Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/03130
Písomná informácia pre používateľa
PINOSOL
nosový krém
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
Ak sa do niekoľkých dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
1.Čo je PINOSOL a na čo sa používa
2.Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PINOSOL
3.Ako používať PINOSOL
4.Možné vedľajšie účinky
5.Ako uchovávať PINOSOL
6.Obsah balenia a ďalšie informácie
1.Čo je PINOSOL a na čo sa používa
PINOSOL obsahuje zmes silíc a čistých prírodných látok s antimikrobiálnym účinkom. Zlepšuje prekrvenie nosovej sliznice a obnovuje jej prirodzené funkcie.
Tento liek sa používa na liečbu nádchy a ďalších zápalových ochorení nosovej sliznice nosohltana. Možno ho tiež použiť u pacientov po chirurgických výkonoch.
Bez lekárskeho odporúčania sa môže tento liek používať len pri nekomplikovanej nádche.
V ostatných prípadoch je vhodné lekárske vyšetrenie.
Tento liek môžu používať dospelí, dospievajúci a deti od 1 roka.
2.Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PINOSOL
Nepoužívajte PINOSOL
ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
ak máte zápal nosovej sliznice alergického pôvodu.
Tento liek sa nesmie podávať deťom mladším ako 1 rok.
Upozornenia a opatrenia
Deťom od 1 do 2 rokov sa PINOSOL môže podávať len vtedy, ak sa dôsledne dodržiava správny spôsob podávania (tento liek rozotrieť po nosovej sliznici zatlačením na nosové krídla).
Tento liek sa nesmie dostať do kontaktu s očnou sliznicou.
Tento liek obsahuje močovinu, ktorá môže u citlivých jedincov vyvolať podráždenie pokožky.
Ak sa príznaky ochorenia počas používania lieku nezlepšia, alebo sa dokonca zhoršia, vyhľadajte lekára.
Iné lieky a PINOSOL
Interakcie nie sú známe.
O vhodnosti súbežného používania Pinosolu s inými liekmi sa poraďte s lekárom.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Tento liek sa môže používať v tehotenstve a počas dojčenia.
Vedenie vozidel a obsluha strojov
Pinosol nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3.Ako používať PINOSOL
Ak lekár neodporučí inak, naneste krém v primeranom množstve (približne 0,5 cm) 3-4-krát denne do nosových dierok na prednú časť sliznice nosovej dutiny. Pri aplikácii je možné použiť vatový tampón (tyčinku obalenú na konci vatou). Miernym tlakom na obidve nosové krídla sa krém rozptýli po nosovej sliznici.
Tento liek sa používa približne 5 - 7 dní.
Ak použijete viac PINOSOLU, ako máte
Vzhľadom na miestnu aplikáciu predávkovanie prakticky neprichádza do úvahy. Pri náhodnom užití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4.Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas používania tohto lieku sa v ojedinelých prípadoch môže vyskytnúť pocit pálenia v nose, svrbenia nosa, opuch alebo sčervenanie sliznice nosovej dutiny.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5.Ako uchovávať PINOSOL
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek uchovávajte v suchu pri teplote 15 až 25 °C, chráňte pred svetlom.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6.Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo PINOSOL obsahuje
Liečivá sú:
borovicová silica 0,38 g, eukalyptová silica 0,1 g, tymol 0,0032 g, tokoferolacetát 0,17 g v každých 10 g krému
Pomocné látky sú:
rastlinný olej, polyakrylamid izoparafín lauromakrogól, roztok parabénov, monohydrát imidomočoviny, čistená voda
Ako vyzerá PINOSOL a obsah balenia
Nosový krém PINOSOL je biely homogénny krém s charakteristickým zápachom silíc. Balený je do
hliníkovej tuby s polypropylénovým skrutkovacím uzáverom a papierovej škatuľky. Priložená je písomná informácia pre používateľa.
Veľkosť balenia: 10 g
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Zentiva a.s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská republika
Výrobca
Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v júli 2014.
