Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00371-ZP

Liek Gáfrová masť s ichtamolom VULM nemá samostatnú písomnú informáciu pre používateľa.

Text na obale obsahuje informácie v súlade so Zákonom o lieku č. 362/2011 Zb. v znení neskorších predpisov.

Údaje, ktoré majú byť uvedené na vnútornom obale

laminátová tuba

1. Názov lieku

Gáfrová masť s ichtamolom VULM

80 mg/g + 20 mg/g dermálna masť

ichtamol + racemický gáfor

2. Liečivá

1 g dermálnej masti obsahuje 80 mg ichtamolu a 20 mg racemického gáfru.

3. Zoznam pomocných látok

Ďalšie zložky sú vosk z ovčej vlny (lanolín), čistená voda, žltá vazelína, oxid zinočnatý.

4. Lieková forma a obsah

Dermálna masť 50 g, 100 g

5. Spôsob a cesta podávania

Len na vonkajšie použitie.

6. Špeciálne upozornenie, že liek sa musí uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

7. Iné špeciálne upozornenie, ak je to potrebné

8. Dátum exspirácie

Dátum exspirácie:

9. Špeciálne podmienky na uchovávanie

Uchovávajte v dobre uzavretej tube pri teplote do 25 °C, chránené pred svetlom a mrazom.

10. Špeciálne upozornenia na likvidáciu nepoužitých liekov alebo odpadov z nich vzniknutých, ak je to vhodné

Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

11. Názov a adresa držiteľa rozhodnutia o registrácii

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:

VULM s.r.o.

Tuhovská 18

831 06 Bratislava

Slovenská republika

12. Registračné číslo

Reg. číslo: 46/0459/95-S

13. Číslo výrobnej šarže

Č. šarže:

14. Zatriedenie lieku podľa spôsobu výdaja

Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.

15. Pokyny na použitie

• hnisavé zápaly na koži
• pomliaždeniny
• odreniny, otlaky

Masť s protizápalovým, hojivým a protisvrbivým účinkom. Používa sa na ošetrenie hnisavých zápalových procesov na koži, na odreniny, pomliaždeniny a otlaky.

Masť naneste jeden až dvakrát denne v rovnomernej vrstve na postihnuté miesto a nechajte pôsobiť niekoľko hodín. Na vrstvu masti môžete priložiť náplasť alebo gázu a miesto obviazať. Odporúčaná dĺžka liečby je maximálne 7 dní.

Upozornenie: Nepoužívajte túto masť, ak ste alergický na ichtamol, gáfor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku. Masť obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín), môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).

16. Informácie v Braillovom písme

Gáfrová masť s ichtamolom VULM

17. Špecifický identifikátor - dvojrozmerný čiarový kód

Neaplikovateľné.

18. Špecifický identifikátor - údaje čitateľné ľudským okom

Neaplikovateľné.

19. Iné

EAN kód

Unguentum camphorato-ichthamolicum