Enterol sa používa u dospelých a detí na liečbu a/alebo prevenciu hnačky rôznej príčiny.
Na sklade Dnes odosielame, u vás v pondelok 29. 4.
Príbalovú informáciu k produktu ENTEROL 250 mg tvrdé kapsuly 10 ks stiahnete vo formáte doc tu: ENTEROL 250 mg tvrdé kapsuly 10 ks.doc
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/02060-ZME 2018/00255-Z
Písomná informácia pre používateľa
Enterol 250 mg kapsuly
Saccharomyces boulardii (CNCM I-745)
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Enterol 250 mg kapsuly a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Enterol 250 mg kapsuly
3. Ako užívať Enterol 250 mg kapsuly
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Enterol 250 mg kapsuly
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Enterol je liek s obsahom živých probiotických kultúr kvasinky Saccharomyces boulardii, ktorá sa používa ako náhrada črevnej flóry v tráviacom trakte a je účinná proti hnačke.
Enterol sa používa u dospelých a detí na liečbu a/alebo prevenciu hnačky rôznej príčiny, ako napríklad:
Neužívajte Enterol 250 mg kapsuly
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Enterol, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
V nasledujúcich prípadoch sa musíte poradiť s lekárom:
Po zastavení hnačky môže liečba Enterolom pokračovať ešte niekoľko dní.
Opatrenia pri používaní
Ako doplnok k liečbe sa odporúčajú nasledovné diétne opatrenia:
Deti a dospievajúci
Hnačka u detí mladších ako 2 roky sa musí liečiť pod dohľadom lekára.
Iné lieky a Enterol 250 mg kapsuly
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neužívajte tento liek v tom istom čase ako antimykotiká užívané ústami (lieky proti hubovým infekciám).
Enterol 250 mg kapsuly a jedlo, nápoje a alkohol
Enterol obsahuje živé bunky kvasinky Saccharomyces boulardii, preto sa nesmie užívať ani miešať s veľmi teplým (nad 50 °C), ľadovým ani alkoholickým nápojom a potravou.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Netýka sa.
Enterol 250 mg kapsuly obsahuje laktózu (mliečny cukor)
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Kapsuly prehĺtajte celé a zapite ich dostatočným množstvom vody. Ak podávate kapsuly dojčatám a deťom vo veku do 6 rokov alebo pacientom, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, kapsulu otvorte a jej obsah zmiešajte s malým množstvom vody, sladkým nápojom, potravou alebo potravou v dojčenskej fľaške.
Odporúčaná denná dávka je zvyčajne:
Dospelí: 2 kapsuly dvakrát denne.
Deti vo veku od 3 rokov: 1 kapsula dvakrát denne.
Deti vo veku od 0 do 3 rokov: 1 kapsula jedenkrát denne.
Hnačka u detí mladších ako 2 roky sa musí liečiť pod dohľadom lekára.
Ak zabudnete užiť Enterol 250 mg kapsuly
Ak zabudnete užiť Enterol vo zvyčajnom čase, pokračujte v obvyklom dávkovaní. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas užívania Enterolu sa u vás môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky zoradené do skupín podľa častosti ich výskytu:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C, chráňte liek pred vlhkosťou.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaši po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Čo Enterol 250 mg kapsuly obsahuje
- Liečivo je Saccharomyces boulardii (CNCM I-745).
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 250,0 mg Saccharomyces boulardii.
- Ďalšie zložky sú:
Obsah kapsuly: monohydrát laktózy, magnéziumstearát,
Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý.
Ako vyzerá Enterol 250 mg kapsuly a obsah balenia
Enterol sú biele nepriehľadné tvrdé želatínové kapsuly s krémovo sfarbeným práškom s charakteristickým zápachom. Dodávajú sa v sklenenej fľaši s plastovým (PE) uzáverom alebo v blistroch (nepriehľadná Al fólia a Al/PVC) v papierovej škatuľke.
Veľkosť balenia: 10 alebo 50 tvrdých kapsúl vo fľaši
30 tvrdých kapsúl v blistri
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
BIOCODEX, 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Francúzsko
Výrobca:
BIOCODEX, 1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, Francúzsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2019.
Pre pridanie položky do obľúbených musíte byť prihlásení.
Najskôr sa musíte prihlásiť.