<p>
Príloha č.
2 k&nbsp;notifikácii o&nbsp;zmene, ev. č.: 2018/03851-Z1B</p>

Písomná informácia pre používateľa

GLEMID 1 mg

GLEMID 2 mg

GLEMID 3 mg

GLEMID 4 mg

GLEMID 6 mg

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné aby ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je GLEMID a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GLEMID

3. Ako užívať GLEMID

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať GLEMID

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo je GLEMID a na čo sa používa

GLEMID (liečivom je glimepirid) je jeden zo skupiny liekov, ktoré sa nazývajú perorálne lieky znižujúce hladinu glukózy v krvi. Tento liek patrí do skupiny liekov znižujúcich hladinu cukru v krvi nazývaných deriváty sulfonylmočoviny. GLEMID znižuje hladinu cukru v krvi, sčasti podporovaním tvorby inzulínu v tele a sčasti zvyšovaním účinnosti inzulínu v tele.

GLEMID sa používa na liečbu určitej formy cukrovky (diabetes mellitus 2. typu), v prípadoch kedy samotná diéta, redukcia hmotnosti a fyzické cvičenie nemajú za následok dostatočnú reguláciu hladiny cukru v krvi.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GLEMID

Neužívajte GLEMID

ak ste alergický na glimepirid alebo na iné deriváty sulfonylmočoviny (lieky, ktoré sa používajú na zníženie hladiny cukru v krvi, ako napríklad glibenklamid) alebo na sulfónamidy (lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií ako napríklad sulfametoxazol), alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

ak máte cukrovku závislú na inzulíne (diabetes mellitus 1. typu).

ak ste v diabetickej kóme.

ak máte diabetickú ketoacidózu (komplikácia pri cukrovke, keď sa vám v tele zvýši hladina kyseliny, môže sa spájať s únavou, pocitom nevoľnosti (nauzea), častým močením a stuhnutím svalov).

ak máte ťažké ochorenie obličiek.

ak máte ťažké ochorenie pečene.

Ak sa na vás vzťahuje niektorý z vyššie uvedených bodov, neužívajte tento liek.. Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať GLEMID.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať GLEMID, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

ak sa zotavujete po úraze, po operácii, po infekcii spojenej s horúčkou alebo z iných druhov stresu. Informujte svojho lekára, pretože môže byť nutná dočasná zmena liečby.

ak máte závažnú poruchu pečene alebo obličiek (alebo ak chodíte na dialýzu).

Ak ste si nie istý, či sa na vás vzťahuje niektorý z vyššie uvedených bodov, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať GLEMID.

U pacientov s chýbajúcim enzýmom glukózo-6-fosfát-dehydrogenáza sa môže vyskytnúť zníženie hladiny hemoglobínu a rozpad červených krviniek (hemolytická anémia).

Deti a dospievajúci

Sú dostupné iba obmedzené informácie o používaní glimepiridu u pacientov mladších ako 18 rokov. Preto sa používanie GLEMIDU u týchto pacientov neodporúča.

Dôležité informácie o hypoglykémii (nízka hladina cukru v krvi)

Ak užívate GLEMID, je možné, že sa u vás vyskytne hypoglykémia. Pozrite si nižšie uvedené podrobnejšie informácie o hypoglykémii, jej príznakoch a liečbe.

Nasledujúce faktory môžu zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi):

v prípade neochoty alebo (častejšie u starších ľudí) neschopnosti spolupracovať,

ak ste podvyživený, prijímate potravu v nepravidelných intervaloch, vynechávate jedlo alebo oneskorene prijímate jedlo alebo hladujete,

ak ste zmenili diétu,

ak sa vystavujete väčšiemu fyzickému vypätiu alebo cvičeniu a dostatočne nejete alebo jedlo obsahuje menej sacharidov ako obyčajne,

ak konzumujete alkohol (hlavne pri vynechaní jedla),

ak máte zníženú funkciu obličiek,

ak máte závažné ochorenie pečene,

ak užijete viac ako predpísanú dávku tohto lieku,

ak máte určité poruchy spôsobenýmé hormónmi (poruchy štítnej žľazy alebo hypofýzy alebo kôry nadobličiek),

ak súbežne užívate iné lieky alebo prírodné liečivé produkty (pozri časť Iné lieky a GLEMID).

