<p>Príloha
č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02018-Z1B</p>
<p>
</p>
<p>
</p>
Písomná informácia pre používateľa
Piramil 1,25 mg
Piramil 2,5 mg
Piramil 5 mg
Piramil 10 mg
tablety
ramipril
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
informácie.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia
ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Piramil a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Piramil
3. Ako užívať Piramil
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Piramil
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Piramil a na čo sa používa
Piramil obsahuje liečivo nazývané ramipril. To patrí do skupiny
liečiv nazývanej ACE inhibítory (inhibítory enzýmu konvertujúceho
angiotenzín).
Piramil pôsobí tak, že:
znižuje vo vašom tele tvorbu látok, ktoré môžu zvyšovať váš
krvný tlak
uvoľňuje a rozširuje vaše krvné cievy
uľahčuje prácu vášho srdca pri pumpovaní krvi do krvného
obehu.
Piramil sa môže používať:
na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia)
na zníženie rizika srdcového infarktu alebo mozgovej
príhody
na zníženie rizika alebo spomalenie zhoršenia ťažkostí
s obličkami (bez ohľadu na to, či máte alebo nemáte
cukrovku)
na liečbu srdca, keď nie je schopné pumpovať dostatočné množstvo
krvi do vášho tela (srdcové zlyhanie)
na liečbu stavu po srdcovom záchvate (infarkt myokardu), ktorý
je skomplikovaný srdcovým zlyhaním.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Piramil
Neužívajte Piramil
• ak ste alergický na ramipril, na ktorékoľvek iné ACE
inhibítory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
Príznaky alergickej reakcie môžu zahŕňať vyrážku, ťažkosti
s prehĺtaním alebo dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo
jazyka.
• ak sa u vás niekedy v minulosti vyskytla alergická
reakcia, tzv. angioedém. Príznaky zahŕňajú svrbenie, žihľavku
(urtikária), červené škvrny na rukách, chodidlách alebo krku,
opuch hrdla a jazyka, opuch okolo očí a pier, ťažkosti
s dýchaním a prehĺtaním.
• ak chodíte na dialýzu alebo iný druh filtrácie krvi.
V závislosti od použitého prístroja, nemusí byť pre vás
Piramil vhodný.
• ak máte problémy s obličkami zapríčinené zníženým
zásobením obličiek krvou (renálna arteriálna stenóza).
• počas posledných 6 mesiacov tehotenstva (pozri dole
časť „Tehotenstvo a dojčenie“).
• ak máte výrazne nízky krvný tlak alebo vám kolíše. Váš lekár
bude musieť zhodnotiť váš stav.
• ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek
na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén.
Neužívajte Piramil, ak sa vás týka niektorý z vyššie
uvedených stavov. Ak si nie ste istý, poraďte sa pred začatím
liečby Piramilom so svojím lekárom.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Piramil, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika:
ak máte ťažkosti so srdcom, pečeňou alebo obličkami
ak ste stratili veľké množstvo telesných tekutín a solí
(kvôli vracaniu, hnačke, zvýšenému poteniu, ak máte diétu
s nízkym obsahom solí, ak dlhodobo užívate diuretiká (lieky na
odvodnenie) alebo ak chodíte na dialýzu)
ak máte podstúpiť liečbu na zníženie prejavov alergie na
uštipnutie včelou alebo osou (desenzibilizácia)
ak vám majú podať anestetikum kvôli operácii alebo zubnému
zákroku. Deň pred operáciou môže byť potrebné ukončiť liečbu
Piramilom. Poraďte sa so svojím lekárom.
ak máte vysoké hladiny draslíka v krvi (zistené
z výsledkov krvných testov)
ak máte taký zdravotný stav, alebo ak užívate také lieky, ktoré
vám môžu znižovať hladinu sodíka v krvi. Lekár vám môže
pravidelne robiť krvné testy, najmä kvôli kontrole hladiny sodíka
v krvi, obzvlášť ak máte vyšší vek.
ak užívate lieky nazývané inhibítory mTOR (napr. temsirolimus,
everolimus, sirolimus) alebo vildagliptín alebo racekadotril,
pretože tieto lieky môžu zvyšovať riziko angioedému (cievny opuch)
a závažnej alergickej reakcie.ak máte kolagénové cievne
ochorenie, ako je sklerodermia alebo systémový lupus
erythematosus
ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú
na liečbu vysokého tlaku krvi:
- blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) (tiež známe ako
sartany - napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan), najmä ak
máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
- aliskirén.
Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný
tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi.
Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Piramil“.
ak ste tehotná (alebo si myslíte, že ste tehotná), musíte to
povedať svojmu lekárovi. Piramil sa neodporúča užívať počas prvých
3 mesiacov tehotenstva a po treťom mesiaci môže spôsobiť
závažné poškodenie vášho dieťaťa (pozri dole časť „Tehotenstvo
a dojčenie“).
Deti a dospievajúci
Piramil sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším
ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť ramiprilu u detí nebola
ešte stanovená.
Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo ak si nie
ste istý), poraďte sa so svojím lekárom pred začatím liečby
Piramilom.
Iné lieky a Piramil
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či
práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo
lekárnikovi. Je to z dôvodu, že Piramil môže ovplyvniť účinok
niektorých iných liekov. Tiež niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok
Piramilu.
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akýkoľvek
z nasledujúcich liekov. Tieto môžu znížiť účinok Piramilu:
lieky proti bolesti a protizápalové lieky (napr. nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofen alebo indometacín a
kyselina acetylsalicylová)
lieky na liečbu nízkeho krvného tlaku, šoku, srdcového zlyhania,
astmy alebo alergií, ako je efedrín, noradrenalín alebo adrenalín.
Váš lekár vám bude musieť skontrolovať krvný tlak.
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý
z nasledujúcich liekov. Tieto môžu zvyšovať riziko výskytu
vedľajších účinkov, ak ich užívate spolu s Piramilom:
lieky proti bolesti a protizápalové lieky (napr. nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofen alebo indometacín a
kyselina acetylsalicylová)
lieky na liečbu rakoviny (chemoterapeutiká)
temsirolimus (na liečbu rakoviny)
sirolimus, everolimus (prevencia odmietnutia transplantovaného
orgánu)
lieky, ktoré zabraňujú organizmu odmietnutie orgánov po
transplantácii, ako je cyklosporín
trimetoprim a kotrimoxazol (na liečbu bakteriálnych
infekcií)
diuretiká (močopudné lieky), ako je furosemid
lieky, ktoré môžu zvyšovať množstvo draslíka v krvi, ako sú
spironolaktón, triamterén, amilorid, draselné soli a heparín (na
zriedenie krvi)
steroidné lieky na liečbu zápalu, ako je prednizolón
alopurinol (používaný na zníženie hladiny kyseliny močovej
v krvi)
prokaínamid (používaný na liečbu porúch srdcového rytmu)
vildagliptín (používa sa na liečbu cukrovky 2. typu)
racekadotril (používaný na liečbu hnačky).
Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné
opatrenia:
Ak užívate blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo
aliskirén (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Piramil“ a
„Upozornenia a opatrenia“).
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý
z nasledujúcich liekov. Liečba Piramilom môže ovplyvniť ich
účinok:
lieky na liečbu cukrovky, ako sú lieky znižujúce hladinu glukózy
podávané cez ústa (perorálne) alebo inzulín. Piramil môže znižovať
hladinu cukru vo vašej krvi. Pokiaľ užívate Piramil, budú vám
pravidelne kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Lítium (na liečbu psychických ťažkostí). Piramil môže zvyšovať
hladinu lítia vo vašej krvi. Váš lekár vám bude dôkladne
kontrolovať hladinu lítia v krvi.
Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo si nie ste
istý), povedzte to svojmu lekárovi pred začatím užívania
Piramilu.
Piramil a jedlo a alkohol
Požívanie alkoholu s Piramilom môže vyvolať závraty alebo
mdloby. Ak si nie ste istý ohľadne množstva alkoholu, ktoré môžete
vypiť počas užívania Piramilu, poraďte sa so svojím lekárom,
pretože požívanie alkoholu spolu s liekmi znižujúcimi krvný tlak
môže zosilniť ich účinok.
Piramil sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná
alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo
lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Piramil by ste nemali užívať počas prvých 12 týždňov tehotenstva
a nesmiete ho v žiadnom prípade užívať po 13. týždni
tehotenstva, keďže jeho užívanie počas tehotenstva môže mať
škodlivý účinok na vaše dieťa.
Ak otehotniete počas liečby Piramilom, povedzte to ihneď svojmu
lekárovi.
Ešte pred plánovaným tehotenstvom môže váš lekár rozhodnúť
o inej vhodnej liečbe.
Dojčenie
Ak dojčíte, nesmiete užívať Piramil.
Skôr ako užijete akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím
lekárom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Keď užívate Piramil, môžete mať závraty. Toto je
pravdepodobnejšie na začiatku liečby Piramilom alebo ak začínate
užívať vyššiu dávku. Ak sa u vás objavia závraty, neveďte
vozidlá ani neobsluhujte žiadne zariadenia alebo stroje.
