateľa

Imdur 60 mg
isosorbidi mononitras
tablety s predĺženým uvoľňovaním

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
AstraZeneca AB, Södertälje, Švédsko

Zloženie lieku
Liečivo: isosorbidi mononitras (izosorbidmononitrát) 60 mg v jednej tablete s predĺženým uvoľňovaním
Pomocné látky: natrii aluminii silicas (kremičitan sodno-hlinitý), paraffinum (parafín), hyprolosum (hyprolóza), magnesii stearas (magnéziumstearát), silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý), hypromellosum (hypromelóza), macrogolum 6000 (makrogol 6000), titanii dioxidum (oxid titaničitý) E 171, ferri oxidum flavum (žltý oxid železitý) E 172.

Farmakoterapeutická skupina
Vazodilatans (liek rozširujúci cievy).

Charakteristika
Imdur patrí do skupiny liekov nazývaných organické nitráty. Organické nitráty spôsobujú uvoľnenie svalov ciev, v dôsledku čoho sa rozširuje ich priesvit a následne sa zlepšuje prietok krvi a znižuje sa zaťaženie srdca. Dĺžka trvania účinku lieku Imdur je najmenej 12 hodín.
Imdur nie je určený na liečbu akútneho (náhleho) záchvatu anginy pectoris. V prípade náhleho záchvatu anginy pectoris užite lieky obsahujúce nitroglycerín tak, ako vám predpísal lekár.
Liekovou formou lieku Imdur sú tablety s predĺženým uvoľňovaním, z ktorých sa liečivo dostáva do organizmu kontrolovanou rýchlosťou, čím sa dosahuje rovnomerný účinok lieku po celý deň.

Indikácie
Imdur sa používa dlhodobo na prevenciu anginy pectoris (bolesti pri srdci a na hrudníku) vyvolanej námahou a/alebo stresom (profylaktická liečba anginy pectoris).

Kontraindikácie
Imdur nesmú užívať pacienti, ktorí sú precitlivení na hociktorú z jeho zložiek, pacienti v šokovom stave, pacienti s nízkym krvným tlakom a pacienti s určitými ochoreniami srdca (konstriktívna perikarditída, konstriktívna kardiomyopatia a perikardiálna tamponáda). Imdur sa nesmie podávať pacientom, ktorí užívajú inhibítory fosfodiesterázy typu 5 , ako napr. lieky s obsahom sildenafilu (Viagra), tadalafilu (Cialis) a vardenafilu (Levitra). Informujte vášho lekára, ak ste mali akúkoľvek nezvyčajnú reakciu na lieky, ak ste v minulosti zle znášali Imdur alebo iné lieky. Informujte svojho lekára aj o vašich prípadných iných zdravotných problémoch.

Nežiaduce účinky
Imdur sa obyčajne znáša dobre. Na začiatku liečby sa môže objaviť bolesť hlavy, ktorá však zvyčajne do týždňa vymizne. Bolesti hlavy sa dá predísť podávaním dávky 30 mg počas prvých 2-4 dní.

Možné nežiaduce účinky sú zhrnuté v tabuľke:
Frekvencia/
Orgán
Veľmi časté
(1/10)
Časté
(1/100, 1/10)
Menej časté
(1/1000, 1/100)
Zriedkavé
(1/10000, 1/1000)
Veľmi zriedkavé
(1/10000)
Celkové

bolesť hlavy, závrat

mdloby

Srdcovo-cievny systém

nízky krvný tlak, zrýchlená činnosť srdca



Tráviaci systém

nevoľnosť
vracanie, hnačka


Koža



vyrážka, svrbenie kože

Kosti a svaly




svalová bolesť
V priebehu ďalšej liečby tieto príznaky spravidla ustúpia. Ak vás obťažujú alebo pretrvávajú niektoré
z uvedených príznakov, oznámte to vášmu lekárovi.
Informujte vášho lekára aj v tom prípade, ak počas užívania lieku Imdur spozorujete iné ako vyššie opísané príznaky.

