<p>

</p>

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 0148/2003 - PRE

Písomná informácia pre používateľa

PREHÁŇACIA ČAJOVÁ ZMES

1,5 g/vrecko

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

- Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

Čo je PREHÁŇACIA ČAJOVÁ ZMES a na čo sa používa

PREHÁŇACIA ČAJOVÁ ZMES je rastlinný liek, ktorý sa používa na liečbu zápchy sprevádzanej nadúvaním. Čajovina má mierne protizápalové účinky.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PREHÁŇACIU ČAJOVÚ ZMES

Neužívajte PREHÁŇACIU ČAJOVÚ ZMES

Ak ste alergický na liečivú látku Sennae folium (listy senny) alebo na ktorúkoľvek zložiek tohto lieku (na prípravky obsahujúci mätu alebo mentol, na aktívnu látku alebo na rastliny z čeľade Apiaceae (aníz, zeler, koriander, kôpr, kmín) alebo na anethol).

Ak máte niektoré z nasledujúcich ochorení:

nepriechodnosť čriev

zúženie čreva (stenózu)

zápal slepého čreva

zápalové ochorenia čriev (Crohnova choroba, colitis ulcerosa)

bolesti neznámeho pôvodu

úbytok tekutín (dehydratáciu) a elektrolytov (nerovnováha minerálnych látok)

PREHÁŇACIU ČAJOVÚ ZMES nesmú užívať deti mladšie ako 12 rokov.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní PREHÁŇACEJ ČAJOVEJ ZMESI

PREHÁŇACIU ČAJOVÚ ZMES nesmiete používať ak trpíte zápchou a dlhodobými žalúdočnými problémami (napr. bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie), pokiaľ vám ju neodporučil lekár.

Iné lieky a PREHÁŇACIA ČAJOVÁ ZMES

Ak užívate niektorý liek z nasledujúcich skupín liekov: kardioglykozidy, antiarytmiká, lieky predlžujúce QT-interval (lieky na srdce), diuretiká (močopudné lieky), adrenokortikoidy (steroidné hormóny, ktoré sa používajú na potlačenie vašej imunity) .

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo a dojčenie

Predtým ako začnete užívať PREHÁŇACIU ČAJOVÚ ZMES, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Užívanie tohto lieku počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3. Ako užívať PREHÁŇACIU ČAJOVÚ ZMES

Dospievajúci starší ako 12 rokov, dospelí a starší ľudia

Vo väčšine prípadov je dostatočné nálev užívať 2 až 3 krát týždenne.

Čajovina nie je určená pre deti mladšie ako 12 rokov.

Spôsob podávania

Jedno vrecko zalejte 0,25 l vriacej vody a nechajte luhovať 10 až 15 min. Nesmiete variť. Čaj pite teplý, nesladený jedenkrát denne najlepšie pred spaním. Pripravujte ho vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. Účinok nastane za 8 až 12 hodín.

Dĺžka podávania

Neužívajte túto čajovinu dlhšie ako 1 až 2 týždne. Ak sa váš zdravotný stav nezlepšuje počas obdobia, keď užívate túto čajovinu, vyhľadajte lekára nebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Listy senny môžu vyvolať alergické reakcie (svrbenie, vyrážku) a mierne bolesti brucha. Tieto príznaky môžu byť tiež spôsobené užívaním nadmerných dávok. V takýchto prípadoch je treba znížiť dávkovanie.

Pri dlhodobom užívaní sa môžu objaviť hnačky s nadmernou stratou vody a elektrolytov (nerovnováha minerálnych látok vo vašom tele), v ojedinelých prípadoch sa môže rozvinúť aj nepriechodnosť hrubého čreva.

Dlhodobé užívanie môže vyvolať zafarbenie črevnej sliznice, ktoré po prerušení podávania liečiva spontánne odoznie.

Pri užívaní listov senny môže dôjsť ku zmene farby moču (žlté alebo červeno-hnedé zafarbenie), čo však nemá žiadny vplyv na váš zdravotný stav.

Ak máte žlčníkové kamene alebo iné problémy so žlčníkom, musíte byť obozretný pri užívaní prípravku s obsahom mäty.

Ak máte gastro-esofageálny reflux (návrat žalúdočného obsahu späť po pažeráka, prejavujúci sa pálením záhy) musíte sa vyhnúť prípravkom s obsahom mäty, pretože môžu zvyšovať výskyt vedľajších účinkov.

Častosť výskytu vedľajších účinkov nie je známa.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.* Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať PREHÁŇACIU ČAJOVÚ ZMES

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte v suchu, pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte PREHÁŇACIU ČAJOVÚ ZMES po dátume expirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo obsahuje PREHÁŇACIA ČAJOVÁ ZMES:

Sennae folium (list senny) 750 mg, Menthae piperitae herba (vňať mäty piepornej) 300 mg, Foeniculi fructus (plod fenikla) 150 mg, Liquiritiae radix (koreň sladkého drievka) 150 mg, Millefolii herba (vňať myšieho chvosta) 150 mg

Ako vyzerá PREHÁŇACIA ČAJOVÁ ZMES a obsah balenia

PREHÁŇACIA ČAJOVÁ ZMES sú záparové vrecká vo vnútri ktorých je žltozelená čajovinová zmes.

Veľkosť balenia: 20 záparových vreciek po 1,5 g (hmotnosť náplne 30 g)

Tento liek nie je viazaný na lekársky predpis.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Megafyt Pharma s. r. o.

U Elektrárny 516

252 46 Vrané nad Vltavou

Česká republika

Tato písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v auguste 2015.