3. Ako užívať Piramil
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo
lekárnika.
Užívanie lieku
Koľko tabliet máte užívať
Liečba vysokého krvného tlaku
Zvyčajná začiatočná dávka je 1,25 mg alebo 2,5 mg
jedenkrát denne.
Váš lekár vám bude upravovať dávku lieku pokiaľ nebude váš krvný
tlak stabilizovaný.
Maximálna dávka je 10 mg jedenkrát denne.
Ak užívate diuretiká (močopudné lieky), váš lekár môže ukončiť
liečbu alebo znížiť dávku diuretika, ktoré užívate pred začatím
liečby Piramilom.
Zníženie rizika srdcového infarktu alebo mozgovej
príhody
Zvyčajná začiatočná dávka je 2,5 mg jedenkrát denne.
Váš lekár môže následne rozhodnúť o zvýšení vašej dávky
lieku.
Zvyčajná dávka je 10 mg jedenkrát denne.
Zníženie alebo oneskorenie zhoršenia ťažkostí
s obličkami
Zvyčajná začiatočná dávka je 1,25 mg alebo 2,5 mg
jedenkrát denne.
Váš lekár vám upraví dávku lieku.
Zvyčajná dávka je 5 mg alebo 10 mg jedenkrát
denne.
Liečba srdcového zlyhania
Zvyčajná začiatočná dávka je 1,25 mg jedenkrát denne.
Váš lekár vám upraví dávku lieku.
Maximálna dávka je 10 mg jedenkrát denne. Vhodnejšie je
užiť ju rozdelenú do dvoch dávok počas dňa.
Liečba po srdcovom infarkte
Zvyčajná začiatočná dávka je 1,25 mg jedenkrát denne až
2,5 mg dvakrát denne.
Váš lekár vám upraví dávku lieku.
Zvyčajná dávka je 10 mg jedenkrát denne. Vhodnejšie je užiť
ju rozdelenú do dvoch dávok počas dňa.
Starší pacienti
Váš lekár vám zníži začiatočnú dávku a úprava dávky bude
pomalšia.
Ak užijete viac Piramilu, ako máte
Povedzte to svojmu lekárovi alebo ihneď choďte na pohotovosť do
najbližšej nemocnice. Cestou do nemocnice neveďte vozidlo,
požiadajte niekoho iného, aby vás odviezol alebo zavolajte sanitku.
Zoberte so sebou škatuľku s liekom, aby lekár vedel, čo
užívate.
Ak zabudnete užiť Piramil
Ak ste zabudli užiť svoju dávku, užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom
čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú
tabletu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte
sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie
účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Piramil a vyhľadajte ihneď svojho
lekára, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich závažných
vedľajších účinkov – môžete naliehavo potrebovať pomoc
lekára:
Opuch tváre, pier alebo hrdla, čo spôsobuje ťažkosti s
prehĺtaním alebo dýchaním, ako aj svrbenie a vyrážka. Môže ísť
o príznaky závažnej alergickej reakcie na Piramil.
Ťažké kožné reakcie, vrátane vyrážok, vriedkov v ústach,
zhoršenia už existujúceho kožného ochorenia, začervenanie, tvorba
pľuzgierov alebo odlupovanie kože (ako je Stevensov-Johnsonov
syndróm, toxická epidermálna nekrolýza alebo multiformný
erytém).
Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás
vyskytne:
Zrýchlený srdcový tep, nepravidelný alebo silný srdcový tep
(palpitácie), bolesť na hrudi, tlak na hrudi alebo závažnejšie
ťažkosti, vrátane srdcového infarktu a mozgovej porážky
Skrátený dych alebo kašeľ. Môže ísť o príznaky pľúcnych
ťažkostí.
Ľahko sa tvoriace modriny, dlhšie trvajúce krvácanie ako
zvyčajne, akékoľvek krvácanie (napr. krvácanie z ďasien),
červené bodky na koži alebo častejší výskyt infekcií než zvyčajne,
bolesť hrdla a horúčka, pocit únavy, mdloby, závraty alebo
bledá koža.
Môžu to byť príznaky problémov s krvou alebo kostnou
dreňou.
Silná bolesť žalúdka, ktorá môže prechádzať do oblasti chrbta.
To môže byť prejavom pankreatitídy (zápal pankreasu).
Horúčka, zimnica, únava, strata chuti do jedla, bolesť žalúdka,
pocit na vracanie, zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka).
Môže ísť o príznaky ťažkostí s pečeňou, ako je hepatitída
(zápal pečene) alebo poškodenie pečene.
Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Povedzte, prosím, svojmu lekárovi, ak sa niektorý
z nasledujúcich stavov zhorší alebo trvá dlhšie než niekoľko
dní.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
bolesť hlavy alebo pocit únavy
Závraty. Tieto sú pravdepodobnejšie na začiatku liečby Piramilom
alebo ak začínate užívať vyššiu dávku.
mdloby, hypotenzia (výrazne nízky krvný tlak), najmä keď sa
rýchlo postavíte alebo si rýchlo sadnete
suchý dráždivý kašeľ, zápal prinosových dutín (sinusitída) alebo
priedušiek, skrátený dych
bolesť žalúdka alebo brucha, hnačka, poruchy trávenia, pocit na
vracanie alebo vracanie
kožná vyrážka s ohraničenou alebo neohraničenou plochou
bolesť na hrudi
kŕče alebo bolesť svalov
vyššia hladina draslíka v krvi než je bežné (podľa výsledkov
krvných testov).
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100
osôb):
poruchy rovnováhy (vertigo)
svrbenie a neobvyklé pocity na koži, ako sú necitlivosť,
brnenie, pichanie, pálenie alebo mravčenie (parestézia)
strata chuti alebo zmena vnímania chuti
ťažkosti so spánkom
depresívne pocity, úzkosť, zvýšená nervozita alebo nepokoj
upchatý nos, ťažkosti s dýchaním alebo zhoršenie astmy
opuch čreva nazývaný „intestinálny angioedém“, ktorý sa
prejavuje bolesťou brucha, vracaním alebo hnačkou
pálenie záhy, zápcha alebo sucho v ústach
zvýšená tvorba moču počas dňa
nadmerné potenie
strata chuti do jedla alebo znížená chuť do jedla (anorexia)
rýchly alebo nepravidelný srdcový tep
opuch rúk alebo nôh. Môže ísť o prejavy zadržiavania
tekutín v tele.
začervenanie
rozmazané videnie
bolesť kĺbov
horúčka
sexuálna neschopnosť u mužov, znížená sexuálna túžba
u mužov alebo žien
zvýšený počet určitého druhu bielych krviniek (eozinofília)
podľa krvných testov
krvné testy, ktoré dokazujú zmeny funkcie pečene, pankreasu
alebo obličiek
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000
osôb):
pocit neistoty alebo zmätenosti
červený a opuchnutý jazyk
silné popraskanie kože alebo odlupovanie kože, svrbivé, hrčovité
vyrážky
problémy s nechtami (napr. odpadávanie alebo odlupovanie
nechtov z nechtového lôžka)
kožná vyrážka alebo tvorba modrín
škvrny na koži a studené končatiny
začervenané, svrbiace, opuchnuté oči alebo slzenie
poruchy sluchu a zvonenie v ušiach
pocit slabosti
krvné testy poukazujúce na znížený počet červených krviniek,
bielych krviniek alebo krvných doštičiek alebo znížené množstvo
hemoglobínu
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z
10 000 osôb):
Ďalšie hlásené vedľajšie účinky:
Ak niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov prechádza do
ťažšieho stavu alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní, povedzte to
svojmu lekárovi.
Neznáme (z dostupných údajov)
koncentrovaný moč (tmavé zafarbenie moču), nevoľnosť alebo
vracanie, svalové kŕče, zmätenosť alebo záchvaty, ktoré môžu byť
spôsobené neprimeraným vylučovaním antidiuretického hormónu (ADH).
Ak sa u vás objavia tieto príznaky, vyhľadajte čo najskôr
svojho lekára.
ťažkosti so sústredením sa
opuch úst
krvné testy poukazujúce na príliš nízky počet krviniek vo vašej
krvi
krvné testy poukazujúce na nižšiu hladinu sodíka vo vašej krvi
než je obvyklé
zmena zafarbenia prstov a špičiek prstov, ak je vám chladno
a následne pálenie alebo pocit bolesti ak je vám teplo
(Raynaudov fenomén)
zväčšenie prsníkov u mužov
spomalené alebo zhoršené reakcie
pocit horúčavy
zmeny vnímania vône
vypadávanie vlasov.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné
centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších
účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií
o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Piramil
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na
označení obalu po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný
deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ºC. Uchovávajte v
pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť
životné prostredie.
Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Piramil obsahuje
Piramil 1,25 mg
- Liečivo je ramipril. Každá tableta obsahuje 1,25 mg
ramiprilu.
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, predželatinovaný
kukuričný škrob, zrážaný oxid kremičitý (E551), glycín hydrochlorid
(E640), glycerol dibehenát.
Piramil 2,5 mg
- Liečivo je ramipril. Každá tableta obsahuje 2,5 mg
ramiprilu.