K príznakom hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi) patria:

- nenásytný hlad, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, pomalosť, ospalosť, poruchy spánku, nepokoj, agresivita, zhoršená schopnosť sústrediť sa, znížená pozornosť a reakčný čas, depresia, zmätenosť, poruchy reči a videnia, nezrozumiteľná reč, trasenie, čiastočné ochrnutie, zmyslové poruchy, závrat, bezradnosť.

Môžu sa objaviť aj nasledovné prejavy: pot, vlhká koža, úzkosť, zrýchlený tep srdca, vysoký krvný tlak, palpitácie (búšenie srdca), náhla silná bolesť v hrudi, ktorá môže vystreľovať do okolitých častí tela (angina pectoris) a nepravidelný tep srdca (srdcová arytmia).

Ak hladina cukru v krvi naďalej klesá, môžete sa dostať do stavu veľkej zmätenosti (delírium), môžu nastať kŕče, strata sebakontroly, dýchanie môže byť plytké a poklesne vám tep srdca, môžete upadnúť do bezvedomia. Klinický obraz veľkého poklesu hladiny cukru v krvi môže pripomínať mŕtvicu.

Liečba hypoglykémie:

Vo väčšine prípadov vymiznú príznaky zníženej hladiny cukru v krvi veľmi rýchlo, keď skonzumujete v nejakej forme cukor, napríklad kocku cukru, sladký džús, osladený čaj. Preto vždy so sebou noste nejakú formu cukru (napr. kocky cukru). Umelé sladidlá nie sú účinné. Ak skonzumovanie cukru nepomáha alebo ak sa príznaky opäť objavia, spojte sa so svojím lekárom alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

K príznakom hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi) patria: smäd, častá potreba močiť, suché ústa a suchá pokožka. Ak pociťujete tieto príznaky, poraďte sa so svojim lekárom.

V prípade úrazu, operácie alebo vysokej telesnej teploty môže byť potrebné prejsť na liečbu inzulínom.

Laboratórne vyšetrenia

Hladina cukru v krvi alebo v moči sa musí pravidelne kontrolovať. Váš lekár vám môže urobiť aj krvné testy kvôli sledovaniu krvného obrazu a funkcie pečene. Okrem toho sa odporúča aj ďalší test na hemoglobín.

Iné lieky a GLEMID

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Váš lekár môže chcieť zmeniť dávku GLEMIDU, ak užívate iné lieky, ktoré môžu oslabiť alebo zosilniť účinok GLEMIDU na hladinu cukru vo vašej krvi.

Nasledujúce lieky môžu zosilniť účinok GLEMIDU na zníženie hladiny cukru v krvi, čo môže viesť k vzniku hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi):

- lieky na liečbu bolesti a zápalu (fenylbutazón, azopropazón, oxyfenbutazón, podobné lieky ako kyselina acetylsalicylová),

- inzulín a iné lieky na liečbu cukrovky (napr. metformín),

- lieky podporujúce rast svalov (anabolické steroidy),

- lieky, ktoré sa používajú pri mužskej hormonálnej substitučnej liečbe (androgény),

- lieky na liečbu infekcií močových ciest (napr. určité dlhodobo účinkujúce sulfónamidy),

- lieky na liečbu bakteriálnych infekcií (tetracyklíny, chloramfenikol, chinolónové antibiotiká, klaritromycín),

- lieky na potláčanie zrážania krvi (kumarínové antikoagulanciá ako napr. warfarín),

- lieky, ktoré sa používajú na zníženie hmotnosti (fenfluramín),

- lieky nazývané antiarytmiká, používané na kontrolu neobvyklého srdcového tepu (disopyramid),

- lieky znižujúce vysokú hladinu cholesterolu (fibráty),

- lieky znižujúce vysoký krvný tlak (ACE inhibítory),

- lieky na liečbu depresie (fluoxetín, MAO-inhibítory),

- lieky na liečbu dny (alopurinol, probenecid, sulfinpyrazón),

- lieky nazývané sympatolytiká, na liečbu vysokého krvného tlaku, zlyhávania srdca alebo problémov s prostatou,

- lieky na liečbu rakoviny (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid),

- lieky na liečbu hubových infekcií (mikonazol, flukonazol),

- lieky na zlepšenie krvného obehu, keď sa podáva vnútrožilovo vo vysokej dávke (pentoxifylín),

- lieky na liečbu nosových alergií ako je senná nádcha (tritokvalín).

