Písomná informácia pre používateľa
Zofran Zydis 4 mg
rozpustné tablety
ondansetrón
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
1.Čo je Zofran Zydis a na čo sa používa
2.Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zofran Zydis
3.Ako užívať Zofran Zydis
4.Možné vedľajšie účinky
5.Ako uchovávať Zofran Zydis
6.Obsah balenia a ďalšie informácie
1.Čo je Zofran Zydis a na čo sa používa
Zofran Zydis patrí do skupiny liekov nazývaných antiemetiká (lieky proti vracaniu). Používa sa na
zabránenie nauzey (pocitu nevoľnosti) a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť:
počas liečby nádorového ochorenia (chemoterapiou alebo rádioterapiou)
po operácii pri celkovej anestézii (umelom spánku).
2.Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Zofran Zydis
Neužívajte Zofran Zydis
-ak ste alergický na ondansetrón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak užívate apomorfín (používa sa na liečbu Parkinsonovej choroby)
Ak si myslíte, že sa vás to týka, neužívajte Zofran Zydis, pokiaľ si to nepreveríte u svojho lekára.
Upozornenia a opatrenia
Pred užívaním Zofranu Zydis, je potrebné aby váš lekár vedel:
ak ste alergický na lieky podobné Zofranu Zydis, ako sú lieky, ktoré obsahujú granisetron alebo palonosetron
ak ste už niekedy mali ťažkosti so srdcom, vrátane nepravidelného tepu srdca (arytmia)
ak máte ťažkosti s črevami
ak máte ochorenie pečene, lekár môže znížiť dávku Zofranu Zydis
Preverte si u lekára, ak sa domnievate, že sa vás čokoľvek z tohto môže týkať.
Iné lieky a Zofran Zydis
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
karbamazepín alebo fenytoín (používajú sa na liečbu epilepsie)
rifampicín (používa sa na liečbu infekcií, ako je tuberkulóza (TBC))
tramadol (utišuje bolesť)
fluoxetín, paroxetín, sertralín, fluvoxamín, citalopram, escitalopram (SSRI [selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu]) (používajú sa na liečbu depresie a/alebo úzkosti)
venlafaxín, duloxetín (SNRI [inhibítory spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu]) (používajú sa na liečbu depresie a/alebo úzkosti)
Ak ktorýkoľvek z nich užívate, povedzte to lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie
Zofran Zydis sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Ak počas liečby Zofranom Zydis otehotniete, povedzte to lekárovi.
Počas liečby Zofranom Zydis sa neodporúča dojčiť. Zložky Zofranu Zydis môžu prestupovať do materského mlieka a môžu ovplyvniť dojčené dieťa. Porozprávajte sa o tom s lekárom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Zofran Zydis neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Zofran Zydis obsahuje aspartam. Aspartam môže spôsobiť ťažkosti s pečeňou u pacientov s vrodeným stavom nazývaným fenylketonúria.
Preverte si u lekára, ak sa domnievate, že sa vás to môže týkať.
3.Ako užívať Zofran Zydis
Koľko tabliet užívať
Vždy užívajte Zofran Zydis presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Na zabránenie pocitu nevoľnosti a vracania po nádorovej liečbe
V deň liečby:
Odporúčaná dávka Zofranu Zydis je 8 mg, ktorá sa užíva jednu až dve hodiny pred liečbou a ďalších 8 mg o dvanásť hodín neskôr.
Nasledujúce dni:
Dospelí
Odporúčaná dávka pre dospelých je 8 mg dvakrát denne počas 5 dní.
Deti
Lekár určí správnu dávku Zofranu Zydis pre vaše dieťa. Odporúčaná dávka je až 8 mg denne počas 5 dní.
Na zabránenie pocitu nevoľnosti a vracania po operácii
Dospelí
Odporúčaná dávka pre dospelých je 16 mg jednu hodinu pre operáciou.
