Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2012/00848

Písomná informácia pre používateľa

Prosím čítajte pozorne!

ROWATINEX

mäkké kapsuly

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co.Cork, Írsko

1 mäkká kapsula obsahuje:

Liečivo: alfa-pinén 24,8 mg; beta-pinén 6,2 mg; kamfén 15,0 mg; cineol 3,0 mg; fenchón 4,0 mg; borneol 10,0 mg; anetol 4,0 mg

Pomocné látky: olivový olej, želatína, glycerol 85 %, sodná soľ etylparabénu (E215), sodná soľ propylparabénu (E217), žlť SY (E110), chinolínová žltá (E104).

Farmakoterapeutická skupina:

fytofarmakum-diuretikum a spazmolytikum

Rowatinex zvyšuje sekréciu moču, uvoľňuje kŕče močových ciest a tým podporuje vylučovanie kameňov. Vyváženou kombináciou terpénov sa zlepšuje prekrvenie obličiek a zvyšuje sa vylučovanie málo koncentrovaného moču, čím sa tlmí zápal močových ciest.

Rowatinex sa odporúča na liečbu ochorení močových ciest a zápalov obličiek a močových ciest.

Zmierňuje a uvoľňuje kŕče močových ciest, podporuje rozpúšťanie a vylučovanie obličkových a močových kameňov. Preventívne pôsobí proti tvorbe nových kameňov.

Nie sú známe.

Nežiaduce účinky:

Nie sú známe žiadne závažné vedľajšie nežiaduce účinky. Ojedinele môže dôjsť k nepatrným a prechodným žalúdočným ťažkostiam. Ak sa však vyskytnú akékoľvek nežiaduce príznaky či neobvyklé reakcie počas liečby je potrebné informovať lekára

Tehotenstvo a dojčenie:

Hoci doteraz nebol pozorovaný negatívny účinok na plod, Rowatinex sa nemá užívať v prvých troch mesiacoch tehotenstva. Tak isto sa neodporúča dojčiacim ženám.

Interakcie s inými liekmi:

Obozretnosť v dávkovaní je potrebná u pacientov užívajúcich lieky na zníženie krvnej zrážanlivosti alebo lieky, ktoré sa metabolizujú a vylučujú cez pečeň.

Dávkovanie, spôsob a dĺžka použitia:

: Obvykle sa užíva 1 až 2 mäkké kapsuly 3 krát denne pred jedlom.

Deti 6 –14 ročné: Obvykle sa užíva 1 mäkká kapsula 1 až 2 krát denne pred jedlom.

Kapsuly prehltnúť nerozhryzené a zapiť tekutinou.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C v dobre uzatvorenom obale.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obaloch (dátum exspirácie/EXP).

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

1 x 20 mäkkých kapsúl

1 x 50 mäkkých kapsúl

1 x 100 mäkkých kapsúl

Dátum poslednej revízie:

Marec 2013