PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Rhinocort Aqua 32 g/dávka
Rhinocort Aqua 64 g/dávka
(budesonidum)
nosová suspenzná aerodisperzia
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš liek.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
-Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1.Čo je Rhinocort Aqua a na čo sa používa
2.Skôr ako užijete Rhinocort Aqua
3.Ako užívať Rhinocort Aqua
4.Možné vedľajšie účinky
5.Ako uchovávať Rhinocort Aqua
6.Ďalšie informácie
1.ČO JE RHINOCORT AQUA A NA ČO SA POUŽÍVA
Rhinocort Aqua sa používa na liečbu sezónnej alergickej nádchy (sennej nádchy), ako aj alergickej a nealergickej nádchy, ktorá pretrváva celý rok, na liečbu nosových polypov a na predchádzanie opakovaného vzniku nosových polypov (stopkatých útvarov) po ich chirurgickom odstránení (polypektómia).
Rhinocort Aqua patrí do skupiny liekov označovaných ako glukokortikosteroidy, ktoré sa používajú na zmiernenie zápalu. Rhinocort Aqua zmierňuje zápal a zdurenie nosovej sliznice a predchádza ich vzniku.
2.SKÔR AKO UŽIJETE RHINOCORT AQUA
Nepoužívajte Rhinocort Aqua
keď ste alergický (precitlivený) na budezonid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Rhinocort Aqua.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Rhinocort Aqua
V niektorých prípadoch sa má Rhinocort Aqua podávať zvlášť opatrne, preto by ste mali informovať svojho lekára o všetkých zdravotných problémoch, hlavne ak máte alebo ste prekonali tuberkulózu pľúc alebo máte problémy s pečeňou.
Rhinocort Aqua sa nesmie dostať do kontaktu s očami. Ak Rhinocort Aqua príde do kontaktu s očami, je potrebné okamžite ich vypláchnuť vodou.
Používanie iných liekov
Informujte svojho lekára o všetkých liekoch (na lekársky predpis alebo voľne predajných), ktoré práve užívate. Je to dôležité hlavne u liekov proti plesňovým infekciám.
Tehotenstvo a dojčenie
V priebehu tehotenstva a dojčenia sa musia užívať lieky veľmi opatrne. Dosiaľ nie sú žiadne dôkazy o tom, že by používanie lieku Rhinocort Aqua počas tehotenstva alebo dojčenia bolo škodlivé pre matku alebo dieťa. Ak však v priebehu liečby liekom Rhinocort Aqua otehotniete, ihneď o tom informujte svojho ošetrujúceho lekára.
Vedenia vozidla a obsluha strojov
Rhinocort Aqua neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3.AKO POUŽÍVAŤ RHINOCORT AQUA
Vždy používajte Rhinocort Aqua presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára a lebo lekárnika.
Dávkovanie je individuálne. Liek Rhinocort Aqua používajte pravidelne ako vám predpísal lekár. Dôsledne dodržiavajte dávkovanie predpísané vaším lekárom - môže sa mierne odlišovať od dávkovania opísaného v tejto informácii. Je veľmi dôležité, aby ste si pred prvým použitím lieku Rhinocort Aqua pozorne prečítali "Návod na použitie". Je v ňom vysvetlené, ako sa používa sprejová pumpička. Presne dodržiavajte návod.
Deti môžu používať liek Rhinocort Aqua iba pod dohľadom dospelého, aby sa zaistil správny spôsob podania lieku a dodržala predpísaná dávka.
Liečba nádchy a liečba alebo predchádzanie vzniku nosových polypov
Dospelí a deti vo veku od 6 rokov:
Obvyklá počiatočná dávka je 256 g denne.
Rhinocort Aqua 32 g/dávka: 4 dávky (4-krát 32 g) do každej nosovej dierky jedenkrát denne ráno alebo dávka sa môže rozdeliť na dve dávky ráno a večer: 2 dávky (2-krát 32 g) ráno a 2 dávky (2-krát 32g) večer do každej nosovej dierky.
Rhinocort Aqua 64 g/dávka: 2 dávky (2-krát 64 g) do každej nosovej dierky jedenkrát denne ráno alebo dávka sa môže rozdeliť na dve dávky ráno a večer: 1 dávka (1-krát 64 g) ráno a 1 dávka (1-krát 64 g) večer do každej nosovej dierky.
Po zmiernení príznakov môže lekár dávku znížiť.
Úľavu môžete pocítiť už počas prvého dňa liečby Rhinocortom Aqua. Úplný účinok lieku sa však prejaví až po niekoľkých dňoch liečby (niekedy to môže trvať až dva týždne).
Ak máte sezónnu alergickú nádchu ("sennú nádchu"), začnite užívať Rhinocort Aqua niekoľko dní pred začatím peľovej sezóny.