Deti
Zofran Zydis tablety sa neodporúčajú používať u detí po operácii.
Ako tablety užívať
Pred užitím Zofranu Zydis:
Zofran Zydis nevyberajte z blistra, pokiaľ nie ste pripravený ho užiť.
Ubezpečte sa, že fólia balenia nebola prepichnutá.
Ako Zofran Zydis vybrať z blistra:
Nepokúšajte sa Zofran Zydis vytlačiť cez fóliu ako bežné tablety. Zofran Zydis je krehký a môže sa zlomiť.
Jeden Zofran Zydis odtrhnite z blistra.
Stiahnite spodnú fóliu, podľa toho, ako ukazuje šípka na obale.
Zofran Zydis jemne vytlačte.
Ako užívať Zofran Zydis:
Zofran Zydis umiestnite na jazyk, kde sa veľmi rýchlo rozpustí.
Prehltnite ako zvyčajne.
Ak vraciate v priebehu jednej hodiny po užití Zofranu Zydis, užite znovu rovnakú dávku.
Ak u vás pretrváva pocit na vracanie alebo znovu vraciate, povedzte to lekárovi alebo zdravotnej
sestre. Neužívajte viac než je dávka odporúčaná vaším lekárom.
Ak zabudnete užiť Zofran Zydis
Užite dávku čo najskôr, ako je možné a potom užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak si nie ste istý, čo robiť, opýtajte sa lekára alebo lekárnika.
Ak užijete viac Zofranu Zydis, ako máte
Ak ste náhodne užili príliš veľa Zofranu Zydis, nie je pravdepodobné, že to spôsobí nejaké ťažkosti.
No ak vám to robí starosti, alebo sa necítite dobre:
Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak prestanete užívať Zofran Zydis
Zofran Zydis užívajte tak dlho, ako vám povedal lekár. Neprestaňte ho užívať, pokiaľ vám to neodporučil lekár.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4.Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné alergické reakcie: Sú zriedkavé u ľudí, ktorí užívajú Zofran Zydis. Znaky zahŕňajú:
vystupujúcu a svrbivú vyrážku (žihľavku)
opuch, niekedy tváre alebo úst (angioedém), ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním
kolaps
Ak máte tieto príznaky, okamžite vyhľadajte lekára. Ukončite užívanie Zofranu Zydis.
Veľmi časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
bolesť hlavy
Časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
pocit tepla alebo návaly horúčavy
zápcha
Menej časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
záchvaty kŕčov (záchvaty)
mimovoľné pohyby svalov alebo kŕče
nepravidelný alebo pomalý tep srdca
bolesť na hrudníku
nízky tlak krvi
štikútanie
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu ukázať v krvných vyšetreniach:
zvýšené hladiny látok (enzýmov), ktoré sa tvoria v pečeni.
Zriedkavé vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
závažné alergické reakcie
poruchy srdcového rytmu (niekedy spôsobujúce náhlu stratu vedomia)
závrat
dočasné dvojité videnie alebo zmeny videnia
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb:
rozsiahla vyrážka spojená s pľuzgiermi a odlupovaním kože na veľkej ploche tela (toxická epidermálna nekrolýza)
dočasná slepota.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na ošetrujúceho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5.Ako uchovávať Zofran Zydis
Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6.Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Zofran Zydis obsahuje
-Liečivo je ondansetrón. Jedna rozpustná tableta obsahuje 4 mg ondansetrónu.
-Ďalšie zložky sú želatína, manitol, aspartám, sodná soľ metylparabénu, sodná soľ propylparabénu, jahodová aróma.
Ako vyzerá Zofran Zydis a obsah balenia
Tablety Zofran Zydis sú biele, okrúhle, planokonvexné, lyofilizované, rýchlo rozpustné tablety.
Veľkosť balenia: 10 x 4 mg.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Galvaniho 7/A
821 04 Bratislava
Slovenská republika
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v decembri 2013.
