Schválený
text k&nbsp;rozhodnutiu o&nbsp;zmene, ev. č.: 2017/04900-ZME</p>

Písomná informácia pre používateľa

blyskáč cibuľkatý (Ficaria verna) – materská tinktúra, pivonka lekárska (Paeonia officinalis) – materská tinktúra, adrenalín (Adrenalinum) 3DH, amylokaínium-chlorid (Amylocaini hydrochloridum)

Homeopatický liek

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára,alebo lekárnika.

Ak sa do 8 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

• To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je AVENOC a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AVENOC

3. Ako používať AVENOC

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať AVENOC

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je AVENOC a na čo sa používa

AVENOC je homeopatický liek, tradične používaný pri liečbe príznakov niektorých ochorení konečníka: hemoroidy, zápaly konečníka a trhliny v jeho bezprostrednom okolí.

Ak sa do 8 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AVENOC

Nepoužívajte AVENOC

ak ste alergický na blyskáč cibuľkový, pivonku lekársku, adrenalín, amylokaínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

ak ste alergický na lokálne anestetikum (napr. začervenanie alebo svrbenie kože).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať AVENOC, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Deti a dospievajúci

Tento liek môžu používať len na odporúčanie lekára.

Iné lieky a AVENOC

Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ako preventívne opatrenie sa použitie AVENOCU počas tehotenstva neodporúča.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nebol zistený žiadny vplyv pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.

AVENOC obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín)

Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).

3. Ako používať AVENOC

AVENOC je určený na rektálne použitie (v oblasti konečníka).

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka:

Po umytí postihnutého miesta naniesť masť v tenkej vrstve tri- až štyrikrát denne. V liečbe pokračovať niekoľko dní aj po úplnom ústupe príznakov.

V prípade vnútorných bolestí je možná intrarektálna (do konečníka) aplikácia použitím pribaleného aplikátora.

Ak použijete viac AVENOCU, ako máte

Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Ak zabudnete použiť AVENOC

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára,alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať AVENOC

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte na suchom mieste pri teplote od 15 °C do 25 °C.

Chráňte pred svetlom.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo AVENOC obsahuje

- Liečivá sú: 30 g masti obsahuje:

Ficaria verna (blyskáč cibuľkový) – materská tinktúra......................3 mg

Paeonia officinalis (pivonka lekárska) – materská tinktúra................3 mg

(adrenalín) 3DH .............................................................15 mg

Amylocaini hydrochloridum (amylokaínium-chlorid).........................150 mg

- Ďalšie zložky sú: biela vazelína, vosk z ovčej vlny (lanolín).

Ako vyzerá AVENOC a obsah balenia

Papierová škatuľa obsahujúca 30 g masti v hliníkovej tube s uzáverom z plastickej hmoty, skrutkovací aplikátor z čiernej plastickej hmoty a písomnú informáciu pre používateľa.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

BOIRON, 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Francúzsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Slovenská republika

BOIRON SK, s.r.o.

Lamačská cesta 3/A

841 04 Bratislava

Slovenská republika

Tel: + 00421 2 59 201 811

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2019.