THIAMIN LEC. TBL 20 X 50mg(BLISTR) - príbalový leták

<p>Príloha
č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00687-Z1B</p>

Písomná informácia pre používateľa

Thiamin Léčiva

50 mg tablety

tiamíniumdichlorid (thiamini hydrochloridum, vitamín B1)

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Thiamin Léčiva a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Thiamin Léčiva

3. Ako užívať Thiamin Léčiva

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Thiamin Léčiva

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Thiamin Léčiva a na čo sa používa

Thiamin Léčiva je liek s obsahom tiamíniumdichloridu (tiamín, vitamín B1). Vitamín B1 je nevyhnutný pre činnosť niektorých enzýmov, uplatňuje sa pri štiepení a využití cukrov a škrobov, ktoré dodávajú telu energiu. Je dôležitý pre normálnu činnosť nervového systému, svalov a srdca.

Denná potreba vitamínu B1 je 1 – 2 mg v závislosti od príjmu cukrov v strave. Vyvážená strava poskytuje primerané množstvo vitamínu B1. U starších ľudí a u ľudí s vysokou spotrebou energie, napr. pri zvýšenej telesnej námahe, v tehotenstve a počas dojčenia, pri dlhodobom strese, pri chorobách súvisiacich so zníženým vstrebávaním živín z čreva, u pacientov s ochorením obličiek, pri alkoholizme a podobne, potreba vitamínu B1 narastá.

Hypovitaminóza (nedostatok vitamínu B1) sa prejavuje nechutenstvom, únavou, poklesom krvného tlaku, závratmi, poruchami srdcového rytmu, zmenami EKG (elektrokardiogram, záznam elektrickej aktivity srdca), svalovými bolesťami a nervovými i psychickými poruchami.

Thiamin Léčiva sa používa na liečbu stavov spôsobených nedostatkom vitamínu B1 ako napr. avitaminózy (úplný nedostatok vitamínu B1), hypovitaminózy (nedostatok vitamínu B1), neuropatie (nezápalové ochorenia nervov), neuritídy (zápal nervov), neuralgie (bolesť nervov), parézy periférnych nervov (obrna nervov), roztrúsenej sklerózy, herpesu zoster (pásový opar), psychických porúch, myalgie (bolesť svalov) a svalovej slabosti, alkoholizmu, infekcie, chorôb súvisiacich so zníženým vstrebávaním živín z čreva rozličného pôvodu, pri liečbe antibiotikami alebo chemoterapeutikami (lieky používané na liečbu nádorových ochorení), ktoré potláčajú črevnú mikroflóru produkujúcu vitamíny skupiny B, alebo pri liečbe niektorých liekových otráv.

Liek je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Thiamin Léčiva

Neužívajte Thiamin Léčiva

- ak ste alergický na tiamíniumdichlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Thiamin Léčiva, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Súbežné užívanie zmesí vitamínov s obsahom tiamínu je možné iba pod dohľadom lekára.

Iné lieky a Thiamin Léčiva

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Cytostatiká doxifluridín a fluóruracil (lieky používané na liečbu nádorových ochorení) znižujú účinky tiamínu.

Thiamin Léčiva a jedlo, nápoje a alkohol

Počas liečby Thiaminom Léčiva sa neodporúča piť alkoholické nápoje.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tento liek sa môže užívať počas tehotenstva a v období dojčenia. Tiamín sa vylučuje do materského mlieka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Thiamin Léčiva nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Thiamin Léčiva obsahuje laktózu

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Thiamin Léčiva

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie a dĺžku liečby určuje lekár podľa charakteru ochorenia.

Dospelí

Odporúčaná dávka pre dospelých je 1 tableta 1 až 3-krát denne. Tabletu prehltnite a zapite dostatočným množstvom vody.

Použitie u detí

Deťom sa podáva 1/4 až 1/2 tablety (t.j. 12,5 – 25 mg) 1-krát denne.

Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Ak užijete viac Thiaminu Léčiva, ako máte

Pri užití nadmerného množstva tabliet môže dôjsť ku krátkodobej podráždenosti, v takomto prípade vyhľadajte lekára.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri odporúčanom dávkovaní zvyčajne nedochádza k vedľajším účinkom, pretože každý nadmerný príjem tiamínu sa vylúči močom.

(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

vyrážka, začervenanie kože, dýchavičnosť, kŕč svalstva priedušiek.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)

anafylaktický šok (extrémna, život ohrozujúca forma alergickej reakcie).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Thiamin Léčiva

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote 10 - 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Thiamin Léčiva obsahuje

Liečivo je tiamíniumdichlorid (thiamini hydrochloridum, vitamín B1).

Jedna tableta obsahuje 50 mg tiamíniumdichloridu.

Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kukuričný škrob, stearan hlinitý, želatína, mastenec.

Ako vyzerá Thiamin Léčiva a obsah balenia

Biele až takmer biele ploché tablety s deliacou ryhou dodávané v PVC/Al blistri v papierovej škatuľke.

Veľkosť balenia: 20 tabliet

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy, Česká republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2018.