Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2012/05780 - ZME

Písomná informácia pre používateľa

Euphorbium compositum-Heel S nosová aerodisperzia

Homeopatický liek

Euphorbium D4, Hydrargyrum bijodatum D8, Mucosa nasalis suis D8, Hepar sulfuris D10,

Argentum nitricum D10, Sinusitis Nosode D13, Pulsatilla pratensis D2, Luffa operculata D2.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Euphorbium compositum-Heel S a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Euphorbium compositum-Heel S

3. Ako používať Euphorbium compositum-Heel S

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Euphorbium compositum-Heel S

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Euphorbium compositum-Heel S a na čo sa používa

Euphorbium compositum-Heel S nosová aerodisperzia je viaczložkový homeopatický liek. Tento druh lieku obsahuje jednozložkové homeopatické prípravky, ktorých liekový obraz je definovaný a preto sa môžu viaczložkové homeopatické lieky používať podľa klinickej indikácie. Homeopatia sa chápe ako regulačná (kontrolná) liečba pri krátkodobých a dlhodobých ochoreniach.

Liek Euphorbium compositum-Heel S nosová aerodisperzia sa používa na stimuláciu (podporu) vlastných liečivých mechanizmov organizmu pri dlhodobom suchom zápale sliznice nosa, pri suchosti nosovej sliznice, pri dlhodobom zápale prinosových dutín. Na uvoľnenie dýchania nosom pri vazomotorickej a sennej nádche, doplnková liečba pri ozéne (ochorenie nosovej sliznice spojené s vylučovaním hnisavého, zapáchajúceho hlienu).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Euphorbium compositum-Heel S

Nepoužívajte Euphorbium compositum-Heel S nosovú aerodisperziu

- ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), najmä na benzalkóniumchlorid.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Euphorbium compositum-Heel S nosovú aerodisperziu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak máte akékoľvek iné ochorenie alebo alergiu, informujte svojho lekára alebo lekárnika.

Pri pretrvávaní ťažkostí, alebo ak sa nedostaví očakávaný účinok, poraďte sa s lekárom.

Informujte lekára o výskyte nežiaducej reakcie ako aj o začiatku tehotenstva.

Použitie Euphorbium compositum-Heel S nosovej aerodisperzie sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky, pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje.

Iné lieky a Euphorbium compositum-Heel S nosová aerodisperzia

Nie je známe vzájomné pôsobenie s inými liekmi.

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Pre zriedené homeopatické substancie, ktoré obsahuje tento liek, nie sú známe žiadne škodlivé účinky na  tehotenstvo a dojčenie.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Euphorbium compositum-Heel S nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Euphorbium compositum-Heel S nosová aerodisperzia obsahuje benzalkóniumchlorid.

3. Ako používať Euphorbium compositum-Heel S

Do každej nosovej dierky 3 až 5 krát denne 1 až 2 vstreky.

Deti vo veku od 2 do 5 rokov 3 až 4 krát denne 1 vstrek.

Pre nosové použitie.

Po zmiernení ťažkostí sa intervaly podávania predlžujú (liek sa používa menej často).

Pri užívaní nemeňte svojvoľne dávkovanie, ani náhle nevysadzujte liečbu. Ak si myslíte, že liek účinkuje veľmi silno alebo slabo, porozprávajte sa s vašim lekárom alebo lekárnikom.

Ak použijete viac nosovej aerodisperzie Euphorbium compositum-Heel S, ako máte

Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.

Ak zabudnete použiť nosovú aerodisperziu Euphorbium compositum-Heel S

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v užívaní lieku tak, ako vám predpísal lekár alebo ako je napísané v tejto písomnej informácii.

Ak prestanete používať nosovú aerodisperziu Euphorbium compositum-Heel S

Žiadne ťažkosti neboli zaznamenané.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť bronchospazmy u pacientov s predispozíciou astmy.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Euphorbium compositum-Heel S

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a etikete po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Použiteľnosť lieku po prvom otvorení nosovej aerodisperzie nie je nijako obmedzená v prípade, že po jej otvorení a použití predpísaného množstva lieku bola riadne uzatvorená.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Euphorbium compositum-Heel S nosová aerodisperzia obsahuje

Liečivá sú Euphorbium (Prýštec živicový) D4 1,0 g, Hydrargyrum bijodatum (Jodid ortuťnatý) D8 1,0 g, Mucosa nasalis suis (Nosová sliznica ošípanej) D8 1,0 g, Hepar sulfuris (Surový sulfid vápenatý) D10 1,0 g, Argentum nitricum (Dusičnan strieborný) D10 1,0 g, Sinusitis Nosode (Nozóda sinusitídy) D13 1,0 g, Pulsatilla pratensis (Poniklec lúčny) D2 1,0 g, Luffa operculata (Lufa viečkatá) D2 1,0 g v 100,0 g roztoku.

Ďalšie zložky sú dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, voda na injekciu.

Konzervačná látka: benzalkóniumchlorid 0,01 g.

Ako vyzerá Euphorbium compositum-Heel S nosová aerodisperzia a čo obsahuje balenie

Euphorbium compositum-Heel S nosová aerodisperzia je číry bezfarebný roztok. Dodáva sa v hnedých sklenených fľašiach s plastovým uzáverom a rozprašovačom z nehrdzavejúcej ocele s obsahom 20 ml, v papierovej škatuli s označením „Homeopatický liek“ a s písomnou informáciou pre používateľa.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr. Reckeweg Straße 2-4

D-76532 Baden-Baden

Nemecko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Dr. Peithner Bratislava s.r.o.

Grösslingová 58

811 09 Bratislava

tel.: +421-2/52 73 32 93

e-mail: peithner@schwabe.sk

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2015.