Nasledujúce lieky môžu oslabiť účinok GLEMIDU na zníženie hladiny cukru v krvi, čo môže viesť k vzniku hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi):

- lieky obsahujúce ženské hormóny (estrogény a progestagény),

- lieky podporujúce tvorbu moču (saluretiká, tiazidové diuretiká),

- lieky, ktoré sa používajú na stimuláciu štítnej žľazy (napr. levotyroxín),

- lieky na liečbu alergií a zápalov (glukokortikoidy),

- lieky na liečbu ťažkých duševných porúch (deriváty fenotiazínu, chlórpromazín),

- lieky, ktoré sa používajú na zrýchlenie tepu srdca, na liečbu astmy alebo odpuchnutie sliznice nosa, na liečbu kašľa a nádchy, na zníženie hmotnosti alebo sa používajú v situáciach pri ohrození života (adrenalín a sympatomimetiká),

- lieky na liečbu vysokej hladiny cholesterolu (kyselina nikotínová),

- lieky na liečbu zápchy, ak sa používajú dlhodobo (preháňadlá),

- lieky na liečbu záchvatov (fenytoín),

- lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo nízkej hladiny cukru v krvi (diazoxid),

- lieky na liečbu závažného poklesu hladiny cukru v krvi (glukagón),

- lieky na liečbu nervozity a problémov so spánkom (barbituráty),

- lieky na liečbu infekcií, napr. tuberkulózy (rifampicín),

- lieky na liečbu zvýšeného očného tlaku (azetazolamid).

Nasledujúce lieky môžu zosilniť alebo oslabiť účinok GLEMIDU na zníženie hladiny cukru v krvi:

- lieky na liečbu vredov žalúdka (nazývané H2 antagonisty)

- lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo zlyhávania srdca ako sú napr. betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín. Tieto lieky môžu taktiež prekryť prejavy hypoglykémie, preto je potrebné, aby ste boli zvlášť opatrný, ak tieto lieky užívate.

GLEMID môže buď zosilniť alebo oslabiť účinky nasledujúcich liekov:

- lieky potláčajúce zrážanie krvi (deriváty kumarínu ako napr. warfarín)

Kolesevelam, liek používaný na zníženie cholesterolu, má účinok na vstrebávanie GLEMIDU. Musíte byť poučený o tom, že GLEMID sa má užiť najmenej 4 hodiny pred kolesevelamom, aby ste tomuto účinku zabránili.

GLEMID a alkohol

Príjem alkoholu môže nepredvídateľným spôsobom zosilniť alebo oslabiť účinok GLEMIDU na zníženie hladiny cukru v krvi.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

GLEMID sa nemá užívať počas tehotenstva. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete otehotnieť.

GLEMID prechádza do materského mlieka. GLEMID sa nemá užívať počas dojčenia.

Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Ak je vaša hladinu cukru v krvi znížená (hypoglykémia) alebo zvýšená (hyperglykémia) alebo ak sa u vás následkom toho prejavia problémy s videním, môže byť vaša schopnosť sústrediť sa a reagovať zhoršená. Majte na pamäti, že by ste mohli ohroziť seba alebo iných (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhovaní strojov). Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá, ak:

- máte časté príhody hypoglykémie,

- máte slabšie alebo chýbajúce varovné príznaky hypoglykémie.

GLEMID obsahuje laktózu

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

GLEMID 6 mg tablety obsahujú farbivo oranžovú žlť FCF (E110)

Oranžová žlť FCF (E110) je farbivo, ktoré môže vyvolať alergické reakcie.

3. Ako užívať GLEMID

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná úvodná dávka pre dospelých je jedna tableta GLEMIDU 1 mg denne.

Ak je to potrebné, môže vám lekár dávku zvýšiť po každom 1 – 2 týždňoch liečby.

Najvyššia odporúčaná denná dávka je 6 mg.

