Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00393-ZP
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00688-Z1B
Liek Pasta s rybím olejom VULM nemá samostatnú písomnú informáciu pre používateľa.
Text na obale obsahuje informácie v súlade so Zákonom o lieku č. 362/2011 Zb. v znení neskorších predpisov
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
LAMINÁTOVÁ TUBA
1. NÁZOV LIEKU
Pasta s rybím olejom VULM
250 mg/g dermálna pasta
rybí olej
2. LIEČIVO
1 g dermálnej pasty obsahuje 250 mg rybieho oleja.
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Ďalšie zložky sú vosk z ovčej vlny (lanolín), oxid zinočnatý, žltý vazelín.
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Dermálna pasta
20 g
50 g
100 g
5. SPÔSOB A CESTA PODÁVANIA
Len na vonkajšie použitie.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
Dátum exspirácie:
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Uchovávajte v dobre uzavretej tube pri teplote do 25 °C, chránené pred svetlom.
10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
VULM s.r.o.
Tuhovská 18
831 06 Bratislava
Slovenská republika
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Reg. číslo: 46/0458/95-S
13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Č. šarže:
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
15. POKYNY NA POUŽITIE
Prevencia a liečba
- plienkovej dermatitídy, preležanín
- popálenín, omrzlín, bércových vredov
Pasta s granulačným, epitelizačným a mierne vysušujúcim účinkom. Používa sa na liečbu a prevenciu plienkovej dermatitídy, preležanín, popálenín (napr. pri nadmernom opaľovaní), omrzlín a bércových vredov. Urýchľuje hojenie drobných rezných rán a odrenín. Pastu naneste niekoľkokrát denne na postihnuté miesta.
Upozornenie: Nepoužívajte túto pastu na sliznice a ak ste alergický na rybí olej alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku. Pasta obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín). Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Pasta s rybím olejom VULM
17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
Neaplikovateľné
18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Neaplikovateľné
19. INÉ
EAN kód
Pasta cum olei jecoris aselli