Interakcie
Pred začiatkom užívania lieku Imdur oznámte svojmu lekárovi, aké lieky v súčasnosti užívate, vrátane voľne predajných liekov. Pacientom liečeným liekom Imdur sa nesmú podávať inhibítory fosfodiesterázy typu 5, ako sú sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) a vardenafil (Levitra), pretože môže dôjsť k závažnému poklesu krvného tlaku, ischémii (nedokrvenosti) a cirkulačným poruchám s trvalým poškodením srdca a mozgu.
Ak ste liečený/á liekom Imdur, poraďte sa so svojím lekárom predtým ako začnete užívať iný liek, vrátane liekov voľne predajných.

Dávkovanie a spôsob podávania
Presné dávkovanie vždy určí lekár. Obyčajne sa podáva 1 tableta (60 mg) raz denne, najlepšie ráno. Lekár môže zvýšiť dávku až na 120 mg denne - užíva sa tiež raz denne - ráno. Aby sa zmenšilo riziko vzniku bolestí hlavy, odporúča sa začať s dávkou 30 mg počas prvých 2 až 4 dní.
Tablety sa užívajú nezávisle od príjmu potravy - t.j. s jedlom, alebo na prázdny žalúdok.
Tablety lieku Imdur sa môžu deliť. Tablety - či už celé alebo delené, sa majú prehltnúť nerozžuvané
a nerozdrvené a zapiť pol pohárom tekutiny.
Ak ste zabudli užiť svoju dávku lieku a ešte neuplynuli 4 hodiny odvtedy, čo ste liek mali užiť, užite normálnu dávku a potom pokračujte podľa normálneho dávkovacieho režimu. Ak však už odvtedy uplynuli viac ako 4 hodiny, liek neužívajte, ale počkajte až do doby ďalšej pravidelnej dávky.
Predávkovanie
Ak ste užili viac ako je odporučená dávka lieku Imdur, môžu sa u vás objaviť niektoré typické príznaky predávkovania, akými sú pulzujúca bolesť hlavy, nekľud, sčervenanie tváre, studený pot, závrat, vracanie, zrýchlený pulz, pocit búšenia srdca a pokles krvného tlaku. Niekedy môže dôjsť až k strate vedomia. Preto je veľmi dôležité, aby ste sa presne držali dávkovania predpísaného vaším lekárom. Ak sa u vás objavia niektoré z príznakov predávkovania, informujte o tom svojho lekára.

Upozornenia
Používanie počas ťarchavosti a dojčenia
Ak plánujete otehotnieť, ste ťarchavá alebo dojčíte, musíte byť vždy opatrná pri užívaní liekov. Bezpečnosť a účinnosť podávania počas ťarchavosti a dojčenia nie sú známe. Preto sa liek môže podávať ťarchavým a dojčiacim ženám iba v tých prípadoch, kde to lekár uzná za nevyhnutné.
Ak užívate liek Imdur a otehotniete, čím skôr to oznámte svojmu lekárovi.
Podávanie lieku Imdur deťom
Bezpečnosť a účinnosť podávania lieku Imdur deťom nie sú známe.
Podávanie lieku Imdur starším osobám
Dávky lieku Imdur podávané starším pacientom sa nemusia upraviť, pokiaľ nemajú problém s nízkym krvným tlakom.
Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Nie je pravdepodobné, že by liek Imdur mal vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlo alebo vykonávať rizikové práce. Na začiatku liečby však môžete mať bolesti hlavy alebo závrat, čo môže nepriaznivo ovplyvniť tieto schopnosti. Preto by ste mali poznať svoju individuálnu reakciu na podávanie lieku ešte predtým, ako začnete vykonávať uvedené činnosti.
Pamätajte: Liek Imdur sa vydáva iba na lekársky predpis. Lekár vám ho predpísal na liečbu vášho terajšieho ochorenia. Neužívajte ho pri iných problémoch bez súhlasu lekára.
Liek je určený iba vám, nikdy ho nedávajte iným osobám.

Varovanie
Neužívajte po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.

Balenie
Liekovka: 30 a 100 tabliet, Blistrové balenie: 28 tabliet

Uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 30°C. Uschovávajte mimo dosahu detí.

Dátum poslednej revízie
Máj 2005