Rhinocort Aqua nepôsobí na alergické očné reakcie. Ak trpíte na uvedené alergické prejavy, váš lekár vám môže predpísať ďalší liek na ich zmiernenie.
Ak užijete viac lieku Rhinocort Aqua, ako máte
Je dôležité, aby ste užili Vašu dávku tak, ako vám odporučil váš lekár. Nezvyšujte alebo neznižujte Vašu dávku bez odporúčania vášho lekára. Užívanie väčšej alebo menšej dávky môže zhoršiť Vaše príznaky.
Pokiaľ ste jednorazovo omylom užili príliš veľkú dávku lieku Rhinocort Aqua, nemali by sa objaviť žiadne škodlivé účinky. Ak by sa tak však stávalo počas dlhšej doby (niekoľko mesiacov), môžu sa objaviť nežiaduce účinky. V tomto prípade informujte svojho ošetrujúceho lekára.
Ak zabudnete užiť Rhinocort Aqua
Pokračujte podľa normálneho dávkovacieho režimu až s ďalšou dávkou.
4.MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Rhinocort Aqua môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa aj objavia, sú mierne a krátkodobé.
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté: krvavý nosný výtok a krvácanie z nosa, pocit dráždenia v nose.
Menej časté: skoré a neskoré reakcie precitlivenosti, vrátane žihľavky, vyrážky, zápalu kože; alergického opuchu tváre, hrdla a svrbenia.
Veľmi zriedkavé: tvorba vriedkov na nosovej sliznici, prederavenie nosovej prepážky, anafylaktická reakcia (celková ťažká alergická reakcia spojená so svrbivou vyrážkou, opuchmi tváre a hrdla a ťažkosťami s dýchaním), porucha hlasu.
Ďalej sa môže vyskytnúť: zelený zákal (glaukóm), sivý zákal (katarakta).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu
lekárovi alebo lekárnikovi.
5.AKO UCHOVÁVAŤ RHINOCORT AQUA
Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Chráňte pred mrazom.
Po použití vždy zatvorte aplikátor hnedým ochranným krytom.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!
Nepoužívajte Rhinocort Aqua po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6.ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Rhinocort Aqua obsahuje
Liečivo je budesonidum (budezonid) 0,64 mg resp. 1,28 mg v 1 ml aerodisperzie, čo zodpovedá 32 g resp. 64 g v jednej dávke.
Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karmelózy, glukóza, polysorbát 80, dinátriumedetát, káliumsorbát, kyselina chlorovodíková, čistená voda.
Ako vyzerá Rhinocort Aqua a obsah balenia
Nosová suspenzná aerodisperzia
Obsah balenia:
Rhinocort Aqua 32 g/dávka: 32 g × 120 dávok
Rhinocort Aqua 64 g/dávka: 64 g × 120 dávok
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
AstraZeneca AB, Södertälje, Švédsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v septembri 2012.
Rhinocort Aqua je ochranná známka
Návod na použitie
Rhinocort Aqua 32 g/dávka
Rhinocort Aqua 64 g/dávka
budesonidum
nosová suspenzná aerodisperzia
Predtým, ako začnete používať Rhinocort Aqua pozorne si prečítajte tento návod.
Presne dodržiavajte pokyny uvedené v tomto návode.
Poznámka
Pred prvým podaním lieku Rhinocort Aqua potraste nádobkou a vystreknite niekoľkokrát (5-10-krát) do vzduchu, kým sa vytvorí rovnomerná aerodisperzia. Ak sa liek nepoužíva denne, pumpička sa musí znova naplniť. V takomto prípade stačí vystreknúť iba jedenkrát.
1. Vyfúkajte si nos do vreckovky.
Pred použitím potraste nádobkou.
Snímte hnedý ochranný kryt.
2. Uchopte nádobku tak, ako je znázornené na obrázku.
3. Vsuňte koniec aplikátora do nosovej dierky a aplikujte
predpísaný počet dávok. Rovnakým spôsobom podajte
aerodisperziu aj do druhej nosovej dierky.
4. Nasaďte späť hnedý ochranný kryt. Nepoužívajte Rhinocort Aqua častejšie, ako vám predpísal lekár.
Rhinocort Aqua sa nesmie dostať do kontaktu s očami, ak sa tak stane, okamžite je potrebné vypláchnuť oči vodou.
Čistenie
Pravidelne čistite vonkajšie časti z plastickej hmoty. Snímte hnedý ochranný kryt a biely nosový aplikátor. Časti z plastickej hmoty umyte v teplej vode. Po úplnom osušení na vzduchu nasaďte späť na nádobku.
Na čistenie nosového aplikátora nepoužívajte ostré predmety, ako napr. špendlík, klinec, ihlicu a podobne.
