Jednorazový, in vitro (mimo telo) rýchly imunoanalytický test s vizuálnym odčítaním, ktorý sa používa na detekciu antigénu nukleokapsidového proteínu SARS-CoV-2 (Ag) zo vzorky ľudského nosného výteru. Test na antigén je určený na samotestovanie.

Výhody produktu

• Test môže určiť, či máte aktívnu infekciu COVID-19.
• Výsledky spolu s ďalšími informáciami môžu vášmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti pomôcť prijímať rozhodnutia o vašej liečbe.
• Šírenie infekcie COVID-19 môžete pomôcť obmedziť tým, že budete poznať stav infekcie a prijmete vhodné sociálne dištančné opatrenia.

Testy Panbio sa môžu používať na preventívne a diagnostické účely (identifikácia infikovaných osôb a možnosť obmedzenia prenosu vírusu) a môžu prispievať k dosiahnutiu terapeutických cieľov, takže pri odhalení infekcie je možné robiť efektívnejšie a rýchlejšie príslušné opatrenia. Štúdie preukázali, že 50 % nových infekcií pochádza z kontaktu s bezpríznakovým jedinca. Z toho dôvodu je vykázaný klinický výkon testu v tejto populácii veľmi dôležitý. Vyššie uvedené môže byť veľmi prínosné v perspektíve "odľahčenia" zdravotníckemu personálu a infraštruktúre zdravotníckeho systému identifikáciou a monitoringom epidemiologických hrozieb za účelom zvýšenia ochrany zdravia. Toto môže byť obzvlášť významné teraz v situácii potenciálne očakávanej zvýšenej mobility spoločnosti v nastávajúcom čase letných dovoleniek (tj. cestovanie, hotely, doprava) a "otváranie" jednotlivých sektorov ekonomiky a spoločenského života.

Certifikáty

Certifikát 1

Certifikát 2

Certifikát 3

Certifikát 4

Rozhodnutie o uvedení na trh bez posudzovania zhody určeného výrobku.

Kedy sa používa 

Nové koronavírusy patria do rodu β. COVID-19 je akútne respiračné infekčné ochorenia. Ľudia sú všeobecne suspektní. V súčasnej dobe sú hlavným zdrojom infekcie pacienti infikovaní novým koronavírusom; asymptomaticky infikovaní ľudia môžu byť tiež zdrojom infekcie. Na základe súčasného epidemiologického šetrenia je inkubačná doba 1 až 14 dní, väčšinou 3 až 7 dní. Medzi hlavné prejavy patrí horúčka, únava a suchý kašeľ. V niektorých prípadoch sa vyskytuje upchatý nos, nádcha, bolesť hrdla, myalgia a hnačka.

Dôležité upozornenie

Pred použitím zdravotníckej pomôcky si pozorne prečítajte návod na použitie a uchovávanie.

Spotrebujte do: dátum na obale.

Odporúčané použitie

Odber vzorky

1. Otvorte ochranný obal tampónu na konci tyčinky. Vytiahnite tampón.
2. Utrite obe nosné dierky. Vložte mäkký koniec tampónu rovno späť do nosnej dierky, kým nepocítite odpor (asi 2 cm). Pomaly otáčajte tampón jemným trením po vnútornej strane nosovej dierky najmenej 5krát. Vyberte tampón z nosovej dierky
3. Rovnakým tampónom opakujte krok 7 v druhej nosovej dierke.
4. Vložte tampón do skúmavky. Otáčajte v tekutine 5krát alebo viackrát a pritom tlačte proti stene skúmavky. Stlačte koncovku tampónu skrz skúmavku, čím odstránite tekutinu z tampónu.
5. Jednou rukou pevne držte skúmavku. Zdvihnite tampón a nájdite vyznačenú čiaru zlomu. Tampón zlomte vo vyznačenom mieste zlomu. Nechajte tampón v skúmavke a tyčinku vyhoďte.
6. Zaistite modré viečko k hornej časti skúmavky. Než prejdete k ďalšiemu kroku, vráťte skúmavku do stojana priehradky v krabici súpravy

Vykonanie testu

1. Vyberte testovaciu kazetu z ochranného obalu a umiestnite ju na dobre osvetlený, rovný povrch.
2. Skontrolujte, či kvapalina neobsahuje bubliny. Počkajte, až bubliny zmiznú, pretože by mohli viesť k nepresným výsledkom. Skúmavku držte zvisle bielym vrchnákom smerujúcim nadol. Odstráňte biele viečko.
3. Vytlačte 5 kvapiek tekutiny zo skúmavky do jamky na testovacej kazete. Biele viečko znovu zaistite na skúmavku a počkajte 15 minút.
4. Udržujte testovaciu kazetu v rovnej polohe na stole. Odčítajte výsledok za 15 minút. Výsledok nečítajte skôr ako za 15 minút ani po uplynutí 20 minút.

Poznámka

• Kontrolná línia (C) sa môže objaviť v okne výsledkov v priebehu niekoľkých minút, ale testovacia línia (T) sa môže zobraziť až za 15 minút.
• Po uplynutí 20 minút môže byť výsledok nepresný

Výsledok

Pozitívny: Nájdite okno s výsledkami a starostlivo vyhľadajte dve línie. Pozitívny výsledok: Ak vidíte dva prúžky, kontrolnú líniu (C) a testovaciu líniu (T), znamená to, že bol detekovaný COVID-19.

Negatívny: Nájdite okno s výsledkami a vyhľadajte jednu líniu v okne výsledkov. Negatívny výsledok: Ak vidíte len kontrolnú líniu (C), znamená to, že COVID-19 nebol detekovaný.

Neplatný: Nájdite okno s výsledkami. Ak NIE JE prítomná kontrolná línia (C), test nefungoval a je považovaný za neplatný. Môže to byť výsledkom nesprávneho postupu testu a test sa musí opakovať.

Množstvo v balení

Príbalový leták

Balenie obsahuje 10 testov.

• 1 pokyny pre použitie.
• 10 ks testovacia kazeta.
• 10 ks skúmavka.
• 10 ks modré viečko.
• 10 ks fľaštička s pufrom.
• 10 ks tampón pre výter.
• 10 ks sáčok.
• 1 stojan

Skladovanie

Skladujte v suchu, nevystavujte priamemu slnku.