Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev .č.: 2012/00845

Písomná informácia pre používateľa

Prosím čítajte pozorne!

ROWATINEX

perorálne kvapky

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co.Cork, Írsko

100 g roztoku (perorálne kvapky) obsahuje:

: alfa-pinén 24,8 g; beta-pinén 6,2 g kamfén 15,0 g; cineol 3,0 g; fenchón 4,0 g; borneol 10,0 g; anetol 4,0 g.

Pomocné látky: olivový olej.

Farmakoterapeutická skupina:

fytofarmakum-diuretikum a spazmolytikum

Rowatinex zvyšuje sekréciu moču, uvoľňuje kŕče močových ciest a tým podporuje vylučovanie kameňov. Vyváženou kombináciou terpénov sa zlepšuje prekrvenie obličiek a zvyšuje sa vylučovanie málo koncentrovaného moču, čím sa tlmí zápal močových ciest.

Rowatinex sa odporúča na liečbu ochorení močových ciest a zápalov obličiek a močových ciest.

Zmierňuje a uvoľňuje kŕče močových ciest, podporuje rozpúšťanie a vylučovanie obličkových a močových kameňov. Preventívne pôsobí proti tvorbe nových kameňov.

Nie sú známe.

Nežiaduce účinky:

Nie sú známe žiadne závažné vedľajšie nežiaduce účinky. Ojedinele môže dôjsť k nepatrným a prechodným žalúdočným ťažkostiam. Ak sa však vyskytnú akékoľvek nežiaduce príznaky či neobvyklé reakcie počas liečby je potrebné informovať lekára

Tehotenstvo a dojčenie:

Hoci doteraz nebol pozorovaný negatívny účinok na plod, ROWATINEX sa nemá užívať v prvých troch mesiacoch tehotenstva. Tak isto sa neodporúča dojčiacim ženám.

Interakcie s inými liekmi:

Obozretnosť v dávkovaní je potrebná u pacientov užívajúcich lieky na zníženie krvnej zrážanlivosti alebo lieky, ktoré sa metabolizujú a vylučujú cez pečeň.

Dávkovanie, spôsob a dĺžka použitia:

Dospelí: Obvykle sa užíva 3 až 5 kvapiek 4 až 5 krát denne pred jedlom. Pri kolike sa odporúča užiť 20 až 30 kvapiek a to sa môže zopakovať ak je treba po 20 min.

Deti 6–14 ročné: Obvykle sa užíva 1 až 2 kvapky 2 krát denne pred jedlom.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C v dobre uzatvorenom obale

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obaloch (dátum exspirácie/EXP).

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

1 x 10 ml perorálne kvapky

Dátum poslednej revízie:

Marec 2013