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, predželatinovaný
kukuričný škrob, zrážaný oxid kremičitý (E551), glycín hydrochlorid
(E640), glycerol dibehenát, žltý oxid železitý(E172).
Piramil 5 mg
- Liečivo je ramipril. Každá tableta obsahuje 5 mg
ramiprilu.
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, predželatinovaný
kukuričný škrob, zrážaný oxid kremičitý (E551), glycín hydrochlorid
(E640), glycerol dibehenát, červený oxid železitý (E172).
Piramil 10 mg
- Liečivo je ramipril. Každá tableta obsahuje 10 mg
ramiprilu.
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, predželatinovaný
kukuričný škrob, zrážaný oxid kremičitý (E551), glycín hydrochlorid
(E640), glycerol dibehenát.
Ako vyzerá Piramil a obsah balenia
Piramil 1,25 mg:
Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.
Tablety sú balené v stripoch alebo blistroch po 20, 28, 30,
50, 100, 250 tabliet a jednotkové dávkovacie balenie:
100 x 1 tableta
Piramil 2,5 mg:
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Tablety sú balené v stripoch alebo blistroch po 10, 20, 28,
30, 50, 60, 100, 250 tabliet a jednotkové dávkovacie balenie:
100 x 1 tableta.
Piramil 5 mg:
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Tablety sú balené v stripoch alebo blistroch po 10, 20, 28,
30, 50, 60, 100, 250 tabliet a jednotkové dávkovacie balenie: 100 x
1 tableta.
Piramil 10 mg:
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Tablety sú balené v stripoch alebo blistroch po10, 20, 28,
30, 50, 60, 100, 250 tabliet a jednotkové dávkovacie balenie: 100 x
1 tableta.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Rakúsko
Výrobcovia lieku:
LEK S.A.
administratívne miesto
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Poľsko
výrobné miesto
ul. Domaniewska 50 C,
02-672 Varšava
Poľsko
Salutas Pharma GmbH
administratívne miesto:
Otto-von-Guericke-Alle 1
39179 Barleben
Nemecko
výrobné miesto:
Dieselstraße 5
D-70839 Gerlingen
Nemecko
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Rakúsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho
hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Rakúsko: Ramipril Sandoz 1,25 mg – Tabletten
Ramipril Sandoz 2,5 mg – Tabletten
Ramipril Sandoz 5 mg – Tabletten
Ramipril Sandoz 10 mg - Tabletten
Česká republika: Piramil 1,25 mg
Piramil 2,5 mg
Piramil 5 mg
Piramil 10 mg
Dánsko: Ramipril Sandoz
Estónsko Ramicor 2,5 mg
Ramicor 5 mg
Ramicor 10 mg
Fínsko: Ramipril Sandoz 1,25 mg tabletti
Ramipril Sandoz 2,5 mg tabletti
Ramipril Sandoz 5 mg tabletti
Ramipril Sandoz 10 mg tabletti
Maďarsko: Piramil 1,25 mg tabletta
Piramil 2,5 mg tabletta
Piramil 5 mg tabletta
Piramil 10 mg tabletta
Taliansko: RAMIPRIL HEXAL AG 10 mg compresse
Lotyšsko: Ramicor 2,5 mg tabletes
Ramicor 5 mg tabletes
Ramicor 10 mg tabletes
Litva: Ramicor 1,25 mg
Ramicor 2,5 mg
Ramicor 5 mg
Ramicor 10 mg
Holandsko: Ramipril Sandoz 1,25, tabletten 1,25 mg
Ramipril Sandoz 2,5, tabletten 2,5 mg
Ramipril Sandoz 5, tabletten 5 mg
Ramipril Sandoz 10, tabletten 10 mg
Nórsko: Ramipril sandoz tabletter 1,25 mg
Ramipril sandoz tabletter 2,5 mg
Ramipril sandoz tabletter 5 mg
Ramipril sandoz tabletter 10 mg
Poľsko: Piramil 1,25 mg
Piramil 2,5 mg
Piramil 5 mg
Piramil 10 mg
Portugalsko: RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS
RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS
RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS
Slovenská republika: Piramil 1,25 mg
Piramil 2,5 mg
Piramil 5 mg
Piramil 10 mg
Slovinsko: Piramil 1,25 mg tablete
Piramil 2,5 mg tablete
Piramil 5 mg tablete
Piramil 10 mg tablete
Švédsko: Ramipril Sandoz 1,25 mg tablett
Ramipril Sandoz 2,5 mg tablett
Ramipril Sandoz 5 mg tablett
Ramipril Sandoz 10 mg tablet
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná
v januári 2018.
<p>
<p>
</p>