GLEMID 2 mg, 4 mg a 6 mg tablety: tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky a

GLEMID 1 mg a 3 mg tablety: deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, ak máte ťažkosti prehltnúť ju v celku.

Aké množstvo GLEMIDU užiť

Dávka GLEMIDU závisí od vašej potreby, stavu a výsledkov vyšetrení hladiny cukru v krvi a v moči a určí ju váš lekár. Neužívajte viac tabliet ako vám predpísal váš lekár.

GLEMID sa užíva jedenkrát za deň krátko pred raňajkami alebo počas raňajok. Ak neraňajkujete, užite liek podľa rozvrhu, ktorý vám predpísal lekár. Tablety prehltnite bez žuvania, s aspoň pol pohárom vody. Veľmi dôležité je, aby ste počas liečby GLEMIDOM nevynechávali jedlá.

Môže byť začatá aj kombinovaná liečba glimepirid a metformín alebo glimepirid a inzulín. V takom prípade vám lekár individuálne stanoví vhodné dávky glimepiridu, metformínu alebo inzulínu.

Zmena vašej telesnej hmotnosti alebo zmena životného štýlu alebo stres si môžu vyžiadať zmenu dávok GLEMIDU, preto informujte o takýchto situáciách svojho lekára.

Ak cítite, že účinok GLEMIDU je príliš silný alebo príliš slabý, nemeňte si dávku sám, ale poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Ak užijete viac GLEMIDU ako máte

Ak ste užili príliš veľa GLEMIDU, alebo dávku navyše, nastáva nebezpečenstvo hypoglykémie (príznaky hypoglykémie si pozrite v časti 2 – Upozornenia a opatrenia) a preto musíte okamžite skonzumovať dostatočné množstvo cukru (napr. kockový cukor, sladký džús, osladený čaj) a okamžite informovať lekára alebo navštíviť oddelenie pohotovosti v nemocnici. Možno bude treba urobiť ďalšie vyšetrenia. Ak sa lieči hypoglykémia po náhodnom užití lieku dieťaťom, množstvo podaného cukru sa musí dôsledne kontrolovať, aby sa vylúčila možnosť, že dôjde k nebezpečnej hyperglykémii. Osobám v bezvedomí sa nesmie podávať žiadne jedlo ani nápoj.

Nakoľko stav hypoglykémie môže trvať nejaký čas (12 – 72 hodín), je veľmi dôležité pacienta starostlivo sledovať až dovtedy, kým už nehrozí žiadne nebezpečenstvo. Môže byť potrebná hospitalizácia, taktiež ako preventívne opatrenie. Zoberte so sebou túto písomnú informáciu a všetky zostávajúce tablety, aby ste ich mohli ukázať lekárovi. Príznaky sa nemusia prejaviť do 24 hodín po užití tabliet GLEMIDU.

Závažné prípady hypoglykémie spojené so stratou vedomia a ťažkou neurologickou poruchou sú lekársky naliehavými prípadmi, ktoré si vyžadujú okamžitý lekársky zásah a príjem do nemocnice. Je potrebné zabezpečiť, aby vždy bola k dispozícii dobre informovaná osoba, ktorá môže v prípade núdze zavolať lekára.

Ak zabudnete užiť GLEMID

Ak zabudnete užiť tablety GLEMIDU, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať GLEMID

Ak liečbu prerušíte alebo ukončíte, musíte si byť vedomý, že sa nedosiahne želaný účinok znižujúci hladinu cukru v krvi alebo že sa ochorenie opäť zhorší.

Pred prerušením liečby GLEMIDOM sa poraďte so svojim lekárom. Pokračujte v užívaní GLEMIDU dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov:

- Alergické reakcie (vrátane zápalu krvných ciev, často spojeného s kožnou vyrážkou) ktoré môžu prerásť do ťažkých reakcií spojených s ťažkosťami s dýchaním, poklesom krvného tlaku a niekedy môžu vyústiť do šoku.

- Abnormálna funkcia pečene vrátane zožltnutia kože a očí (žltačka), problémov s odtokom žlče (cholestáza), zápalu pečene (hepatitída) alebo zlyhania pečene.

- Alergia (precitlivenosť) kože ako je svrbenie, vyrážka, žihľavka a zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie. Niektoré mierne alergické reakcie môžu prerásť do ťažkých reakcií.

- Ťažká hypoglykémia vrátane straty vedomia, záchvatov alebo kómy.

Niektorí pacienti zaznamenali nasledujúce vedľajšie účinky:

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

- Pokles počtu krviniek (vo všeobecnosti sa problémy zlepšia, keď prestanete užívať GLEMID):

krvných doštičiek (čo zvyšuje riziko krvácania alebo vzniku modrín)

bielych krviniek (čo zvyšuje pravdepodobnosť infekcie)

červených krviniek (čo spôsobuje bledosť pokožky a slabosť alebo dýchavicu).

- Hypoglykémia (nižšia hladina cukru v krvi ako je normál) vzniká zvyčajne náhle, môže byť závažná a nie vždy je ľahké ju upraviť (pozri časť 2).

Zvýšenie telesnej hmotnosti.

Vypadávanie vlasov.

Zmeny vo vnímaní chuti.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)

- Alergické reakcie (z precitlivenosti) (vrátane zápalu krvných ciev, často spojeného s kožnou vyrážkou), ktoré môžu prerásť do ťažkých reakcií s ťažkosťami s dýchaním, poklesom krvného tlaku a niekedy môžu vyústiť do šoku. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

- Abnormálna funkcia pečene vrátane zožltnutia pokožky a očí (žltačka), zhoršenia odtoku žlče (cholestáza), zápalu pečene (hepatitída) alebo zlyhania pečene. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

- Pocit na vracanie alebo vracanie, hnačka, pocit plnosti alebo nadúvania a bolesť brucha.

- Pokles hladiny sodíka v krvi (čo sa preukáže krvnými testami).

Neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)

- Môže sa vyskytnúť alergia (precitlivenosť) kože ako je svrbenie, vyrážka, žihľavka a zvýšená citlivosť na slnko. Niektoré mierne alergické reakcie sa môžu rozvinúť do závažných reakcií spojených s ťažkosťami s prehĺtaním a dýchaním, opuchnutím pier, hrdla alebo jazyka. Preto prípadný výskyt niektorého z týchto vedľajších účinkov okamžite oznámte lekárovi.

- Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie so sulfonylmočovinou, sulfónamidmi alebo príbuznými liekmi.

- Na začiatku liečby GLEMIDOM sa môžu vyskytnúť problémy so zrakom (poruchy videnia). Je to v dôsledku zmeny hladiny cukru v krvi a mali by sa skoro zlepšiť.

- Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (čo sa preukáže krvnými testami).

- Závažný pokles počtu krvných doštičiek (trombocytopénia) a krvácanie do kože (trombocytopenická purpura).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať GLEMID

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie (EXP), ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Neužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku (napr. zmena sfarbenia).

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo GLEMID obsahuje

- Liečivo je: glimepirid 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg alebo 6 mg.

- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), mikrokryštalická celulóza, povidón K30, stearan horečnatý.

- Tablety navyše obsahujú farbivá:

● GLEMID 1 mg tablety: červený oxid železitý (E172)

● GLEMID 2 mg tablety: žltý oxid železitý (E172) a indigokarmín (E132)

● GLEMID 3 mg tablety: žltý oxid železitý (E172)

● GLEMID 4 mg tablety: indigokarmín (E132)

● GLEMID 6 mg tablety: žlť oranžová (E110, azofarbivo).

Ako vyzerá Glemid a obsah balenia

Každá sila GLEMIDU je oválna a s poliacou ryhou na oboch stranách.

- 1 mg tablety sú ružové,

- 2 mg tablety sú zelené,

- 3 mg tablety sú bledožlté,

- 4 mg tablety svetlomodré,

- 6 mg tablety sú svetlooranžové.

GLEMID 2 mg, 4 mg a 6 mg tablety:

Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

GLEMID 1 mg a 3 mg tablety:

Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, ak máte ťažkosti prehltnúť ju v celku.

Obsah balenia: PVC/alumíniové blistre s 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 120 tabletami.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.

Maďarsko

Egis Pharmaceuticals PLC

1165 Budapešť, Bökényföldi út 118-120.

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Česká republika Glemid

Maďarsko Glempid 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletta

Slovenská republika GLEMID 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2018.